Стандартный образец состава искусственной мочи

Лабораторная мебель и
лабораторное оборудование

СО Наименование СО Подразделение, осуществляющее выпуск СО 1 9866-2011 Комплект ГМ-СОЯ ВНИИМ CО состава ДНК сои 209 отдел (лаборатория 2091 — лаборатория электрохимических измерений) 2 10390-2013 СО молярной концентрации тестостерона в сыворотке крови 3 10669-2015 комплект ГК-ВНИИМ СО состава форменных элементов крови – гематологический контроль 4 10023-2011 — СО состава искусственной мочи 5 9913-2011 — СО молярной концентрации холестерина 6 10238-2013 — СО состава раствора гемиглобинцианида 7 10572-2015 КМК-005 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 242 отдел (2423 — лаборатория госэталонов и научных исследований в области измерений параметров дисперсных сред 8 10573-2015 КМК-008 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 9 10574-2015 КМК-015 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 10 10575-2015 КМК-020 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 11 10576-2015 КМК-025 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 12 10577-2015 КМК-035 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 1 13 10578-2015 КМК-045 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 14 10579-2015 КМК-065 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 15 10580-2015 КМК-100 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 16 10582-2015 КМК-270 СО гранулометрического состава порошкообразного материала 17 10156-2012 СМС-55 СО гранулометрического состава 18 10205-2013 СМС-250 СО гранулометрического состава 19 10206-2013 СМС-500 СО гранулометрического состава 20 10207-2013 СМС-650 СО гранулометрического состава 21 10123-2012 СМС-3000 СО гранулометрического состава 22 10042-2011 ОГС-01ЛМ СО гранулометрического состава (монодисперсный полистирольный латекс) 23 10044-2011 ОГС-03ЛМ СО гранулометрического состава (монодисперсный полистирольный латекс) 24 10763-2016 МПМ-1 СО счетной концентрации частиц в масле 25 10659-2015 — СО состава искусственной газовой смеси этилхлорформиата в азоте 26 10775-2016 ХЛ-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей хладоны 242 отдел (лаборатория 2420 – лаборатория газоаналитических измерений) 27 10775-2016 ХА-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей химически активные газы 28 10773-2016 УГ-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей углеводородные газы 29 10772-2016 УВ-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей углеводородные газы 30 10771-2016 СС-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси с серосодержащими газами 31 10770-2016 СЖ-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газо-жидкостной смеси, содержащей углеводороды 2 32 10769-2016 КА-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси с кислородсодержащими и азотсодержащими газами 33 10768-2016 ИП-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей инертные, постоянные газы 34 10767-2016 БЛ-ВНИИМ-ЭС СО состава искусственной газовой смеси, содержащей бензол, метил- , этил- и винилбензол, диметилбензолы 35 8123-2002 Комплект — ПП СО показателя преломления жидкостей 36 5504-90 бензойная кислота К-3 СО удельной энергии сгорания НИЛ 2414 — лаборатория калориметрии 37 9428-2009 АН-ВНИИМ СО состава и свойств антрацита 38 10723-2015 УТ-ВНИИМ СО состава и свойств тощего угля 39 7439-98 комплект 10К СО состава раствора ионов натрия 243 отдел (2433 лаборатория — лаборатория межлабораторных сравнительных испытаний) 40 7440-98 комплект 12К СО состава раствора ионов ртути 41 7441-98 комплект 14К СО состава раствора ионов хрома (VI) 42 7442-98 комплект 11К СО состава раствора ионов никеля 43 7443-98 комплект 8К СО состава раствора ионов марганца (II) 44 7444-98 комплект 9К СО состава растворов ионов меди 45 7445-98 комплект 7К СО состава растворов ионов магния 46 7446-98 комплект 15К СО состава растворов ионов цинка 47 7447-98 комплект 13К СО состава растворов ионов свинца 48 7448-98 комплект 6К СО состава растворов ионов кобальта 49 7449-98 комплект 5К СО состава растворов ионов калия 50 7450-98 комплект 3К СО состава растворов ионов железа (III) 51 7451-98 комплект 4К СО состава растворов ионов кадмия 52 7452-98 комплект 2К СО состава растворов ионов аммония 53 7453-98 комплект 1К СО