Джонсон и джонсон недержание мочи

Генеральный партнер: ETHICON Women`s Health & Urology (Johnson & Johnson)

Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью & Джонсон»

1. Министерство Здравоохранения Республики Беларусь

2. Комитет по Здравоохранению Минского городского Исполнительного Комитета

4. Кафедра акушерства и гинекологии БГМУ

5. «РКМЦ УД Президента РБ», г. Минск

6. «3-я городская клиническая больница им » , г. Минск

1. «РКМЦ УД Президента РБ»: 4 этаж, Конференц-зал

2. «3-я ГКБ им »: 2-ой эт, Административный корпус, Конференц-зал.

1. Заведующий хирургическим отд. РКМЦ УД Президента РБ, проф., д. м.н.

2. Главный акушер-гинеколог Министерства Здравоохранения РБ, доц., к. м.н. ;

3. Главный уролог Министерства Здравоохранения РБ, Заведующий кафедрой урологии и андрологии БелМАПО, доц., д. м.н.

4. Заведущая кафедрой акушерства и гинекологи БГМУ, проф., д. м.н.

5. Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии БелМАПО, проф., д. м.н.

6. Заведующий кафедрой хирургии БелМАПО, проф., д. м.н.

9-00 Регистрация участников: «3-я ГКБ»: Админ. корп, 2-ой эт, Конференц-зал.

9-30 Открытие Конференции. Выступление зав. хирургическим отд. РКМЦ УД Президента РБ, проф., д. м.н.

9-45 Лекция: «Хирургическое лечение стрессового недержания мочи при напряжении у женщин» (Проф., д. м.н. )

12-30 Операция: «Лечение пролапса гениталий в сочетании со стрессовым недержанием мочи при напряжении с использованием систем Prolift Total и TVT-Obturator» (проф., д. м.н. ) — Видиотрансляция из операционной РКМЦ УД Президента РБ.

13-30 Телемост с операционной: «Ответы на вопросы проф, д. м.н. »

13-45 Операция: «Лечение стрессового недержания мочи при напряжении с использованием Системы TVT-SECUR» (проф., д. м.н. ) — Видиотрансляция из операционной РКМЦ УД Президента РБ.

14-30 Лекция: «Хирургическое лечение пролапса гениталий» (Проф., д. м.н. )

17-00 Закрытие Конференции

Конференция проводится в рамках приказа Министерства Здравоохранения РБ.

Зарегистрированным участникам будут вручены сертификаты.

По организационным вопросам обращаться:

Представитель Компании «Johnson&Johnson»: , GSM: +00-98

Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью & Джонсон»

источник

Стрессовым недержанием мочи (СНМ) называется состояние, когда при напряжении мышц брюшного пресса и повышении внутрибрюшного давления при кашле, физической нагрузке (бег, ходьба, занятия спортом), резком вставании, половом акте и т.д. возникает непроизвольное и неконтролируемое подтекание мочи. По данным Международного Общества по Удержанию мочи (International Continence Society) около 40% женщин после 40 лет и около половины после 60 лет имеют это страдание. По данным Главного Уролога Минздрава РФ около 30% работающих женщин Москвы страдают СНМ.

СНМ проявляется подтеканием мочи от нескольких капель до больших количеств, которое возникают при кашле, чихании, смехе и/или любой другой физической нагрузке, приводящей к увеличению внутрибрюшного давления. СНМ часто называют «тихой эпидемией», поскольку большинство женщин предпочитает не обращаться по поводу этого страдания к врачу, полагая что оно естественно возникает в связи с возрастом и неизлечимо. Есть данные, что за квалифицированной помощью обращается не более 30% больных. Недержание мочи склонно прогрессировать, постепенно нарушая качество жизни. Женщины становятся привязаны к дому, не появляются в гостях, в театре, в других общественных местах из-за опасения неожиданно намокнуть или, боясь, что намокшая прокладка будет издавать заметный для других запах. Многие женщины прекращают половую жизнь. Такие ужасные ограничения особенно сильно травмируют и отравляют жизнь молодых и активных женщин. Однако жить с этой проблемой или просто менять прокладки, боясь всякий раз промочить белье, вовсе не обязательно. Современная урогинекология обладает большим арсеналом лечебных методов, которые с вероятностью до 90% позволяют покончить с этой проблемой раз и навсегда и вернуться к нормальной жизни.

Поскольку ведущим механизмом удержания мочи у женщин является достаточно высокое внутриуретральное давление или способность мочеиспускательного канала сопротивляться давлению мочи в мочевом пузыре, к СНМ приводят факторы, нарушающие эту способность. К таким факторам в первую очередь относятся слабость мышц тазового дна и пролапс (выпадение) тазовых органов (стенки влагалища, матка, мочевой пузырь и прямая кишка), возникающие после частых родов или тяжелого физического труда. Ослаблению мышц тазового дна могут способствовать: врожденная аномалия мышечной и соединительной ткани, травмы промежности, нарушение нервного контроля мышц тазового дна. К СНМ могут привести также травмы и врожденные аномалии таза и мочеиспускательного канала, последствия хирургических вмешательств на тазовых органах.

Прежде всего, следует обратиться к квалифицированному урогинекологу, имеющему специальное образование в области диагностики и лечения СНМ. Для выяснения причин и степени СНМ тщательно выясняются жалобы пациентки, история развития заболевания, женщину просят заполнить дневник мочеиспусканий, где она фиксирует частоту и объем подтеканий мочи, количество и толщину прокладок, которые она использует в течение суток, количество выпитой жидкости и провоцирующие подтекание мочи события. Также очень важно полноценно оценить функцию всех органов малого таза, поскольку их состояние может существенно повлиять на результаты лечения недержания мочи. К сожалению, врачи иногда пренебрегают «второстепенными» жалобами пациента, что приводит подчас к неудовлетворительным результатам назначенного лечения. Функция всех органов оценивается также при помощи специальных опросников. Немаловажно выяснить и влияние недержания мочи на качество жизни. Часто во время тщательного врачебного осмотра и специальных тестов уже удается определить причину СНМ и даже выбрать оптимальный метод лечения. Однако в некоторых случаях может потребоваться ультразвуковое и рентгеновское исследование мочевого пузыря, цистоскопия (оптический осмотр мочевого пузыря), исследование (компьютеризированное изучение накопительной и изгоняющей функций мочевого пузыря и уретры). Разумеется, выполняются стандартные анализы мочи и ее посевы на микрофлору.

