Производство тест полоски для мочи

т елефон / ф акс : + 7 (496) 522- 81 — 90, + 7 (496) 522-84-90

эл. почта : info@biosensoran.ru

Экспресс-диагностические тест-полоски для биохимических исследований мочи, мониторинга и раннего выявления широкого спектра заболеваний человека, самоконтроля Сахарного Диабета 1- го, 2- го типа и других заболеваний мочеполовой системы, а также диагностика состояния алкогольного опьянения, состояния опоя, контроля трезвости детей и подростков, анализаторы мочи

Производство высококачественных биохимических

Экспресс-диагностических ТЕСТ — ПОЛОСОК к АНАЛИЗАТОРАМ МОЧИ .

Производство визуальных Тест-Полосок для Клинико-Диагностических Исследований мочи,

крови, слюны и других биологических жидкостей человека ,

а также для Самоконтроля людей страдающих Сахарным Диабетом,

заболеваниями мочеполовой системы и другими заболеваниями.

1. Антикризисная АКЦИЯ по импортозамещению тест-полосок:

«УРИПОЛИАН-10М» № 100

— аналог тест — полосок, например : UrineRS А10, URS-10, Dirui A10 ( Uristik A10 ) , Multichek 10LG, Multistix 10SG (старого образца) и других полосок.

399 рублей на упаковку в 100 тест-полосок на 10 параметров мочи

2. Антикризисная АКЦИЯ по импортозамещению тест-полосок:

«УРИПОЛИАН-10 H » № 100

— аналог тест — полосок, например, Dirui H 10 и других полосок.

399 рублей на упаковку в 100 тест-полосок на 10 параметров мочи

3 . Антикризисная АКЦИЯ по импортозамещению тест-полосок:

«УРИПОЛИАН-1 1 Y» № 100

— аналог тест — полосок, например , URISCAN 11 strip и других тест-полосок.

717 рублей на упаковку в 100 тест-полосок на 1 1 параметров мочи

источник

Научно-Производственная Компания ООО «Биосенсор АН» — производитель экспресс-диагностических тест-полосок, являющихся результатом более чем двадцатилетней научно-исследовательской, конструкторской и производственной работы, которая продолжается и сейчас.
Высокая квалификация сотрудников и ответственность обеспечивает качество продукции на уровне мировых стандартов.
Тест-полоски ООО «Биосенсор АН» успешно используются в клинико-диагностических лабораториях, лечебно-профилактических учреждениях (больницы, поликлиники, диагностические центры, санатории, профилактории), службах скорой и неотложной помощи, МЧС и др. Жизненно необходимы тест-полоски диабетикам.
Визуальные тест-полоски ООО «Биосенсор АН» универсальны и предназначены для использования в домашних условиях, на работе, в командировке, на отдыхе. Использование их не требует специальных навыков и знаний.

НПК ООО «Биосенсор АН» одна из первых разработчиков направления «сухая химия» в Российской Федерации. Исследовательская работа проводилась с 1988 года. В 1993 году началось производство тестов. К 2017 году производится более 38 наименований продукции, которая поставляется в 7 стран.

Наградные документы на продукцию ООО НПК «Биосенсор АН»

Благодарственная грамота полномочного представителя президента РФ в центральном федеральном округе Г. Полтавченко – декабрь 2008г
«Золотая медаль» — решением Международного жюри «АРХИМЕД-2001»
«Золотая медаль» — решением Международного жюри «АРХИМЕД-2006»
Международная награда «IDRA Award 2007»
Международная Премия Знака Почета «Лидер Национальной Экономики 2006»
Международная награда «ЗОЛОТАЯ медаль INSAM» -2006
Орден «СЛАВА НАЦИИ» — 2006
Медаль «НАЦИОНАЛЬНОЕ ДОСТОЯНИЕ» — 2006
Орденский знак «Звезда Славы Отечества» -2009.

ООО «Биосенсор АН» является номинантом национальной премии «ПРИОРИТЕТ» в области импортозамещения».
Производство ООО «Биосенсор АН» сертифицировано по стандарту ISO 13485-2011.

ООО «Биосенсор АН» продолжает наращивать производство необходимых тестов для клинико-диагностических лабораторий. Активно работает над улучшением качества своей продукции. Компания приступает к производству тестов для ветеринарии. В ближайших планах предприятия — выпуск не только тест-полосок для большинства импортируемых анализаторов мочи, но и выпуск отечественных анализаторов. Особое внимание уделено постоянному наращиванию линейки продукции, используемой для самоконтроля показателей здоровья, диагностики воды на возможное загрязнение, в т.ч. химическими удобрениями, на избыток хлора, жесткость и кислотность (pH), а также использование тестов на содержание в организме алкоголя для автомобилистов.

Использование биохимических тест-полосок ООО «Биосенсор АН» позволяет провести общий анализ мочи по основным показателям: глюкоза, кетоновые тела, гемоглобин, эритроциты, белок, лейкоциты, нитриты, билирубин, уробилиноген, кислотность (рН), плотность и аскорбиновая кислота, в различных комбинациях от одной реагентной зоны до классического полного исследования на 11 параметров – «Уриполиан-XN»

X-количество определяемых параметров.
N-вариант размещения реагентных зон.

В рамках программы импортозамещения в Российской федерации производятся тест-полоски, которые подходят к различным приборам импортного производства.

Полоски индикаторные «Уриглюк-1» предназначены для визуального качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня глюкозурии и косвенно -степени гипергликемии в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Полуколичественное определение глюкозы в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 — 2,0 % (0,0 — 112,0 ммоль/л) — 0,0 (0,0); 0,05 (2,8); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).

Полоски индикаторные «Урикет-1» предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения кетоновых тел в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня кетонурии в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Полуколичественное определение кетоновых тел в моче дает возможность контролировать уровень кетонурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

Полоски индикаторные «Кетоглюк-1» предназначены для одновременного визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня глюкозурии и кетонурии в медицинских учреждениях и в домашних условиях.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел в моче составляет 0,0 — 16,0 ммоль/л. — 0,0 ммоль/л; 0,5 ммоль/л; 1,5 ммоль/л; 4,0 ммоль/л; 8,0 ммоль/л; 16,0 ммоль/л.
Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 — 2,0 % (0,0 — 112,0 ммоль/л). — 0,0 (0,0); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).