состава растворов ионов алюминия 54 7454-98 комплект 17А СО состава растворов нитрат-ионов 55 7455-98 комплект 16А СО состава растворов нитрит-ионов 56 7456-98 комплект 19А СО состава растворов хлорид-ионов 57 7457-98 комплект 18А СО состава растворов сульфат -ионов 58 8823-2006 — СО состава раствора масла турбинного в гексане 59 8824-2006 комплект 33НП СО состава раствора нефтепродуктов в углероде 3 четыреххлористом 60 8825-2006 комплект 34НП СО состава раствора масла турбинного в углероде четыреххлористом 61 8826-2006 комплект 35НП СО содержания нефтепродуктов в водорастворимой матрице 62 8827-2006 комплект 36НП СО содержания нефтепродуктов в водорастворимой матрице 63 8828-2006 комплект 60 АН-2 СО состава раствора нефтепродуктов в углероде четыреххлористом 64 9101-2008 комплект 37СО СО массовой концентрации сухого остатка воды 65 9100-2008 26 NaOH-5 СО раствора натрия гидроксида 66 9915-2011 — СО раствора фенола в этаноле 67 10068-2012 — СО раствора неонола АФ 9-10 68 10069-2012 — Со состава раствора додецилсульфоновой кислоты натриевой соли 69 10120-2012 — СО перманганатной окисляемости воды 70 7832-2000 комплект Ф1-Ф5 СО состава осажденной массы металлов на сорбционных фильтрах НИО 243 ( 2431 лаборатория — лаборатория неорганического анализа) 71 9674-2016 ТВОТ-ВНИИМ-130 СО температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле 2302 лаборатория – лаборатория плотности и 72 9673-2016 ТВОТ-ВНИИМ-80 СО температуры вспышки нефтепродуктов в открытом вязкости тигле 73 10473-2014 ТВЗТ-ВНИИМ-200 СО температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле 74 10472-2014 ТВЗТ-ВНИИМ-130 СО температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле 75 10471-2014 ТВЗТ-ВНИИМ-70 СО температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле 76 10470-2014 ТВЗТ-ВНИИМ-50 СО температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле 4 77 10469-2014 ТВЗТ-ВНИИМ-30 СО температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле 78 8579-2004 РЭП-1 СО плотности жидкости 79 8580-2004 РЭП-2 СО плотности жидкости 80 8581-2004 РЭП-3 СО плотности жидкости 81 8582-2004 РЭП-4 СО плотности жидкости 82 8583-2004 РЭП-5 СО плотности жидкости 83 8584-2004 РЭП-6 СО плотности жидкости 84 8585-2004 РЭП-7 СО плотности жидкости 85 8102-2002 РЭП-8 СО плотности жидкости 86 8103-2002 РЭП-19 СО плотности жидкости 87 8104-2002 РЭП-10 СО плотности жидкости 88 8105-2002 РЭП-11 СО плотности жидкости 89 8106-2002 РЭП-12 СО плотности жидкости 90 8107-2002 РЭП-13 СО плотности жидкости 91 8108-2002 РЭП-14 СО плотности жидкости 92 8109-2002 РЭП-15 СО плотности жидкости 93 8586-2004 РЭВ-2 СО вязкости жидкости 94 8587-2004 РЭВ-5 СО вязкости жидкости 95 8588-2004 РЭВ-10 СО вязкости жидкости 96 8589-2004 РЭВ-20 СО вязкости жидкости 97 8590-2004 РЭВ-30 СО вязкости жидкости 98 8591-2004 РЭВ-40 СО вязкости жидкости 99 8592-2004 РЭВ-60 СО вязкости жидкости 100 8593-2004 РЭВ-80 СО вязкости жидкости 101 8594-2004 РЭВ-100 СО вязкости жидкости 102 8595-2004 РЭВ-150 СО вязкости жидкости 103 8596-2004 РЭВ-200 СО вязкости жидкости 104 8597-2004 РЭВ-300 СО вязкости жидкости 105 8598-2004 РЭВ-600 СО вязкости жидкости 106 8599-2004 РЭВ-1000 СО вязкости жидкости 107 8600-2004 РЭВ-2000 СО вязкости жидкости 5 108 8601-2004 РЭВ-4000 СО вязкости жидкости 109 8602-2004 РЭВ-6000 СО вязкости жидкости 110 8603-2004 РЭВ-10000 СО вязкости жидкости 111 8604-2004 РЭВ-30000 СО вязкости жидкости 112 8605-2004 РЭВ-60000 СО вязкости жидкости 113 8606-2004 РЭВ-100000 СО вязкости жидкости 114 8536-2004 АДНП-10 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 115 8537-2004 АДНП-20 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 116 8538-2004 АДНП-30 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 117 8539-2004 АДНП-40 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 118 8540-2004 АДНП-50 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 119 8541-2004 АДНП-100 СО абсолютного давления насыщенных паров нефтепродуктов 120 8950-2008 ХСН-ВНИИМ-5 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 121 8951-2008 ХСН-ВНИИМ-10 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 122 8952-2008 ХСН-ВНИИМ-50 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 123 8953-2008 ХСН-ВНИИМ-100 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 