Выбор метода лечения СНМ определяется его причинами, степенью выраженности, возрастом женщины, сопутствующими заболеваниями со стороны сердца, эндокринной и нервной системы. Эффективного медикаментозного лечения (таблетки, инъекции) истинного СНМ на сегодняшний день не существует. В лечении легких степеней СНМ достаточно эффективна физиотерапия (например, электростимуляция), лечебная физкультура и особенно так называемая терапия биологической обратной связи (biofeedback therapy). Биологическая связь — абсолютно физиологичный метод, позволяющий женщине научиться контролировать скорость, время и силу сокращения мышц промежности, и применять это умение в повседневной жизни, что предотвращает эпизоды подтекания мочи у 50% пациенток. Этот метод применим и эффективен у женщин с сохраненным мышечным аппаратом тазового дна и при отсутствии выраженного сопутствующего опущения матки и стенок влагалища.

Однако, в большинстве случаев СНМ, особенно при неэффективности упражнений и биологической обратной связи, наилучшим и самым стойким эффектом обладает хирургическое лечение. Предложено достаточно большое количество операций, включая эндоскопические (введение субстанции коллагена в подслизистый слой уретры для лучшего смыкания ее стенок), лапароскопические (кольпосуспензия по Burch), малоинвазивные методы подвешивания шейки мочевого пузыря и петлевые (слинговые) операции с использованием систем компаний Microvasive, Bard, свободная синтетическая петля TVT и TVT Obturator от компании Johnson&Jоhnson и других. Используются и открытые операции в основном из вагинального доступа, которые часто не только позволяют устранить само СНМ, но и ликвидировать пролапс (выпадение) тазовых органов. Хирургическое лечение СНМ, проведенное опытным специалистом, в подавляющем большинстве случаев возвращает больных женщин к нормальной повседневной жизни, физической и сексуальной активности. Для того, чтобы лечение СНМ было максимально эффективным, оперирующий хирург должен владеть всеми возможностями современной женской тазовой хирургии, быть квалифицированным урогинекологом. Ведь не существует одной универсальной хирургической методики, которая бы помогала всем пациенткам. Для каждого случая подбирается наиболее подходящий и перспективный план лечения, при необходимости подбирается операция, иногда состоящая из нескольких этапов, которые исправляют ситуацию наилучшим образом.

Основой профилактики СНМ является сбалансированная физическая активность. Женщинам, особенно после 40 лет, не следует увлекаться подъемом тяжестей, тщательно регулировать интенсивность и характер физических упражнений. Гораздо больше шансов развития СНМ имеют женщины, рожавшие более 2-х раз, а также имевшие обширные, и тем более, неквалифицированно ликвидированные, разрывы мышц промежности, возникшие в родах. Однако предотвратить развитие СНМ часто не удается. И тогда не следует тянуть с обращением к квалифицированному урогинекологу, специалисту в области диагностики и лечения СНМ.

Если у Вас остались вопросы, Вы можете получить консультацию ведущих специалистов клиники Андрос.

Врачи урогинекологи (урологи и гинекологи) клинки «Андрос» прошли специальную подготовку по диагностике и лечению стрессового недержания мочи у женщин в лучших специализированных клиниках России, США, Франции и Дании, они состоят в ведущих врачебных ассоциациях, имеют научные публикации в этой области и постоянно повышают свою квалификацию, применяя новейшие и самые эффективные методики диагностики и лечения. В нашей клинике проводится комплексное обследование пациенток с СНМ, осуществляется физиотерапевтическое лечение, выполняются все виды хирургических вмешательств, излечивающих от СНМ и часто сопровождающего это страдание опущения тазовых органов. В клинике Андрос всем пациенткам гарантирован глубоко индивидуальный подход и максимальная эффективность лечения, лечение недержания мочи у женщин, недержание мочи у женщин операция.

Врач уролог-андролог, кандидат медицинских наук.

врач акушер-гинеколог, доктор медицинских наук.

источник

Недержание мочи – это непроизвольное, не поддающееся контролю выделение мочи, с которым может столкнуться каждый человек. Чаще всего эта проблема возникает у женщин из-за особенностей анатомического строения. По данным статистики около 40% женщин после 40 лет, и около 60% женщин после 50 лет страдают недержанием мочи. Вернее имели хотя бы какой-то период в жизни, когда недержание мочи было.

Несмотря на кажущуюся несущественность данной проблемы, недержание мочи влияет на все стороны жизни женщины, существенно ограничивая свободу перемещения и снижая качество жизни. Очевидное нежелание пациенток жаловаться на недержание мочи часто сочетается с отсутствием интереса медиков к этой проблеме. По данным многочисленных опросов, не более 60% докторов при сборе анамнеза не задают пациенткам вопроса об удержании мочи. Очень часто больные советуются по поводу недержания мочи друг с другом, а не с врачом, что приводит к тому, что недержание мочи воспринимается как нормальное явление многими женщинами, особенно пожилого возраста, и даже как что-то неизбежное в постменопаузе.

Основные причины возникновения НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ у женщин.

— Осложненные, травматические или многократные роды;
— Операции на органах малого таза;
— Занятие тяжелой атлетикой и другими видами спорта;
— Тяжелый физический труд;
— Ожирение;
— Хронические воспалительные заболевания;
— Гормональная перестройка в постменопаузе;
— Травмы спинного мозга;
— Рассеянный склероз;
— Сахарный диабет;
— Опухоли;
— Лучевая терапия по поводу злокачественных опухолей женских половых органов;
— Аномалии развития
— Гиперактивный мочевой пузырь и др.

Прежде чем говорить о механизмах развития недержания мочи, остановимся на краткой анатомии (рис. 1).

Рис. 1. Анатомия структур, участвующих в удержании мочи, у женщин

Процессы удержания мочи зависят от баланса между давлением, которое оказывается со стороны мочевого пузыря и брюшной полости, а также «силами сопротивления» — сфинктерами уретры и ее правильным анатомическим положением.