Полоски индикаторные «ДИАГЛЮК» предназначены для визуального полуколичественного определения глюкозы в цельной крови человека. Они могут быть использованы для ориентировочной оценки уровня глюкозы в крови у больных диабетом, при подозрении на диабет (например, при наличии факторов риска), при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также для самоконтроля. Полуколичественное определение глюкозы в цельной крови дает возможность контролировать уровень гликемии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций глюкозы в крови составляет 0,0–1000 мг% (0,0–55,5 ммоль/л).

Полоски индикаторные «Ури-рН» предназначены для визуального полуколичественного определения рН мочи человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа рН мочи в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Полуколичественное определение дает возможность контролировать рН мочи, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций рН мочи составляет 5,0 – 9,0 рН.
Цветная шкала на этикетке содержит 5 цветовых полей, соответствующих значениям рН: 5,0; 6,0; 7,0; 8,0 и 9,0.

Полоски индикаторные «Кольпо-тест рН» предназначены для визуального определения кислотности влагалищной среды, позволяют осуществлять раннюю диагностику инфекционных заболеваний влагалища.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций рН составляет 3,0 – 7,0 рН.

Цветная шкала на этикетке содержит серию цветовых полей, соответствующих значениям рН: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0.

Полоски индикаторные «Урибел» предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения белка в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня белка в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Полуколичественное определение белка в моче дает возможность контролировать уровень белка, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций белка в моче составляет 0,0–10,0 г/л.
Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям белка: 0,0 г/л; 0,15 г/л; 0,3 г/л; 1,0 г/л; 3,0 г/л и 10 г/л.

Полоски индикаторные «АЛКОСЕНСОР» предназначены для быстрого визуального качественного или полуколичественного определения алкоголя в слюне человека. Они могут быть использованы для скрининга и оценки содержания алкоголя в организме человека при необходимости экстренной диагностики, а также для самоконтроля.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Диапазон определяемых концентраций алкоголя в слюне составляет 0,0 % — 0,2 % (0,0-2,0%о). Цветная шкала на этикетке содержит 5 цветовых поля, соответствующих концентрациям алкоголя в % (%о): 0,0 (0,0); 0,02(0,2); 0,05(0,5); 0,1(1,0); 0,2(2,0). Минимально определяемая концентрация (чувствительность определения) алкоголя в слюне составляет не более 0,02 % (0,2 %о).

Полоски индикаторные «Алкоголь-тест» предназначены для быстрого визуального определения наличия алкоголя в крови по слюне.
Предназначены для автомобилистов или для каждого, кому необходимо определиться со степенью опьянения.

Любое изменение окраски индикаторной зоны от исходного показывает наличие алкоголя в крови. Измерение проводится по слюне.

Полоски индикаторные «Диабет-тест» предназначены для быстрого визуального определения и полуколичественной оценки содержания глюкозы в моче.

Предназначены для выявления начала заболевания диабетом и «скрытого» его течения.

Возможно применение больными диабетом для оценки своего состояния, контроля процесса лечения и подбора диеты.

При помощи теста «Чистая вода» можно диагностировать воду на возможное бактериальное загрязнение или загрязнение химическими удобрениями (нитраты и нитриты), на избыток хлора в результате обеззараживания хлорированием воды, а также проверить на жесткость и кислотность (pH).

Данными тест-полосками можно тестировать природную (источники, колодцы и т.п.), питьевую, аквариумную воду.

При установке водных фильтров тестируется вода до установки и после. Тест позволяет определить, когда наступает время замены фильтра.

Тест позволяет диагностировать воду на возможное бактериальное загрязнение или загрязнение химическими удобрениями (нитраты и нитриты), на избыток хлора в результате обеззараживания хлорированием воды, а также проверить на жесткость и кислотность (pH).

Данными тест-полосками можно тестировать природную (источники, колодцы и т.п.), питьевую, аквариумную воду, контролировать воду в тепловых сетях и т.п.

При установке водных фильтров тестируется вода до установки и после. Тест позволяет определить, когда наступает время замены фильтра.
В пенале от 25 до 100 тест-полосок.

Каждый из пяти параметров можно заказать по отдельности:
1. «Биосенсор-Аква-GH» — жесткость
2. «Биосенсор-Аква-рН» — рН (кислотность воды)
3. «Биосенсор-Аква-Хлор – активный хлор
4. «Биосенсор-Аква-Нитрат» — нитраты
5. «Биосенсор-Аква-Нитрит» — нитриты

источник

Визуальные тест полоски Уриполиан предназначены для экспресс-диагностирования и быстрого распознания отклонений в организме благодаря исследованию мочи по 11 параметрам. Препарат актуален к применению медицинскими специалистами для предварительного анализа, а также для личного использования с целью самодиагностики. Тест дает возможность контроля уровня целого ряда важных показателей, а при необходимости подбора нужной диеты и составления правильных схем лечения.

Препарат разработан с целью визуального определения величины вредных составляющих в организме. Представленные полоски Уриполиан имеют широкий спектр выявления заболеваний на их ранней стадии посредством полуколичественного экспресс анализа мочи. Тестирование посредством полосок Уриполиан проводится в случаях:

возникновения любых отклонений здоровья;
для контроля состояния при беременности;
для экспресс-анализа состояния водителей, больных диабетом.

С помощью визуальных индикаторных полосок Уриполиан определяются следующие параметры:

концентрация глюкозы, аскорбиновой кислоты;
уровень кетоновых тел, билирубина, уробилиногена, белка;
уровня эритроцитов, лейкоцитов, нитритов, гемоглобина;
измерения плотности и рН кислотности.

Индикаторные полоски Уриполиан работают без прибора и выполнены в виде подложки размерами 5х120 мм из нетоксичного медицинского пластика. На поверхности рабочей зоны нанесены индикаторные сенсорные реагенты в двух миллиметрах от края, что обеспечивает качественное протекание реакции. После проведения анализа тест-полоска меняет цвет, а через несколько минут делается сравнение полученного результата с тестовой шкалой.