124 8954-2008 ХСН-ВНИИМ-300 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 125 8955-2008 ХСН-ВНИИМ-900 СО массовой концентрации хлористых солей в нефти и нефтепродуктах 126 9088-2008 ВФ-ВНИИМ-0,1 СО массовой доли воды в органической жидкости 127 9009-2008 МСН-ВНИИМ-0,001 СО массовой доли меркаптановой серы в 6 нефтепродуктах 128 9010-2008 МСН-ВНИИМ-0,002 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 129 9011-2008 МСН-ВНИИМ-0,003 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 130 9012-2008 МСН-ВНИИМ-0,004 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 131 9013-2008 МСН-ВНИИМ-0,005 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 132 9014-2008 МСН-ВНИИМ-0,006 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 133 9015-2008 МСН-ВНИИМ-0,008 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 134 9016-2008 МСН-ВНИИМ-0,01 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 135 9017-2008 МСН-ВНИИМ-0,02 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 136 9018-2008 МСН-ВНИИМ-0,03 СО массовой доли меркаптановой серы в нефтепродуктах 137 9031-2008 СН-ВНИИМ-0,005 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 138 9032-2008 СН-ВНИИМ-0,01 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 139 9033-2008 СН-ВНИИМ-0,03 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 140 9034-2008 СН-ВНИИМ-0,06 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 141 9035-2008 СН-ВНИИМ-0,1 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 142 9036-2008 СН-ВНИИМ-0,5 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 143 9037-2008 СН-ВНИИМ-0,6 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 144 9038-2008 СН-ВНИИМ-1 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 145 9039-2008 СН-ВНИИМ-1,8 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 146 9040-2008 СН-ВНИИМ-2,5 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 147 9041-2008 СН-ВНИИМ-3,5 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 148 9042-2008 СН-ВНИИМ-5 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 149 9238-2008 СН-ВНИИМ-0,2 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 7 150 9239-2008 СН-ВНИИМ-4 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 151 9487-2009 СН-ВНИИМ-1,5 СО массовой доли серы в нефтепродуктах 152 8991-2008 МПН-ВНИИМ-0,005 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 153 8992-2008 МПН-ВНИИМ-0,01 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 154 8993-2008 МПН-ВНИИМ-0,05 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 155 8994-2008 МПН-ВНИИМ-0,1 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 156 8995-2008 МПН-ВНИИМ-0,25 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 157 8996-2008 МПН-ВНИИМ-0,5 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 158 8997-2008 МПН-ВНИИМ-1 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 159 8998-2008 МПН-ВНИИМ-2 СО массовой доли механических примесей в нефти и нефтепродуктах 160 9391-2009 ССН-ВНИИМ-5 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 161 9392-2009 ССН-ВНИИМ-10 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 162 9393-2009 ССН-ВНИИМ-20 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 163 9394-2009 ССН-ВНИИМ-30 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 164 9395-2009 ССН-ВНИИМ-40 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 165 9396-2009 ССН-ВНИИМ-50 СО содержания микропримесей серы в нефтепродуктах 166 8999-2008 ВН-ВНИИМ-0,1 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 167 9000-2008 ВН-ВНИИМ-0,3 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 168 9001-2008 ВН-ВНИИМ-0,5 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 169 9002-2008 ВН-ВНИИМ-0,7 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 170 9003-2008 ВН-ВНИИМ-1 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 171 9004-2008 ВН-ВНИИМ-2 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 172 9005-2008 ВН-ВНИИМ-3 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 173 9006-2008 ВН-ВНИИМ-4 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 8 174 9007-2008 ВН-ВНИИМ-5 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 175 9008-2008 ВН-ВНИИМ-6 СО массовой доли воды в нефти и нефтепродуктах 9