Можно выделить три основные группы причин недержания мочи у женщин:
• Нарушения взаимного расположения тазовых органов (мочевого пузыря, мочеиспускательного канала и других органов тазового дна) или чувствительности их нервных окончаний. Такие состояния возникают после осложнённых или многократных родов, операций на органах малого таза, занятий тяжёлой атлетикой и другими видами спорта, при ожирении, хронических воспалительных заболеваниях. Нормальное мочеиспускание обеспечивает работа мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, их мышц, а также фасций и связок, которые удерживают мочевой пузырь и мышцы таза.
• Во время климакса происходит гормональная перестройка, которая вызывает старение тканей, атрофию (истончение) слизистых оболочек органов мочеполовой системы, мышц, связок таза, что способствует недержанию мочи.
• Изменения со стороны нервной системы, сопровождающиеся нарушением работы тазовых органов (травмы спинного мозга, нарушения кровообращения в спинном мозге, воспалительные заболевания спинного мозга, рассеянный склероз, сахарный диабет, опухоли, отклонения в развитии).

Существуют три основные формы недержания мочи
• Стрессовое недержание мочи (недержание мочи при напряжении)
• Ургентное недержание мочи (гиперактивный мочевой пузырь)
• Сочетание перечисленных двух форм называют «Смешанным недержанием мочи»
• Третий, наиболее редко встречающийся вид недержания мочи — парадоксальная ишурия (рис. 2)

Рис. 2. Механизмы неудержания мочи

Отдельной формой недержания мочи является парадоксальная ишурия. Она наступает в результате длительной задержки мочи, когда чрезмерно растягивается не только мышечная стенка мочевого пузыря, но и сфинктеры, и моча, поступающая в переполненный мочевой пузырь, непроизвольно, каплями выделяется наружу. Наиболее частой причиной парадоксальной ишурии у женщин является сужение уретры, в том числе связанное с гиперкоррекцией при выполнении слинговых операций (по поводу СТРЕССОВОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ).

Согласно определению ICS (Международному обществу удержания мочи) , недержание мочи — это утечка мочи, выявленная при обследовании: может быть как из уретры, так и внеуретральная. ICS рекомендует рассматривать следующие формы недержания мочи:
1. Ургентное недержание мочи (гиперактивный мочевой пузырь) — непроизвольная утечка мочи, возникающая сразу после внезапного резкого позыва к мочеиспусканию.
2. Стрессовое недержание мочи (недержание мочи при напряжении) — непроизвольная утечка мочи при напряжении, чихании или кашле.
3. Смешанное недержание мочи — непроизвольная утечка мочи, сопровождающаяся внезапным резким позывом, а также вследствие усилия, напряжения, чихания или кашля.
4. Постоянное недержание мочи — это жалоба на постоянное подтекание мочи.
5. Энурез — любая непроизвольная потеря мочи.
6. Ночной энурез — потеря мочи во время сна.
7. Другие типы недержания мочи могут возникать в различных ситуациях (например, при половом акте).

Стрессовое недержание мочи связано с тем, что силы сфинктера уретры не хватает для того, чтобы сопротивляться давлению в мочевом пузыре. Это связано с двумя причинами:
1. Недостаточность непосредственно сфинктера, что бывает реже
2. Патологическая подвижность уретры, когда при нагрузке она становится почти вертикально и, от природы, слабый сфинктер уретры не позволяет удержать мочу, что приводит к ее подтеканию.

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) является следствием нарушений иннервации мочевого пузыря, когда сигнал о желании помочиться и, соответственно, сокращение мышц (детрузора) мочевого пузыря происхоит до того, как мочевой пузырь переполняется.

Кроме того, самопроизвольное подтекание мочи может наблюдаться при формировании свищей после оперативных вмешательств, чаще всего гинекологических.

Факторы риска недержания мочи

Возраст.
С возрастом имеется стойкая тенденция к повышению частоты недержания мочи из-за релаксации фасциального аппарата, поддерживающего уретру, а также повышения частоты неврологических нарушений и таких сопутствующих проблем, также способствующих недержанию мочи, как запоры, заболевания нервной системы и прочее.
Наследственность.
Существуют доказательства наследственной предрасположенности к так называемой «дисплазии соединительной ткани» — ее слабости, что может с большей вероятностью привести к стрессовому недержанию мочи.
Ожирение.
В ряде исследований была показана связь ожирения с недержанием мочи. Более того, после похудения частота недержания мочи несколько уменьшалась.
Беременность и роды.
Есть доказательства того, что беременности и роды повышают частоту недержания мочи. Интересен тот факт, что кесарево сечение само по себе не имеет особых преимуществ перед вагинальными родами, т.е. делать кесарево сечение для профилактики стрессового недержания мочи нет смысла.
Курение табака.
Имеются некоторые данные что стрессовое недержание мочи бывает чаще у курящих женщин. Считается, что это связано с повышенной частотой и силой кашля у этих женщин, что приводит к более раннему развитию анатомических дефектов связочного аппарата половых органов. А это в ряде случаев является причиной стрессового недержания мочи.

Проявления недержания мочи.
При стрессовом недержание мочи происходит непроизвольное и неконтролируемое подтекание мочи во время кашля, смеха, бега, ходьбы, занятия спортом, полового акта, при резком вставании и других физических действиях, которые приводят к повышению давления внутри брюшной полости и, следовательно, внутри мочевого пузыря. Стрессовое недержание мочи проявляется подтеканием мочи от нескольких капель до больших количеств.

При ургентном недержание мочи (гиперактивный мочевой пузырь и гиперактивный сфинктер мочевого пузыря) возникает непроизвольное подтекание мочи, связанное с непреодолимым сильным позывом на мочеиспускание (императивный позыв).

О смешанном недержании мочи говорят в случае, когда у женщины встречаются одновременно признаки вышеуказанных типов недержания мочи.

Наиболее часто отмечают стрессовое недержание мочи (до 80% всех случаев). Стрессовое недержание мочи часто называют «тихой эпидемией», поскольку большинство женщин предпочитает скрывать такую интимную болезнь ото всех, в т.ч. и от врачей. Недержание мочи склонно прогрессировать, постепенно нарушая качество жизни. Женщины становятся привязанными к дому, бросают работу, не появляются в общественных местах, прекращают половую жизнь, опасаются запаха и пр. Однако вовсе не обязательно жить с этой проблемой и просто менять прокладки. Современная урогинекология может помочь избавиться от этой проблемы раз и навсегда, и вернуться к нормальной полноценной жизни.

Как самостоятельно определить какая у Вас форма недержания мочи?