Сегодня купить полоски Уриполиан предпочитают для самостоятельного контроля своего здоровья. Общее время определения анализа мочи при самодиагностике занимает не более 2 минут. Одна полоска Уриполиан рассчитана на одноразовое определение одного или нескольких аналитов в моче. В основе исследования лежит использование метода сухой химии, а все компоненты продукта являются нетоксичными. Для получения достоверного результата необходимо соблюдать правила проведения:

для анализа используется только свежая цельная моча, собранная в стерильную емкость;
после извлечения из упаковки тест-полоска Уриполиан погружается в мочу до полного покрытия сенсорных элементов;
полоску извлекают через 5 секунд, удаляя избыток жидкости прикосновением ребра полоски к краю посуды или к фильтровальной бумаге;
полоска располагается на ровной поверхности сенсорным элементом вверх;
через указанное в инструкции время проводится оценка результатов анализа каждого аналита сравнением интенсивности окраски соответствующих зон полоски.

Преимуществом данной методики скоростной диагностики с полосками Уриполиан является простота проведения, высокая достоверность исследований, отсутствие потребности профессиональных навыков. Особое внимание в ходе анализа необходимо уделить правилам расшифровки результата и оценке показателей.

Вы сможете определить: глюкозу, кетоновые тела, скрытую кровь, билирубин, уробилиноген, нитриты, отн. плотностт, лейкоциты, аскорбиновую кислоту, белок и рН в моче

источник

Отзыв: Тест-полоски диагностические для анализа мочи UrineRS A10 — Если нужна частая диагностика на дому, то очень выручает

Отзыв на околомедицинскую тематику, причем малоаппетитную — анализ мочи, так что листайте дальше, если вы не готовы читать об этом.

Начну с классического и совершенно верного утверждения о том, что каждый должен заниматься своим делом и дело врачей, и только врачей, — ставить диагнозы и лечить, конечно же. Но мы в живем в то время когда, во-первых, наука стремительно движется вперед, во-вторых, здоровье отчего-то в большинстве случаев не самое лучшее у современных людей, в-третьих, на постоянное, всестороннее и грамотное медицинское курирование своего состояния здоровья нужны ОЧЕНЬ большие деньги. В силу этих и некоторых других причин постепенно системы домашней диагностики здоровья получают все более широкое распространение. Тонометры, глюкометры и т. д.

Использование тест-полосок — это удобно, легко и быстро. Но главное, на чем я заостряю внимание и буду еще к этой мысли возвращаться по ходу написания отзыва — это не повод самому ставить диагноз и назначать лечение. Любой результат, полученный при помощи тест-полосок — это лишь сигнал «все в норме» либо «что-то не так, надо повторить анализ в лаборатории и сходить к врачу». И все, не более того.

Тест-полоски, как я выяснила перелопачивая тонны информации, оказывается используются у нас не только для диагностики состояния здоровья людей, но и для диагностики животных. Фокус в том, что для животных используют те же «человеческие» тест-полоски. Если честно, была от этой информации немного в шоке, но, как говорится, за что купила, за то и продаю. Потому вслед за российскими ветеринарными клиниками частные владельцы животных также приобретают обычные «человеческие» тест-полоски для наблюдения за состоянием своих питомцев по необходимости. Разумеется, нормы показателей нужно при этом брать не из инструкции к полоскам (там ведь нормы для людей указаны), а знать конкретные нормы для кошек или собак (или кого вы там еще диагностируете) и уметь их интерпретировать, знать особенности тестовой диагностики. К примеру, показатели плотности мочи у кошек по «человеческой» тест-полоске — это полная чушь, врет почти всегда, лучше делать замеры урометром. Опытные ветеринары эту особенность диагностики знают. Неопытные или те, которым наплевать, могут основываясь на неверных данных по плотности мочи приписать вашему питомцу неверный диагноз. Ну и т. д.

Покупка тест-полосок стала для меня необходимостью, когда понадобилась примерно год назад частая диагностика состояния моего кота. У меня было два варианта — каждую неделю возить мочу на анализ в лабораторию и платить каждый раз по 300 рублей и в итоге у меня бы практически не осталось тогда денег на лекарства. Второй вариант — взять тест-полоски, наблюдать за состоянием кота самостоятельно и тогда я сэкономлю кучу денег и смогу спокойно покупать ему же любые нужные препараты для лечения. Я выбрала второй вариант.

Сразу сориентирую по цене. Один анализ в лаборатории у нас стоит сейчас в среднем 300 рублей. Банка с тест-полосками была куплена за 700 рублей. В банке 100 полосок. Итого, стоимость одного домашнего анализа — 7 рублей! 7 и 300 рублей — это очень большая разница за один анализ мочи, правда? Банка с тест-полосками окупает себя уже на использовании третьей тест-полоски. Тем более, что все, что от меня требовалось, это просто записывать результаты и идти на прием к ветеринару только в том, случае, если что-то из показателей начнет отходить от нормы.

Купить тест-полоски для анализа мочи совершенно несложно, если их нет в аптеках, то в интернете их можно найти всегда, я брала в магазине «Тест-полоска». Это не самые дорогие, но и не самые дешевые тест-полоски американского производства, предназначенные как для использования в анализаторах, так и для визуальной диагностики (смотрим на полоску, сверяем с таблицей и записываем результат). Шифр А10 в названии обозначает, что анализ производится по десяти показателям, а именно: глюкоза, билирубин, кетоновые тела, плотность мочи, эритроциты, уровень кислотности (pH), белок, уробилиноген, нитрит, лейкоциты.

В картонной коробке находится гигантская и очень подробная инструкция по применению (даже человек далекий от медицины все поймет с ее помощью) и непосредственно сама банка с полосками.

Банка была изначально запаяна фольгой.

Главный враг любых подобных тест-полосок — это доступ воздуха. Так что при их извлечении главное — аккуратность и скорость. Быстро открываем банку, быстро берем за свободный «хвостик» тест-полоску и быстро и плотно банку закрываем.

Срок годности закрытой банки довольно долгий, а вот после открытия банка с полосками годна всего несколько месяцев. Но даже за эти несколько месяцев мне было в финансовом плане гораздо выгоднее пользоваться этими полосками, чем постоянно еженедельно возить баночки в лаборатории. Да и меньше мотания по городу и нервотрепки.

На торце банки есть даже специальная графа, куда производитель рекомендует записать дату открытия упаковки, чтобы отслеживать срок годности (90 дней). Я не записывала, так как вела завела дома ветеринарную карту на своего кота и там все было зафиксировано, в том числе и дата первого анализа по тест-полоске.