источник

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

источник

Опубликованный тендер

Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок.

Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников
Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять?
Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения
В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ?
Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ
Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления
Как оплатить неустойку по 44-ФЗ
Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства
Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления
Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ
Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев
Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования
Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя
Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ
Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ
Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска
Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать
Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ
Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника — российского происхождения?
Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ

ИНН: 2634025295 / КПП: 263401001

Как заказчики злоупотребляли своими правами
Как отличить убытки от неустойки
Любовь заказчика к ПДФ (pdf)
Топ-5 ловушек заказчика в техзадании
Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры
Общение с заказчиками
Об исчезновении строительства детского сада.
Права поставщика, о которых молчат заказчики
«Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?» — подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам.
ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков
Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов?
Кто такие государственные заказчики
Заказчик не платит
Топ-5 ловушек заказчика в документации
Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки?
Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ — нереальные. Стоит ли участвовать?
Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика
Контракт исполнен, а оплаты нет — знакомая ситуация?

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

Copyright © 2008-2019, TenderGURU
Карта сайта. Календарь.
Все права защищены. Полное или частичное копирование запрещено.
При согласованном использовании материалов сайта TenderGURU.ru необходима гиперссылка на ресурс.
Электронная почта: info@tenderguru.ru
Многоканальный телефон 8-800-555-89-39
с любого телефона из любого региона для Вас звонок бесплатный!

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Недавно мы открыли страницы соцсетях!
Присоединяйтесь и следите за новостями:

Наш новый канал в Telegram https://t.me/tenderguru_ru

источник

Важной составляющей метрологического обеспечения единства измерений является использование стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.

Стандартные образцы предназначены для воспроизведения, хранения и передачи характеристик состава и свойств веществ и материалов, выраженных в значениях единиц величин, допущенных к применению в Российской Федерации.

Стандартный образец (СО) — это образец вещества или материала с установленными по результатам испытаний значениями одной или более величин, характеризующих свойство или состав этого вещества или материала.

Фактически это средство измерений, представленное в виде вещества или материала, состав и свойства которого аттестованы.

В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются только стандартные образцы утвержденных типов.

Различают стандартные образцы состава и стандартные образцы свойства.

СО состава — это стандартный образец с установленными значениями величин, характеризующих содержание определенных компонентов веществ (химических элементов, их изотопов, соединений химических элементов и т.п.).

СО свойств — это стандартный образец с установленными значениями величин, характеризующих физические, химические, биологические и другие свойства вещества.

Например, СО свойства — СО относительной диэлектрической проницаемости; СО состава — СО состава стирола, СО состава углеродистой стали.

Порядок работы с СО установлен в ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».

Основная цель разработки и применения стандартных образцов — это обеспечение единства и требуемой точности измерений химического состава, физических, физико-химических, эксплуатационных и других свойств веществ и материалов.

Они используются во многих видах работ по обеспечению единства измерений в области здравоохранения, ветеринарии, охраны окружающей среды, обеспечения безопасности труда, гидрометеорологии, по метрологическому обеспечению деятельности предприятий и организаций, в частности в работах, связанных с производством, испытаниями и сертификацией продукции, проведением торговых операций.

В зависимости от уровня утверждения и регистрации, а значит, и применения, стандартные образцы делятся на категории:

— стандартные образцы предприятий (СОП).

Стандартные образцы выпускаются в соответствии с разработанной для них нормативно-технической документацией только специально аккредитованными для этих целей организациями.

В России создана Государственная служба стандартных образцов, состава и свойств веществ и материалов.

Головной организацией этой службы является Уральский научно-исследовательский институт метрологии (УНИИМ, г. Екатеринбург), который осуществляет межрегиональную и межотраслевую координацию работ по разработке и внедрению стандартных образцов в различных отраслях промышленности для обеспечения единства измерений на основе их применения.

В настоящее время компьютерный банк данных этой службы содержит информацию о более 15 000 типов отечественных и зарубежных стандартных образцов.

Дата добавления: 2014-01-07 ; Просмотров: 4944 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

источник

Единство и требуемая точность измерений химического состава, физических, физико-химических эксплуатационных и других свойств веществ и материалов обеспечивается использованием стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.

Правила работы со стандартными образцами установлены в «ГОСТ 8.315-97 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».