Для этого существует специально разработанный простой опросник:

Вопросы
1. У Вас есть частые мочеиспускания более 6 раз днем и 1 раза ночью?
2. Ощущаете ли Вы неудержимые позывы перед мочеиспусканием?
3. Выделяется ли у Вас моча ночью в положении на спине или перемене положения?
4. Выделяется ли у Вас моча при напряжении (бег, быстрая ходьба, поднятие тяжести, кашель)?
5. Усиливается ли позыв при шуме или контакте с водой?
6. Удается ли Вам удержать мочу при подтекании?
7. Количество подтекающей мочи.

Обследование при недержании мочи
Прежде всего, следует обратиться к квалифицированному гинекологу (урологу), имеющему специальное образование в области диагностики и лечения СНМ. Для выяснения причин и степени СНМ тщательно выясняются жалобы пациентки, история развития заболевания, женщину просят заполнить дневник мочеиспусканий, где она фиксирует частоту и объем подтеканий мочи, количество и толщину прокладок, которые она использует в течение суток, количество выпитой жидкости и провоцирующие подтекание мочи события. Также очень важно полноценно оценить функцию всех органов малого таза, поскольку их состояние может существенно повлиять на результаты лечения недержания мочи. К сожалению, врачи иногда пренебрегают «второстепенными» жалобами пациента, что приводит подчас к неудовлетворительным результатам назначенного лечения. Функция всех органов оценивается также при помощи специальных опросников. Часто во время тщательного врачебного осмотра и специальных тестов уже удается определить причину СНМ и даже выбрать оптимальный метод лечения.

Ниже приведены некоторые простейшие тесты, позволяющие правильно поставить дагноз.

Кашлевая проба: пациентке с полным мочевым пузырем (150-200 мл) в положении на гинекологическом кресле предлагают покашлять — 3 кашлевых толчка 3-4 раза с промежутками между сериями кашлевых толчков на полный вдох. Проба положительна при подтекании мочи при кашле. Данный тест получил более широкое применение в клинической практике. Была доказана связь положительного кашлевого теста с несостоятельностью внутреннего сфинктера уретры. Если при кашле истечения мочи не происходит, не следует заставлять больную повторять пробу, а произвести другие тесты.

Проба Вальсальвы (Valsalva) или проба с натуживанием: женщине с полным мочевым пузырем в положении на гинекологическом кресле предлагают сделать глубокий вдох и, не выпуская воздух, потужиться. При недержании мочи при напряжении из наружного отверстия уретры появляется моча. Характер потери мочи из уретры фиксируется визуально и тщательно сопоставляется с силой и временем натуживания.

У больных с пролапсом гениталий кашлевой тест и пробу Вальсальвы проводят с барьером. В качестве барьера используется задняя ложка зеркала Симпса.

Одночасовой прокладочный тест (60-минутный шаговый тест): сначала определяется исходный вес прокладки. Затем пациентка выпивает 500 мл воды и в течение часа чередует различные виды физической активности (ходьба, поднятие предметов с пола, кашель, подъем и спуск по лестнице). Через один час прокладка взвешивается, а данные интерпретируются следующим образом:
— увеличение веса менее чем 2 грамма -недержания мочи нет (1 стадия);
— увеличение веса на 2-10 граммов -потеря мочи от слабой до умеренной (2 стадия);
— увеличение веса на 10 — 50 граммов -тяжелая потеря мочи (3 стадия);
— увеличение веса более чем на 50 граммов — очень тяжелая потеря мочи (4 стадия).

Проба с тампоном-аппликатором, введенным во влагалище в область шейки мочевого пузыря. Оценка результатов производится при отсутствии подтекания мочи при провокационных пробах с введенным аппликатором.

«Стоп-тест»: больной, мочевой пузырь которой заполняется 250-350 мл стерильного физиологического раствора, предлагают помочиться. Как только появляется струя «мочи» максимум через 1-2 секунды, больную просят прекратить мочеиспускание. Измеряют количество выделенной «мочи». Затем предлагают закончить мочеиспускание, и вновь измеряют количество выделенной «мочи». В такой модификации стоп-теста можно оценить: реальную эффективность деятельности тормозных механизмов — если в мочевом пузыре остается более 2/3 введенной жидкости, то они функционируют нормально, если меньше 1/3-1/4, то замедленно, если «мочи» остается в пузыре менее 1/3 от введенного количества, то практически механизмы, тормозящие акт мочеиспускания, нарушены; полное отсутствие тормозных рефлексов проявляется в том, что женщина не в состоянии остановить начавшийся акт мочеиспускания.

Способность самопроизвольно прерывать акт мочеиспускания позволяет судить о контрактильной способности поперечно-полосатых мышц тазового дна, участвующих в образовании сфинктерной системы мочевого пузыря и уретры (это m.bulbo-cavernosus, m.ishio-cavernosus и m.levator ani), а также о состоянии сфинктерного аппарата мочевого пузыря. «Стоп-тест» может свидетельствовать не только о неспособности сфинктера к произвольному сокращению, но и неспособности гиперактивного детрузора к удерживанию определенного количества мочи.

В сложных случаях, когда нет уверенности в правильной оценке причины недержания мочи, может понадобиться ультразвуковое исследование (УЗИ). УЗИ, выполненное промежностным или влагалищным доступом, позволяет получить данные, соответствующие клиническим и, в большинстве случаев, позволяют ограничить применение рентгенологических исследований, в частности, уретроцистографии. Диагностические возможности трансвагинальной ультрасонографии достаточно высоки и имеют самостоятельное значение для уточнения дислокации уретровезикального сегмента и сфинктерной недостаточности у пациенток со стрессовой инконтиненцией.

Третьим, наиболее углубленным этапом обследования является комбинированное уродинамическое исследование (КУДИ).

Показания для проведения КУДИ: подозрение на комбинированный характер расстройств, отсутствие эффекта от проводимой терапии, рецидив недержания мочи после лечения, несовпадение клинических симптомов и результатов проведенных исследований, наличие обструктивных симптомов, наличие неврологической патологии, нарушения функции мочеиспускания, возникшие у женщин после операций на органах малого таза, рецидивы недержания мочи после перенесенных антистрессовых операций.

КУДИ является безальтернативным методом диагностики нестабильности уретры и детрузорной гиперактивности, что позволяет выработать правильную лечебную тактику и избежать неоправданных хирургических вмешательств у пациенток с гиперактивным мочевым пузырем.