Использовать полоску надо строго по инструкции, если вы не хотите получить искаженный результат. Пара фрагментов из инструкции на фото ниже, всю ее приводить не буду, она очень громоздкая и большая.

Кроме тест-полоски и самого биоматериала нам понадобится для проведения анализа еще и чистая салфетка, а также обязательно под рукой сразу должен быть лист бумаги, ручка и секундомер, так как фиксировать результат надо быстро, спустя уже две минуты цветные полоски начнут искажать свой цвет и ориентироваться по ним уже будет нельзя.

В моем случае на дальнем плане видно также еще и прибор под названием урометр, если не поленюсь, то напишу еще и про него как-нибудь. Так как показатель плотности мочи — это ключевой показатель в диагностике почечной недостаточности, то на показатели плотности на полоске я не смотрю, делаю замеры урометром. Как я уже говорила, для кошек «полосочная» плотность — это вообще не ориентир.

Фиксация показателей производится согласно схеме на банке. Смотрим на цвет квадратика на тест-полоске, ищем такой же цвет у линейки данного показателя на банке и записываем данные, в цифрах или словах. Если видели описание лабораторных анализов мочи, то наверняка вам все эти описания будут знакомы, иногда их даже пишут по-русски («следы», «отрицательно», «незначительное количество» и т. д.).

Спустя 30 секунд записываем данные по глюкозе и билирубину, затем кетоны и т. д. Рядом с каждым показателем указано время, ориентироваться несложно. Самый «поздний» показатель — лейкоциты, записываем данные лишь спустя две минуты.

Что касается точности, то да, я делала сверку, проводила анализ дома и возила в лабораторию — данные совпали, а потому данным тест-полоскам я доверяю.

В плане рекомендаций — рекомендую тем, кому это по жизни по каким-либо причинам необходимо. В моем случае это было необходимо для домашнего животного, а у кого-то в семье может быть хронические больные есть, которые страдают от заболеваний почек и т. д. Если анализ мочи нужно в течение некоторого периода для наблюдения за состоянием делать очень часто и для вас это очень дорого — подумайте насчет приобретения тест-полосок. Только без самодеятельности в плане постановки диагноза, пожалуйста. «Ой, эритроциты в моче появились! Надо че-нить противовоспалительное попить. » Вот не надо так. Что-то насторожило — сходите к врачу. А так штука, конечно, хорошая. Очень удобно, выручает и помогает не разориться на анализах.

источник

Химическое обследование урины выполняется, чтобы качественно и полуколичественно выявить компоненты, обладающие способностью растворяться в воде и при нормальном состоянии в биожидкости отсутствующие.

Попадание в урину подобных элементов говорит о наличии патологических отклонений парного органа или свидетельствует о нарушении процесса метаболизма. Для проведения исследования предпочтение отдается утренней урине, потому что она считается максимально концентрированной. Проверка позволяет практически полностью исключить негативные показатели.

Диагностические тест-полоски для анализа мочи представляются одним либо несколькими химическими реактивами, используемыми для исследований в стационарных лабораториях. Они нанесены на пластиковую либо плотную бумажную основу, размеры составляют шесть на тринадцать сантиметров при пятимиллиметровой толщине.

Реагент является индикатором для тестирования, способным изменять собственный оттенок, контактируя с осадковыми компонентами, находящимися в биологической жидкости.

Реагентный индикатор выбирается с учетом того, что за тип патологии следует обнаружить. Бывают полоски только с одним нанесенным реактивом. Их называют одноиндикаторными, можно проверить уровень содержания только одного элемента.

Существуют тест-полоски с целой шкалой разных реактивов, предназначенных для выполнения комплексного обследования. Такие тесты называются мультииндикаторными.

В комплект теста включены:

тубус из пластикового материала, в котором может храниться от двадцати пяти до ста пятидесяти полосок;
подробная инструкция по применению;
сорбентное вещество, поглощающее излишки влаги;
коробочка из картона;
шкала с разноцветными оттенками, при помощи которой интерпретируются показатели анализа урины. В большинстве случаев такая шкала наносится на поверхность тубуса.

Полоски предназначаются для проведения быстрого анализа урины не только в домашних условиях, но и с использованием анализаторов, помогающих определять характеристики биологического материала.

Определение качественного показателя подразумевает выявление определенного компонента, подтверждающего наличие той или иной патологии. Изменения оттенка индикаторного элемента однозначно заявляет о наличии метаболита и относится к реакции положительного характера. Полуколичественный показатель подразумевает определение объема выявленных включений методом визуализации уровня окраски реактивного элемента.

Используют тест-полоски для организации контроля состояния выявленного ранее заболевания и для обнаружения новых патологических отклонений. К ним относятся:

диабет;
глюкозария женщин в период беременности;
болезни инфекционного характера в мочеточных каналах;
неинфекционные поражения путей вывода урины;
образование конкрементов.

На сегодняшний день изготовлением полосок для проведения тестов занимаются многие страны. В числе известных компаний можно назвать:

российские – «Биоскан» и «Биосенор»;
корейская – Uriscan;
канадская – Multicheck;
швейцарская – Mcral-Test;
американская – UrineRS.

Любой изготовитель предоставляет обширный перечень наборов для диагностирования, помогающих проверить разнообразные параметры:

Сочетание индикатора из нескольких реагентных элементов на одном тесте дает возможность оптимизировать выполнение диагностирования, учитывая преследуемые цели. К примеру, для контроля уровня сахара при диабете, на тест-полоску наносится индикаторный элемент, реагирующий на глюкозу и кетоны. В случаях с симптоматикой на диабетическую нефропатию, рекомендуется воспользоваться полосками, совместившими в себе индикаторы:

Считается, что любой изготовитель производит тест-полоски, используемые не только при визуальных обследованиях, но и при инструментальных, когда применяются анализаторы.