Термин «уродинамическое исследование» означает изучение состояния нижних мочевых путей в единицу времени. Основной целью уродинамического исследования является исключение нестабильности детрузора и/или уретры, обструктивного мочеиспускания. Задача врача, производящего уродинамическое исследование, — обобщение данных исследования, жалоб и анамнеза пациентки для выбора оптимальной лечебной тактики. Уродинамическое исследование включает в себя урофлоуметрию, цистометрию, профилометрию.

Как лечится стрессовое недержание мочи?

Выбор метода лечения стрессового недержания мочи определяется его причинами, степенью выраженности, возрастом женщины, сопутствующими заболеваниями со стороны сердца, эндокринной и нервной системы.

Эффективного медикаментозного лечения (таблетки, инъекции) истинного стрессового недержания мочи на сегодняшний день не существует. Некоторой эффективностью обладают антидепрессанты – ингибиторы обратного захвата серотонина, однако стоимость длительного лечения достаточно высока. Препарат идеально подходит при сочетании депрессивных расстройств с недержанием мочи при напряжении.

Пожилым пациенткам при наличии противопоказаний к хирургическому лечению можно рекомендовать механические средства: уретральные клапаны, влагалищные пессарии. Более подробно о пессариях при стрессовом недержании мочи можно почитать по ссылке.

При легких степенях стрессового недержания мочи можно применять «подтяжку» субуретральной зоны с помощью лазера. Вариант лазерного лифтинга влагалища описан по ссылке.

Также возможна временная коррекция нетяжелых степеней стрессового недержания мочи путем введения под уретру филлеров (обычно гиалуроновая кислота высокой плотности).

В большинстве случаев недержания мочи при напряжении наилучшим и самым стойким эффектом обладает хирургическое лечение. На сегодняшний день существуют различные варианты операций: эндоскопические, лапароскопические, методы подвешивания шейки мочевого пузыря и малоинвазивные петлевые (слинговые) операции с использованием систем TVT и их аналогов.

Сегодня в оперативной гинекологии широко применяются синтетические материалы. В хирургии тазового дна у пациенток с дефектом соединительной ткани это особенно актуально, так как использование собственных тканей для репозиции аномалий положения матки повышает риск развития рецидива пролапса.

В 1995 году U. Ulmsten предложил операцию TVT — новый метод лечения недержания мочи при напряжении с использованием свободной от натяжения проленовой петли, проведенной позадилонно под уретрой. Автором был разработан комплект инструментов, значительно упрощающий вмешательство. Проленовая лента, помещенная в полиэтиленовый чехол при помощи специальных перфораторов проводится позадилонно со стороны влагалища под уретрой, после позиционирования ленты защитный чехол удаляется, свободные отрезки протеза отрезаются и погружаются под кожу, раны влагалища и кожи ушиваются.

С 2002 года широко применяется метод TVT obturator — трансобтураторный доступ уретропексии синтетической петлей. Имея сходные с TVT результаты, операцию отличает минимальный риск интраоперационных осложнений: перфорации мочевого пузыря, инфекционные и геморрагические осложнения.

Важным условием применения синтетических сетчатых протезов в хирургии тазового дна является необходимость не только осуществлять механическую поддержку, но и «подстраиваться» к работе тазовых органов, обеспечивая хорошие функциональные результаты, а именно осуществление специфических функций прямой кишки, мочевого пузыря и уретры, влагалища.

Максимально целесообразным методом хирургического лечения стрессового недержания мочи являются слинговые операции с применением синтетических субуретральных петель (системы TVT). Такие операции практически не имеют осложнений, очень эффективны и просты. Пациентке достаточно 24-48 часов находиться в клинике, после чего она практически сразу возвращается к обычной деятельности и качественно новой жизни. Благодаря инновационным системам TVT и прогрессивным неравнодушным докторам с 2001 г. миллионы женщин получили возможность начать комфортную жизнь заново без ограничений и стеснения [4].

Посмотреть мое видео одного из наиболее часто выполняемых гинекологами оперативных вмешательств при стрессовом недержании – операция TVT-o можно здесь.

Метод обезболивания при операции TVT-o:

• общее в/в обезболивание с ИВЛ либо эндотрахеальный наркоз
• спинальная анестезия

Длительность пребывания в больнице:

• исключительно в стационаре

Какие осложнения возможны после операции TVT-o:

• боли в области внутренней поверхности бедра (менее 1%)
• гематомы в области размещения петли (серьезные очень редко)
• парадоксальная ишурия из-за избыточной коррекции (зависит от хирурга, очень редко при правильном выполнении)
• неэффективность по разным причинам (5-10%)
• инфекционные осложнения (менее 1%)

Какие анализы необходимы перед операцией TVT-o (приказ №620 МЗ Украины):

1. Группа крови, резус
2. Общий анализ крови + тромбоциты
3. Общий анализ мочи
4. Глюкоза крови
5. Коагулограмма
6. Электролиты, белки, печен., почечн. комплекс
7. Кровь на RW, ВИЧ, HbsAg, HCV
8. ЭКГ, терапевт
9. Флюорография
10. Мазок из влагалища
11. Цитограмма шейки матки

Рекомендации женщинам, перенесшим TVT или TVT-0.

Уретропексия свободной синтетической петлей TVT или TVT-0 рекомендуется всем пациенткам со стрессовым недержанием мочи и женщинам со смешанной инконтиненцией в случаях, когда стрессовый компонент преобладает. Противопоказанием к операции является текущая или планируемая беременность. Ожирение не является противопоказанием к выполнению уретропексии свободной синтетической петлей TVT или TVT-0.

После операции всем пациенткам рекомендуется ограничение подъема тяжести в течение первых двух месяцев. При возникновении симптомов обструктивного мочеиспускания (невозможность начать мочеиспускание после появления позыва или чувство неполного опорожнения мочевого пузыря), особенно в первые дни после операции, необходимо обратиться к врачу.

Женщины с пролапсом гениталий не должны допускать повышения внутрибрюшного давления в течение всей жизни. Для этого, по возможности, необходимо исключить запоры, физические упражнения, способствующие повышению внутрибрюшного давления, обострение хронических бронхо-легочных заболеваний, подъем тяжести и т. д.

Пациентки предупреждаются о том, что петлевая пластика свободной синтетической петлей TVT или TVT-0 не предупреждает риск возникновения у них симптомов гиперактивного мочевого пузыря в различные сроки после операции. Появление подобной симптоматики, возможно, потребует медикаментозного лечения. Для предупреждения императивных расстройств мочеиспускания у пациенток пери- и постменопаузального периода, наиболее подверженных риску развития этих симптомов, целесообразно назначение заместительной гормонотерапии или препаратов эстриола местно в сочетании с ноотропным препаратом пикамилоном, снижающим гипоксию детрузора, развивающуюся у большинства больных с возрастом.

При выполнении слинговых операций не стоит пренебрегать строгим соблюдением техники операции. Кажущаяся простота операции нередко приводит к печальным осложнениям. К одним из таких осложнений является гиперкоррекция, которая приводит к обструкции уретры, невозожности мочиться самостоятельно. К счастью, такие осложнения излечимы. Один из примеров рассечения петли после неудачной TVT-подобной операции можно посмотреть здесь.

Профилактика стрессового недержания мочи.
Основой профилактики недержания мочи при напряжении являются специальные комплексы упражнений для интимных и тазовых мышц, и сбалансированная физическая активность. Женщинам после 40 следует тщательно регулировать интенсивность и характер физических упражнений, исключать поднятие тяжестей. Более всего подвержены развитию недержания мочи при напряжении женщины, рожавшие более 2-х раз и в большинстве случаев предотвратить развитие стрессового недержания мочи невозможно. В таких случаях при первых симптомах и подозрениях, следует обратиться к квалифицированному гинекологу или урологу, специалистам в области диагностики и лечения стрессового недержания мочи.

Ургентное недержание мочи (гиперактивный мочевой пузырь).

Клинический синдром, определяющий ургентное мочеиспускание (в сочетании или без ургентного недержания мочи), которое обычно сопровождается учащенным мочеиспусканием и ноктурией. Синонимами ГМП являются ургентный синдром и синдром учащенного ургентного мочеиспускания.

Причиной учащенного и ургентного мочеиспускания у большинства больных является детрузорная гиперактивность -уродинамическое проявление, характеризующееся наличием непроизвольных сокращений детрузора (спонтанных или спровоцированных) во время фазы наполнения (Международное общество по удержанию).

Если у пациентки выявлено неврологическое заболевание (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и др.), то это нейрогенная детрузорная гиперактивность. Когда причина детрузорной гиперактивности не ясна, принято говорить об идиопатической детрузорной гиперактивности (по старой терминологии — нестабильность детрузора).

Детрузорная гиперактивность может быть выявлена у больных в разные сроки после операции TVT как новое расстройство мочеиспускания.
Появление ургентных (императивных) расстройств мочеиспускания с императивными позывами, поллакиурией, малообъемным мочеиспусканием, затрудненным мочеиспусканием, чувством неполного опорожнения мочевого пузыря или эпизодами недержания мочи у пациенток в различные сроки после операции могут имитировать рецидив стрессовой инконтиненции.

КУДИ, проведенное в разные сроки после операции, позволяет уточнить характер патологии и своевременно решить вопрос о медикаментозном лечении этих расстройств. При отсутствии возможности выполнения КУДИ или амбулаторного уродинамического мониторинга, позволяющего одновременно регистрировать ко¬лебания внутрипузырного, внутрибрюшного и детрузорного давлений, определять состояние замыкательного аппарата уретры и колебания внутриуретрального давления, следует ориентироваться на клинические симптомы заболевания.

Основным методом лечения гиперактивного мочевого пузыря является применение препаратов из группы М-холинолитиков (оксибутинин и прочие). Кроме того, используется метод биологической обратной связи, введение ботулотоксина в стенку мочевого пузыря при цистоскопии.

Наиболее известные препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря -дриптан (оксибутинин), детрузитол (толтеродин), спазмекс (троспиум хлорид).

Антихолинергические препараты блокируют мускариновые холинорецепторы в детрузоре, предупреждая и значительно снижая действие ацетилхолина на детрузор. Этот механизм и приводит к уменьшению частоты сокращения детрузора при его гиперактивности. В настоящее время известно пять видов мускариновых рецепторов (М1-М5), из них в детрузоре локализуются два — М2 и М3.

Детрузитол (тольтеродин) — конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, обладающий высокой селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря по сравнению с рецепторами слюнных желез. Хорошая переносимость препарата позволяет применять его длительно у женщин всех возрастных групп. Детрузитол назначается по 2 мг дважды в день.

Спазмекс — антихолинергический препарат, являющийся четвертичным аммониевым основанием, оказыващий расслабляющее действие на гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и вследствие прямого антиспастического влияния за счет снижения тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Механизм действия этого препарата заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Препарат обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата — троспия хлорид, являясь четвертичным аммониевым основанием, обладает большей гидрофильностью, чем третичные соединения. Поэтому препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, что способствует его лучшей переносимости, обеспечивая отсутствие побочных эффектов. Препарат назначают по 5-15 мг 2-3 раза в день.

Дриптан (оксибутинин) — препарат с сочетанным механизмом действия, так как наряду с антихолинергической активностью обладает спазмолитическим и местноанестезирующим действием. Препарат назначается по 2,5-5 мг два-три раза в день. Препарат нуждается в подборе дозы в связи с выраженностью побочных эффектов (сухость во рту, дисфагия, диспепсия, запоры, ксерофтальмия). Обычно снижение дозы до 7,5 мг в сутки в сочетании с местным использованием эстрогенов у пожилых женщин не снижает эффективность препарата.

Хороший эффект получен при использовании трициклического антидепрессанта мелипрамина (25 мг) по 1-2 таблетки в сутки.
Гиперактивный мочевой пузырь харак-теризуется длительным рецидивирующим течением. Поэтому продолжительность лечения определяется клиникой заболевания.

Эффективность терапии оценивается по данным дневников мочеиспускания, субъективной оценке своего состояния самой пациенткой. Уродинамическое исследование проводится по показаниям: у больных с отрицательной динамикой на фоне проводимой терапии, у женщин с неврологической патологией.

Всем пациенткам в постменопаузе одновременно проводится заместительная гормонотерапия в виде свечей с эстриолом местно по традиционной схеме или препаратами системного действия в зависимости от возраста. Чем раньше рекомендуется ЗГТ, тем выше ее эффективность.

Можно посмотреть мою презентацию на тему лечения гиперактивного мочевого пузыря.

На данный момент мною успешно прооперировано более 300 женщин с данной патологией, а также в сочетании с разными формами опущения женских половых органов (более 500 операций).

Скачать мою популярную статью, посвященную недержанию мочи, можно по ссылке.