Проводя тест-проверку, рекомендуется придерживаться определенных правил, отклонение от которых способно привести к получению ложных показателей:

Не прикасайтесь к индикаторной части полоски.
Проводите процедуру при температуре пятнадцать – двадцать пять градусов тепла. При более холодных условиях скорость реакции существенно снижается, что влечет за собой ложные результаты.
Если урина находилась в холодильной камере, ее необходимо подогреть до нужного температурного режима.
Хранение биологической жидкости, отобранной для проверки, более двух часов запрещается. В противном случае физико-химические показатели урины изменяются.
Запрещается повторное использование одной полоски.
Не рекомендуется погружать индикатор в урину на долгое время – есть вероятность вымывания реагентного элемента с поверхности полоски.
Вскрыв упаковку, все тесты необходимо использовать в определенный производителем срок – не позднее шести месяцев.
Не подвергайте шкалу долгому воздействию ультрафиолета, чтобы тона не выцветала.

Весь процесс выполнения экспресс-анализа условно делится на несколько этапов:

Полоска извлекается из тубуса, крышка плотно закрывается.
Приготовленная для анализа урина тщательно перемешивается, чтобы предотвратить образование осадка и создать возможность для получения более точных результатов.
Индикатор погружается в биологическую жидкость на одну – три секунды.
Вынув тест, необходимо удалить излишнюю мочу, постукивая ребром полосочки по краю посуды.
Ожидая результат реакции, которая длится от тридцати секунд до трех минут (зависит от проверяемых параметров и рекомендаций изготовителя), полоска выкладывается на чистую поверхность индикаторной частью вверх.
Уточнение показателей выполняется сопоставлением полученных показателей с цветной шкалой, прилагающейся к комплекту.

Попробуем рассмотреть наиболее известные компоненты урины, которые возможно проверять, используя тест-полоски, изучим их характеристики.

Лейкоцитный индикатор используется при выявлении воспалений в мочеточных каналах – цистита, пиелонефрита, гломерулонефрита. Как только реагент, нанесенный на тест, вступает в реакцию, изменяется оттенок шкалы. Реакция считается положительной, если желтый цвет станет пурпурным.

Ее наличие в урине называется глюкозурией. Показатель подтверждает превышение количества глюкозы в клетках крови по отношению к почечному порогу. Такая ситуация возможна при диабете либо гликозурии почек, когда нарушен механизм реабсорбации канальцевого типа.

Тестовые полоски удобны при уточнении уровня глюкозы, потому что содержат в индикаторе фермент глюкозооксидазы и пероксидазы, вступающих в реакцию с глюкозой и образующих смену цветовой гаммы с зеленой на коричневую.

Превышение сахара в урине беременной женщины не всегда подтверждает появление диабета. Иногда это вызвано временными отклонениями в работоспособности парного органа.

Это результат, получаемый после окисления жиросодержащих кислот. Увеличение концентрации кетоновых тел образуется по причине нехватки углеводов либо неспособности тканей перерабатывать глюкозу. Такое состояние, когда повышается уровень кетонов, называют кетоацидозом. Его возникновение подтверждается изменениями оттенка полоски со светло-розового на бордовый.

Тест-полоски для выявления данного компонента используются главным образом при возникновении подозрений на недостаточность парного органа. Процесс реакции основан на возможности тетрабромфенола, находящегося в составе реагента, взаимодействовать с белками, выдавая в результате окрашенный комплекс.

Шкала с индикатором в случае выявления гематурии бывает с одним либо с двумя секторами, которые реагируют исключительно на гемоглобин. Нижайший к определению уровень способен варьироваться, составляя пять – десять эритроцитов в 1 мкл и десять миллиграмм гемоглобина в 1 мкл.

Если реакция заканчивается положительно, и оттенок реагента изменяется, в первой части сектора наблюдаются точки, а вторая половина окрашивается равномерным оттенком темно-зеленого либо синего цвета.

С учетом того, что при гематурии зачастую в урине появляется белок, рекомендуется пользоваться полосками, совмещающими реактивы по гематурии и протеинурии.

Присутствие в урине крови довольно часто является причиной инфекции либо травмирования мочеточного канала, кровотечения в парном органе.

Уточнение уровня кислотности урины в домашней обстановке считается делом простым. Показатель кислотности биологического материала определяет, какой вид солей преобладает, что считается весьма важным при исследовании и последующем лечении мочекаменного заболевания. При замере уровня кислотности оттенок индикаторной линейки варьируется с оранжевого цвета до зелено-голубого.

Проверка урины на этот показатель проводится при обследовании наркоманов или спортсменов, которые подозреваются в приеме допинговых препаратов.

При норме удельна масса мочи считается 1.010 – 1.025. Увеличение плотности может наблюдаться во время воспалительных процессов в почках, диабете, недостаточности парного органа.

Увеличение их содержания подтверждает отклонения в работе печени и желчных каналов. Шкала замера имеет минимальный уровень в 2 мг/л, а максимальный показатель равен 80-ти. Рост содержания этих элементов вызовет увеличение насыщенности окраски индикаторной линейки. Положительные показатели проверки на билирубин подтверждают наличие либо развитие гепатита.

Тесты на данный элемент используются в случаях, когда есть симптоматика на отклонения в работе почек, сбои гормонального характера, диабет. Креатинин принимает активное участие в энергетическом обмене клеток тканей, его уровень зависит от массы мышц.

Исходя из того, что мышечный показатель остается практически неизменным, то и уровень креатина будет постоянным. Увеличение его в моче вызывается недостаточностью почек, обезвоживанием организма, диетпитанием с преобладанием мяса, нагрузками физического характера.

Их выявление в биожидкости может вызывается двумя причинами:

в процессе жизни и деятельности вредных паразитов (в подобной ситуации врач определяет бактериурию);
из-за употребления продуктов питания, в которых содержится много нитратов.

В большинстве случаев выявление нитритов подтверждает развитие урогенитального инфекционного заболевания.

Хоть метод использования полосок отличается при тестировании простотой и доступностью, все же остается серьезная доля вероятности, что полученные показатели окажутся ложными. Но если строго выполнять все правила применения средств для индивидуального диагностирования, то риски ошибок можно минимизировать.

источник

АЛКОСЕНСОР полоски индикаторные предназначены для быстрого визуального качественного или полуколичественного определения алкоголя в слюне человека. Диапазон определяемых концентраций алкоголя в слюне составляет 0,0%- 0,2% (0,0-2,0‰).

Принцип действия тест-полосок основан на химической реакции с изменением окраски индикаторного вещества при наличии алкоголя в слюне. Сравнением окраски индикатора со стандартной шкалой на упаковке определяется примерное количественное содержание алкоголя.