1. V. Gomel. Female Genital Prolapse and Urinary Incontinence, 2008. — Informa Healthcare USA. – 253 p.
2. P.J. Culligan, R.P. Goldberg. Urogynecology in Primary Care, 2007.- Springer-Verlag London Limited. – 166 p.
3. P.E. Zimmern, P.A. Norton, F. Haab. Vaginal Surgery for Incontinence and Prolapse, 2006. — Springer-Verlag London Limited. – 303 p.
4. J. Haslam, J. Laycock. Therapeutic Management of Incontinence and Pelvic Pain, 2008. — Springer-Verlag London Limited. – 301 p.

Ссылка на буклет по стрессовому недержанию мочи, разработанный мною совместно с фирмой Джонсон и Джонсон (США).

Пара слов о сетчатых протезах (сетках):

Кому может быть полезна слинговая операция при недержании мочи

источник

В целях усиления социальной поддержки молодых специалистов ООО «Медсервис» принимает активное участие в Муниципальной программе «Охрана здоровья населения г. Салават респ. Башкортостан.

С 1 февраля 2019 года жители Салавата, Ишимбая и Мелеуза смогут бесплатно получить в клинике «Медсервис» необходимую при остром инфаркте миокарда помощь, включая экстренную коронарографию и стентирование, в круглосуточном режиме.

Уважаемые пациенты!

Медицинский центр «Медсервис» включен в перечень участников проведения Независимой оценки качества оказания услуг.

В этой статье речь пойдёт об операции, для выполнения которой не требуется лапароскопия. Операция выполняется влагалищным доступом, она чрезвычайно эффективна, изящна и проста. За последние годы разработано несколько модификаций хирургического лечения данной патологии, но все они основаны на едином принципе проведения и свободного размещения петли под верхней третью уретры. Свободного – значит без натяжения и фиксации. Остановимся на тех вариантах, которые имеют в своём названии буквы ТОТ (TVT-O).

Почему недержание стрессовое?

Что такое стрессовое недержание мочи, сейчас столько стрессов, это, наверное, от страха и у любого может приключиться? Не совсем так. В данном случае под стрессом подразумевается не психо-эмоциональное состояние, а элементарное резкое физическое напряжение, связанное с повышением внутрибрюшного давления (кашель, смех, чихание, рвотные спазмы, физическая нагрузка). Дальше речь пойдет о недержании мочи, возникающем именно при физическом напряжении.

Почему в норме ничто никуда не течёт?

Вообще, прежде чем говорить о недержании мочи, поговорим об удержании, то есть о состоянии нормы, когда ничто никуда без надобности не течёт. Резервуаром для накопления мочи служит мочевой пузырь. Опорожнение мочевого пузыря происходит через уретру. В норме, женщина может удерживать до 550 мл мочи без проблем! При этом утечки мочи не будет как в покое, так и при физической нагрузке. Это возможно благодаря наличию механизма удержания мочи (запирательному механизму). Результатом его работы является следующая вещь: пока нет команды со стороны центральной нервной системы к началу акта мочеиспускания (женщина попросту говоря терпит), давление в уретре значительно превышает давление мочи в мочевом пузыре, она зажата. Стало быть, утечка мочи невозможна.

Каковы два основных условия удержания мочи при напряжении?

Из весьма сложного устройства работы запирательного механизма мочевого пузыря необходимо понять два момента: есть некий кран (сфинктер – циркулярная мышца в средней трети оплетающая уретру) и решение открыть или закрыть этот кран находится под контролем женщины. Повреждение этого крана приведёт к несанкционированной утечке мочи. Исправность этого «крана» есть первое, и необходимое условие удержания мочи как в покое, так и при физическом напряжении. Но вот второй момент, более сложный для понимания. Уретра и сфинктер должны быть надёжно фиксированы в тканях тазового дна. В норме так и есть: существует целый ряд соединительно-тканных и мышечных элементов, которые надёжно поддерживают уретру и предупреждают её от излишней подвижности. Целостность и сохранность поддерживающего уретру связочного аппарата является вторым необходимым условием удержания мочи. Предпосылки к такой гипермобильности возникают как раз при скачкообразном повышении внутрибрюшного давления. При повреждении или изнашивании поддерживающего аппарата уретры во время кашля, смеха и т.д. она будет «болтаться», что приведёт…

Каким образом случается неприятность?

Женская уретра короткая и широкая. Она имеет длину всего 4 см и диаметр 5 мм. Тем не менее, её ход не соответствует строго прямой линии. В покое уретра отходит от мочевого пузыря под углом открытым впереди, то есть ось уретры направлена вниз и немного впереди. В норме этот угол практически сохраняется и при физическом напряжении. Из-за имеющегося преломления и возникающей турбулентности давление потока мочи в уретре снижается по сравнению с таковым в мочевом пузыре и передаётся на сфинктер не в полном объёме. Но при повреждении связочного аппарата уретры происходит следующее. При резком скачкообразном повышении внутрибрюшного давления (вы чихнули или рассмеялись) также импульсно повышается давление мочи в мочевом пузыре. Уретра, лишённая должной поддержки, под напором стремящейся в неё жидкости выпрямляется и её верхняя треть, находящаяся непосредственно над сфинктером (краном) превращается в наклонённую вниз воронку. Давление мочи в уретре стремительно возрастает и начинает превышать значение максимально допустимое для удержания. Имеет место недостаточность сфинктера и происходит утечка мочи. Не было бы повреждения связочного аппарата уретры – не было бы её «выпрямления» вследствие гипермобильности, не было бы эффекта воронки и запирательной способности сфинктера (при условии его сохранности) было бы достаточно. Утечка мочи возможна и при сохранном сфинктере, так как он быстро изнашивается как любой механизм, работающий в условиях постоянной перенагрузки.

Наличие пролапса усугубляет ситуацию?

Формированию воронки во время физического напряжения может способствовать и пролапс гениталий, в особенности с фромированием цистоцеле, то есть опущением мочевого пузыря через переднюю стенку влагалища. Ранее был описан процесс смещения уретры по отношению к мочевому пузырю, но точно также при повреждении связочных элементов, отвечающих за поддержку мочевого пузыря, и сам мочевой пузырь может смещаться относительно уретры. Результатом становится также выпрямление угла, под которым уретра исходит из мочевого пузыря и формирования в месте её отхождения воронкообразного углубления. Скорее всего, эти процессы происходят одновременно, что значительно усугубляет ситуацию. Поэтому, при наличии пролапса, нужно начинать не с лечения недержания мочи, а с устранения пролапса, или делать это одновременно.