BETACHEK — аналитическая система для измерения концентрации глюкозы в капиллярной цельной крови. Она состоит из 2-х пропитанных специальным реагентом пластин, присоединенных к одному концу пластиковой полоски. Концентрация глюкозы оценивается визуально, сравнением с цветовой шкалой на этикетке тубуса для концентрации от 0 до 55 ммоль (0-1000 мг/дл), или с помощью глюкометра Betachek-LYNX в пределах от 0,5 до 25,5 ммоль (9-460 мг/дл).

Для быстрого количественного определения содержания глюкозы в крови при сахарном диабете или при исследовании на диабет, в случаях предполагаемой гипогликемии, при авариях и несчастных случаях и для самоконтроля.

Реакция основана на реакции глюкозо оксидазы/пероксидазы, которая содержится в реагентных пластинах наряду с цветовыми индикаторами и другими реагентами. Глюкоза крови окисляется в присутствии кислорода воздуха, образуя стехиометрические количества перекиси водорода. В результате окисляется краситель пропорционально исходной концентрации глюкозы в анализируемом образце крови.

Полоски следует хранить при 4 — 35С. Крышка должна быть закрыта, т. к. влага повреждает индикаторные зоны полосок. Дату первого открывания запишите в специальном месте этикетки. Полоски годны 4 мес. с этой даты. Перед анализом не допускайте длительного пребывания полосок при высокой влажности и на солнце. Доставайте одну полоску для анализа из тубуса только непосредственно при подготовке к определению. Незамедлительно закрывайте тубус.

Не убирайте влагопоглотитель из тубуса. Только для диагностики in vitro.

BETACHEK не дает правильных результатов для венозной крови.

Полоски BETACHEK нормально реагируют в пределах от 35 до 55%. При очень высоких уровнях гематокрита (60%) и высоком уровне глюкозы (>12) полученные значения могут быть занижены на 10%. Гематокрит 5% может привести к завышению уровня глюкозы на 15%. Высокий уровень холестерина (>15%) и триглицеридов (>23) может вредно влиять на результаты анализа. При значениях более близких к норме на анализ ничто не влияет. Анализ глюкозы крови пo BETACHEK следует ставить при 18 — 35С. Прием внутрь или инъекция больших доз витамина С занижает истинную концентрацию глюкозы.

Обезвоживание и дисфункция почек также могут влиять на результаты анализа.

Назначение: Тест-полоски для визуального определения уровня глюкозы (сахара) в крови

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. В случае упаковки полосок индикаторных в пенал последний немедленно плотно закрыть крышкой.

Положить полоску сенсорным элементом вверх на чистую сухую поверхность.

Проколоть палец стерильным скарификатором, специальным стерильным медицинским ланцетом или инсулиновой иглой для прокалывания кожи. Первую выступившую каплю крови удалить. Мягко сжать палец, пока не появится одна большая капля крови.

Взять полоску и прикоснуться каплей крови к сенсорному элементу полоски так, чтобы кровь полностью равномерно покрыла всю его поверхность. Не следует размазывайте кровь по сенсорному элементу и прикасаться к нему пальцем. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх и немедленно включить секундомер.

Ровно через 60 секунд смыть кровь с сенсорного элемента полоски струей чистой холодной воды или интенсивным полосканием в стакане с чистой холодной водой в течение 3-5 секунд.

Избыток воды на сенсорном элементе стряхнуть резким движением руки или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды.

Подождать еще 60 секунд и сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Для Назначение: Тест-полоски для анализа кетонов и глюкозы в мочеопределения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала — немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорные элементы Полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорных элементах резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорными элементоми вверх.

Через 2 минуты с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующей цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорных элементов свидетельствует о наличии кетоновых тел и глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми полями шкал.

Назначение: Тест-полоски для анализа глюкозы в моче

Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала — немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Через 2 минуты с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.

Назначение: Тест-полоски для анализа глюкозы в моче

Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала — немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Через 3-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии кетоновых тел в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.

Назначение: тест-полоски для анализа белка в моче

Для обследования использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу, не центрифугированную и тщательно перемешанную.

Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. В случае упаковки полосок индикаторных в пенал последний немедленно плотно закрыть крышкой. Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 1-2 секунды извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.

Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии белка в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.

Тест-Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы, кетоновых тел, скрытой крови, билирубина, уробилиногена, нитритов, отн. плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, белка и рН в моче. В упаковке 50 тест-полосок. Показатель кислотности мочи в совокупности с другими диагностическими показателями помогает выявить то или иное заболевание, к примеру:

Пониженная кислотность мочи:
сахарный диабет, ацидоз, почечная недостаточность.

Повышенная кислотность мочи:
алкалоз, заболевания щитовидной железы, повышение уровня калия.

Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче: 0,0 (0,0) [0,0]; 0,05 (2,8) [50]; 0,1 (5,6) [100]; 0,25 (14,0) [250]; 0,5 (28,0) [500]; 1,0 (56,0) [1000]; 2,0 (112,0) [2000] мг% (ммоль/л) [мг/дл]
Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел в моче: 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0; 16,0 ммоль/л
Диапазон определяемых концентраций гемоглобина в моче: 0,0; 10; 25; 50; 250 эритроцит/мкл
Диапазон определяемых концентраций эритроцитов в моче: 0,0; 5-10; 25; 50; 250 эритроцит/мкл
Диапазон определяемых концентраций билирубина в моче: 0,0; 9; 17; 50 мкмоль/л
Диапазон определяемых концентраций уробилиногена в моче: 3,5; 17,5; 35,0; 70,0; 140,0; 210,0 мкмоль/л
Диапазон определяемых значений плотности мочи: 1,000; 1,005; 1,010; 1,015; 1,020; 1,025; 1,030
Диапазон определяемых концентраций лейкоцитов в моче: 0,0; 15; 70; 125; 500 лейкоцитов/мкл
Диапазон определяемых концентраций аскорбиновой кислоты в моче: 0,0 10,0 20,0 ≥ 40,0 мг/дл.
Диапазон определяемых концентраций альбумина в моче: 0,0; 0,1; 0,3; 1,0; 3,0; 10,0 г/л
Диапазон определяемых концентраций рН мочи: 0,5; 6,0; (6,5); 7,0; (7,5); 8,0; 9,0 единиц

Реальная Чувствительность системы на глюкозу (глюкозооксидаза-пероксидаза)

0,6 ммоль/л.
Реальная скорость определения глюкозы в моче

40 секунд. (Тест «стартует мгновенно», самый быстрый тест в Мире)

Чувствительность системы на кетоновые тела — 0,5 ммоль/л.

Чувствительность определения эритроцитов и свободного гемоглобина системы — 5-10 эритроцитов/мкл.

Двойная цветовая шкала определения (эритроциты и свободный гемоглобин). (Точность определения).

Чувствительность системы определения билирубина — 9 мкмоль/л.

Чувствительность системы определения уробилиногена — 3,5 мкмоль/л.

Чувствительность системы для определения плотности мочи — 1,000. (Ноу-Хау).

Порог чувствительности реакционной зоны на нитриты составляет 0,1 мг/дл, приблизительно 100 000 бактерий в 1 мл.

Чувствительность определения лейкоцитов системы — 15 лейкоцитов/мкл.

Скорость определения

60-120 секунд.

Чувствительность системы для определения аскорбиновой кислоты в моче — 10,0 мг/дл.

Чувствительность системы на белок — 0,1 г/л.

Чувствительность системы для определения рН мочи

5,0 единиц рН
Скорость определения аналитов

60 секунд.

Точность определения — мировой стандарт.

Максимальная дискретность цветовых шкал.

В отдельных случаях возможна комплектация набора этикеткой со значениями глюкозы на цветовой шкале до 112 ммоль/л.

Срок хранения — 2 годa

Тест-полоски биохимические индикаторные для визуального качественного и полуколичественного определения белка, сахара, рН, кетонов и скрытой крови в моче. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположено 5 сенсорных элементов. Упаковка на 50 анализов

Экспресс-тест для выявления кардио-Тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

Тест iSCREEN-Troponin I это одностадийный иммунохроматографический тест in vitro . Разработан для качественного определения сердечного Тропонина I (сердечного маркера) в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека и служит вспомогательным средством при диагностике инфаркта миокарда. Чувствительность теста составляет 0.5 нг/мл.

Производитель: InTec Products, Inc., КНР.

Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/TroponinI – это комбинированная тест-кассета — быстрый иммунохроматографический тест для качественного одноэтапного определения миоглобина, креатинкиназы−МВ и сердечного тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Тест предназначен для диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Сердечные маркеры
При повреждении сердечной мышцы некоторые белки, обычно находящиеся внутри клетки, начинают поступать в кровь вследствие нарушения целостности клеточной мембраны. Эти субстраты, называемые сердечными маркерами, могут быть обнаружены в образцах крови при помощи иммуноанализа. Наиболее часто, в качестве сердечных маркеров при диагностике инфаркта миокарда используются креатинкиназа-МВ, миоглобин и тропонин I.

Миоглобин
Миоглобин, это белок, участвующий в транспорте кислорода в мышечной ткани. Миоглобин содержится и в гладких мышцах. В результате повреждения мышечной ткани любого вида миоглобин очень быстро (быстрее, чем любой другой маркер) появляется в крови. Уже через 1-2 часа после начала боли в груди уровень в крови миоглобина может увеличиться, а концентрация креатинкиназы, при этом, остается в пределах нормы. Быстрое появление миоглобина в крови объясняется его местоположением в клетке и низким молекулярным весом. Миоглобин высокочувствителен, но проявляет низкую специфичность в отношении инфаркта миокарда. У пациентов с острым инфарктом миоглобин повышается в течение часа после появления боли, однако высокий уровень миоглобина может свидетельствовать и о повреждении скелетной мышцы.
Врачи-кардиологи рекомендуют использовать миоглобин (высокочувствительный маркер) при диагностике нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в течение первых 4-8 часов после начала приступа для исключения некроза сердечной мышцы.

Креатинкиназа-МВ
Уровень креатинкиназы-МВ широко используется при диагностике повреждения миокарда, хотя обнаружение ее в крови не специфично для инфаркта. Клиницисты охотно ее используют, поскольку ее определение возможно в течение нескольких часов после начала приступа. Однако креатинкиназа-МВ сама по себе не является «идеальным» маркером, потому что ее концентрация повышается и при других заболеваниях. Концентрация креатинкиназы-МВ увеличивается при хронических заболеваниях мышц и после физических упражнений. В случае инфаркта миокарда креатинкиназа-МВ может быть определена уже в первые 3-8 часов после наступления симптомов, пик приходится от 9 до 30 часов и после 48-72 часов возвращается к обычному уровню.

Тропонин I
Тропониновый комплекс, обнаруженный в составе тонких филаментов мышечного сократительного аппарата, состоит из трех белковых субъединиц: тропонина I, тропонина Т и тропонина С. Концентрация в крови кардиоспецифичного тропонина I, использующегося при диагностике инфаркта миокарда, увеличивается через 4-6 часов после повреждения сердечной мышцы и остается повышенной в течение нескольких дней (6-10). Его высокий уровень используется при идентификации пациентов с высоким риском смерти.
Тропонин I наиболее подходящий маркер при диагностике повреждения сердечной ткани. Однако использование тропонина I имеет и некоторые недостатки: низкая чувствительность в ранних стадиях развития инфаркта миокарда (его концентрация повышается через 4-6 часов после начала приступа) и ограниченные возможности при диагностике повторного инфаркта.

Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/TroponinI – это хроматографический иммунотест для качественного определения миоглобина, креатинкиназы−МВ и сердечного тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Порог определения: для миоглобина – 50 нг/мл, СК-МВ – 5 нг/мл, тропонина I – 0,5 нг/мл. В тестовых областях кассеты мембрана покрыта специфическими антителами. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с окрашенными частицами, покрытыми специфическими антителами. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил и реагирует с антителами в тестовых зонах и в результате формируется окрашенная линия. Появление такой окрашенной линии в тестовой области указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный результат. В качестве контроля процедуры анализа в контрольной области (С) всегда появляется окрашенная линия, свидетельствующая об исправности тест-устройства и действительности результата тестирования.

1. Хранить в запечатанном виде при температуре 2-30ºC.
2. Тест-устройство должно храниться в запечатанной упаковке до момента использования.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
4. Не использовать по истечении срока годности.