Наконец-то о ТОТ (или TVT-O).

Очевидно, что для избавления пациентки от стрессового недержания мочи необходимо ограничить гипермобильность уретры при физическом напряжении, вернуть ей поддержку. Таким образом, точкой приложения хирургии стрессового недержания мочи становится связочный аппарат уретры. Не одно поколение медиков билось над проблемой надёжного ремонта повреждённого поддерживающего аппарата уретры с целью возврата ей устойчивого положения. На сегодняшний день общими усилиями эта проблема решена достаточно успешно.

Причём не только подобран оптимальный искусственный материал для замены повреждённого связочного элемента. Разработана и доведена до совершенства технология установки этого протеза (именно так следует называть кусочек ленточки длиной 30 см и шириной 1 см, выполненной из синтетического нерассасывающегося волокна). Проблема недержания мочи у женщин настолько распространённая, что носит социальный характер. Поэтому и решение должно было носить также социальный характер. В качестве варианта хирургического лечения должна была быть предложена простая в исполнении, безопасная, надёжная операция. Её доступность должна быть обеспечена лёгкой воспроизводимостью большинством хирургов и минимальной инвазивностью для пациентов. Было бы замечательно, если бы эта операция могла быть проведена под лёгким или даже местным наркозом в условиях амбулатории (необязательно стационара), с тем, чтобы уже через несколько часов пациентка могла бы уйти домой самостоятельно. Такая операция была разработана и предложена к реализации в качестве готового продукта фирмой Джонсон и Джонсон в конце 90-х годов. Первый вариант назывался TVT – сокращённо на английском «свободная синтетическая петля». Он отслужил своё и скоро был доработан французами до более безопасного и физиологичного ТОТ (трансобтураторная петля).

Несмотря на то, что интернет полон информации именно по TVT – эта модификация хирургического лечения недержания мочи устарела. Отсутствие риска ранения мочевого пузыря, более естественное положение петли и как следствие снижение вероятности её перенатяжения сделали оптимальным вариантом лечения недержания именно ТОТ (в исполнении Джонсон и Джонсон набор называется TVT-O). В сокращении фигурирует буква «О» от названия обтурационных окон между тазовыми костями. Через них, трансобтураторно, и выводятся свободные концы ленты. Это делается таким образом, чтобы её середина осталась под верхней третью уретры, а лента превратилась в петлю. Уретра оказывается лежащей в гамаке, растянутом между костями таза. Целью операции является протезирование (замена) связочного аппарата уретры и предупреждение её гипермобильности при физическом напряжении. Отчасти, улучшение удержания мочи происходит и за счёт небольшого сужения просвета уретры. Продолжительность операции не превышает 30 минут, риски осложнений сведены разработчиками соответствующих наборов к минимуму.

источник

С таким побочным эффектом истец столкнулся при приеме антипсихотического препарата. Компания знает о рисках, но должным образом не предупреждает о них, утверждал он в суде

Фото: Mike Blake/Reuters —>

Компания Johnson & Johnson выплатит 8 млрд долларов американцу, у которого стала расти грудь. Как сообщает The Wall Street Journal, суд удовлетворил иск 26-летнего Николаса Мюррея, который пожаловался на побочный эффект от употребления препарата компании.

В 2003 году Мюррей начал принимать лекарство Risperdal для предотвращения приступов шизофрении и биполярного расстройства. У этого средства был обнаружен побочный эффект — гинекомастия, то есть увеличение груди у мужчин. По словам истца, Johnson & Johnson знала о рисках, но должным образом не уведомила докторов, выписывающих рецепт на лекарство.

Первоначально, в 2015 году, суд присяжных вынес вердикт по этому делу, обязав компанию выплатить Мюррею более 1,5 млн долларов компенсации. Однако он подал апелляцию и по новому решению получит 8 млрд.

Юристы Johnson & Johnson назвали компенсацию в 8 млрд несоразмерной и уверены, что приговор будет отменен. Они отметили, что присяжным по делу не разрешили ознакомиться с преимуществами препарата.

Risperdal, или Risperidone, получил одобрение американских специалистов в 1993 году. В прошлом году сообщалось, что суды Филадельфии рассматривают иски более 5,5 тысячи мужчин, пострадавших от побочных эффектов препарата.

Компенсация в 8 млрд одному человеку — беспрецедентная сумма, тем более что после употребления препарата он хоть и пострадал, но все же жив, отмечает председатель коллегии адвокатов «Ваш юридический поверенный» Константин Трапаидзе.

Евгений Коган президент компании «Московские партнеры» «В какой-то момент американские или другие международные медицинские корпорации задумаются, стоит ли продавать в Америке самые современные препараты. Мы знаем о десятках медицинских корпораций, которые получили колоссальные иски, и некоторые из них уже разорились из-за этого. Если этот вал исков будет продолжаться, в какой-то момент корпорация задумается о том, чтобы продавать современные, может быть, рискованные препараты в Америке. Я не думаю, что компания цинично обманывала кого-то. Просто долгосрочный прием лекарств вряд ли исследовался на предмет данного побочного эффекта».

В России у Risperdal есть аналоги, в частности нейролептический препарат «Рисперидон». Действующее вещество в лекарстве то же самое. В инструкции указан целый ряд побочных эффектов, в том числе гинекомастия. Ситуацию с американским препаратом комментирует директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

— В данной ситуации, скорее всего, речь идет не о действии каких-то побочных компонентов в составе препарата, а именно о побочном эффекте активной молекулы этого продукта. К сожалению, данный побочный эффект отмечается и у других лекарственных препаратов. Но если компания умышленно не внесла эту информацию в инструкцию по применению, это, конечно, очень плохо, и тогда это судебное разбирательство абсолютно оправданно.

— Если в российских инструкциях нет примечания о нежелательных побочных эффектах, наши граждане тоже могут подать иски о компенсации?

— Я думаю, да. Но, к сожалению, в нашей стране правоприменительная практика в этом смысле слаборазвита, и доказать взаимосвязь между этими двумя фактами будет достаточно непросто.

Полтора года назад другому американцу с аналогичной проблемой постановили выплатить куда более скромную сумму — 500 тысяч долларов. Но суд проходил в другом штате — Нью-Джерси, где величина компенсации ограничена, если лекарство разрешено властями.

источник