1. Только для in vitro диагностики.
2. Тест-устройство должно находиться в запечатанной упаковке вплоть до момента использования. Не использовать после истечения срока годности.
3. Все образцы, взятые на анализ, должны рассматриваться как потенциально инфицированные и храниться как инфицированные агенты.
4. После тестирования тест-устройство должно быть утилизировано в специальном биозащитном контейнере.
5. Во избежание перекрестной контаминации, при работе с образцами каждый раз используйте новую пипетку.

Тестирование может быть проведено с использованием цельной крови (из пальца или венозной), сыворотки или плазмы.

Вымойте руку исследуемого с мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте высохнуть.
Помассируйте руку, не касаясь места прокола, в направлении кончика среднего или безымянного пальца
Проколите кожу стерильным скарификатором. Сотрите первую каплю крови.
Мягко помассируйте руку в направлении от запястья к ладони и далее к пальцу так, чтобы на месте прокола образовалась круглая капля крови.
Поместите палец исследуемого так, чтобы капля крови находилась прямо над лункой для добавления образца на тест−кассете.
Позвольте 3 висячим каплям цельной крови из пальца упасть в центр лунки для добавления образца на тест−кассете или подвиньте палец исследуемого так, чтобы висячая капля крови коснулась центра углубления для пробы. Избегайте непосредственного касания пальцем лунки для добавления образца.

Используя стандартную процедуру сбора венозной крови, соберите образец, использую пробирку, содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Другие антикоагулянты не должны использоваться , т.к. они могут повлиять на результат тестирования. Если образец не будет протестирован сразу после сбора, тогда он может быть сохранен при температуре от 2 до 8 градусов не более 3 дней. Перед тестированием аккуратно перемешайте образец для получения гомогенной структуры.
Соберите образец из пробирки с помощью пипетки и внесите 3 капли образца в лунку для добавления образца.

Используя стандартную процедуру сбора венозной крови, соберите образец, использую пробирку, НЕ содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Выждите 30 минут до сворачивания крови и затем отцентрифугируйте кровь для получения сыворотки.

1. Тестирование следует проводить немедленно после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительный период времени. Образцы могут храниться до 3-х дней при температуре 2-8ºC для образцов цельной крови и до 7 дней для сыворотки и плазмы. Для более длительного хранения образцы следует содержать при температуре ниже –20ºC.
2. При проведении тестирования сначала доведите температуру образцов до комнатной. Избегайте повторных процедур заморозки-разморозки образцов.

1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке из фольги с осушителем.
2. Пластиковая пипетка.
3. Инструкция.

1. Перед началом тестирования тщательно прочитайте инструкцию. Доведите температуру образцов и тест-устройства до комнатной (15-30ºC). Не открывайте индивидуальную упаковку, пока не будете полностью готовы к началу тестирования.
2. Извлеките тест-устройство из индивидуальной упаковки и немедленно начинайте тестирование.
3. Положите тест-устройство на чистую, сухую поверхность. Держа пипетку вертикально, добавьте 3 капли (100 мкл) образца в лунку для образца на тест-устройстве.
4. Подождите, пока не появится полоса(ы). Результат тестирования должен быть интерпретирован в течении 15 минут, но не позднее, чем через 20 минут с начала тестирования.

Положительный (Positive): В окошке для чтения результата видны окрашенные линии в тестовых зонах (Myo и/или CKMB и/или cTnI) и контрольная (С), которая служит контролем должного использования тест-устройства. Интенсивность окраски тестовых полос может отличаться от интенсивности окраски контрольной полосы.
Окрашенная линия в тестовой зоне Myo и контрольной С – положительный результат на миоглобин
Окрашенная линия в тестовой зоне CKMB и контрольной С – положительный результат на креатинкиназу−МВ
Окрашенная линия в тестовой зоне cTnI и контрольной С –положительный результат на сердечный тропонин I

Отрицательный (Negative): Появление только одной окрашенной контрольной полосы (С) в окошке для чтения результата говорит об отрицательном результате тестирования.

Недействительный (Invalid): В окошке для чтения результата тестирования не видно окрашенных полос. Положительный результат тестирования может быть установлен только в том случае, если контрольная линия появилась в окошке для чтения результата (также как и тестовая). Если контрольная линия отсутствует, результат тестирования считается недействительным и должен быть повторен с использованием нового тест-устройства.

1. При диагностике инфаркта миокарда результаты тестирования необходимо сравнить с другой клинической информацией, такой как клинические симптомы и результаты других анализов, используемых при диагностике инфаркта миокарда. Отрицательный результат тестирования на сТnI, полученный у пациента, чей образец крови был взят на анализ через 2-16 часов после приступа боли за грудиной, может помочь в исключении возможного инфаркта миокарда. Положительный результат тестирования, полученный у пациента с подозрением на инфаркт миокарда, может быть полезен при постановке диагноза инфаркта миокарда и требует дальнейшего подтверждения. У пациентов с подозрением на инфаркт миокарда рекомендуется проводить серию заборов образцов крови для анализа, это связано с тем, что повышение уровня сердечного тропонина I в крови происходит гораздо позже приступа боли и появления других симптомов инфаркта миокарда.
2. Тест iSCREEN- Myoglobin/CK-MB/Troponin I для выявления миоглобина, креатинкеназы-МВ и сердечного Тропонина I дает только качественный результат. Для установления концентрации сердечных маркеров должен использоваться количественный метод анализа.
3. Как и в случае с любыми другими диагностическими тестами, развернутый клинический диагноз не может быть поставлен на основании единичного тестирования. Врач должен ставить диагноз только после того, как будут собраны и изучены результаты всех клинических и лабораторных исследований.

Тест дает положительный результат на Миоглобин при анализе образца с содержанием 50 нг/мл и выше.
Тест дает положительный результат на Креатинкиназу-МВ при анализе образца с содержанием 5 нг/мл и выше.
Тест дает положительный результат на сердечный Тропонин I при анализе образца с содержанием 1 нг/мл и выше.

Данные по испытанной чувствительности и специфичности –

> для миоглобина – 100% , 97,7%
> для СК-МВ – 100% , 99,8%
> для тропонина I – 98,7% , 98,4%

источник