Согласно ГОСТ 8.315, стандартный образец состава или свойств веществ и материалов – это средство измерений в виде определённого количества вещества (материала), предназначенного для воспроизведения и хранения размеров величин, характеризующих состав или свойства этого вещества (материала).

Значения размеров величин, характеризующие состав или свойства вещества(материала), устанавливают в результате его метрологической аттестации.

Стандартные образцы предназначены для обеспечения единства и требуемой точности измерений состава и свойств веществ и материалов путём:

· градуировки СИ (РМГ54-2002 Рекомендации по межгосударственной стандартизации. ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методики выполнения измерений с использованием стандартных образцов);

· метрологической аттестации, поверки или калибровки СИ;

· метрологической аттестации методик выполнения измерений;

· контроля показателей точности измерений;

· измерения физических величин, характеризующих состав или свойства вещества и материалов, методами сравнения;

· контроля качества сырья и готовой продукции по химическому составу, механическим, магнитным, электрическим, теплофизическим, оптическим, радиоактивным и другим свойствам методом непосредственного сличения (Стандартный образец белизны бумаги).

По своему назначению стандартные образцы выполняют роль мер, однако в отличие от классических мер, они имеют ряд особенностей. Например, образцы состава воспроизводят значения физических величин, характеризующих состав или свойство именно того материала, из которого они изготовлены.

Любая мера представляет собой изделие (мерная колба, гиря, линейка). Стандартные образцы не являются изделиями; обычно это часть однородного вещества (материала), причём эта часть является полноценным носителем воспроизводимой единицы физической величины, а не её части. Эта особенность стандартных образцов отражена в требованиях к их однородности по составу и свойствам. Однородность материала, из которого сделан стандартный образец, имеет принципиальное значение, в то время как для меры такая характеристика второстепенна.

Требования по однородности стандартных образцов изложены в «ГОСТ 8.531-85 ГСИ. Однородность стандартных образцов состава дисперсных материалов. Методика выполнения измерений». Стандартные образцы состава и свойств в отличие от мер подвержены значительным влияниям неинформативных параметров, таких как примеси, структура материала, что необходимо учитывать при их использовании.

Различают стандартные образцы состава и стандартные образцы свойств веществ и материалов.

Стандартные образцы состава воспроизводят значения величин, характеризующих содержание определённых компонентов в веществе (химических элементов, их изотопов, соединений химических элементов, структурных составляющих), например, Стандартный образец состава ацетона, № Гос.реестра 3311-85).

Стандартные образцы свойств воспроизводят значения величин, характеризующих физические, химические или другие свойства, за исключением величин, характеризующих состав. Например, стандартный образец оптической плотности (он представляет собой растворы красителя метилового красного в этиловом спирте), стандартный образец белизны бумаги.

— аттестованное значение содержания компонента или величины свойства,приводится в паспорте или свидетельстве с указанием его погрешности;

— погрешность аттестованного значения стандартного образца– это разность между аттестованным и истинным значением величины, воспроизводимой той частью образца, которая используется при измерении. Погрешность стандартных образцов определяется погрешностью методов и средств измерений, применяемых для аттестации партии стандартных образцов данного типа;

— погрешность от неоднородности вещества или материала – это характеристика свойства образца, выражающегося в постоянстве значения величины, воспроизводимой различными его частями, используемыми при измерениях;

— функция влияния– это зависимость метрологических характеристик стандартного образца от изменения внешних влияющих факторов в заданных условиях применения;

— срок годности экземпляра стандартного образца (его стабильность) – это интервал времени, исчисляемый с даты выпуска экземпляра стандартного образца, в течении которого гарантируется соответствие метрологических характеристик стандартного образца указанным в его паспорте при соблюдении заданных условий хранения и применения (от месяцев до лет, не не более 10 лет).

Для определения метрологических характеристик стандартные образцы подвергаются специальным испытаниям по «ГОСТ 8.532-2002 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Порядок межлабораторной аттестации», «МИ 2258-93 ГСИ. Стандартные образцы. Оценивание метрологических характеристик с использованием эталонов и образцовых средств измерений», «МИ 1992-98 ГСИ. Метрологическая аттестация стандартных образцов состава веществ и материалов по процедуре приготовления. Основные положения».

В зависимости от категории или сферы действия, следовательно уровня утверждения, стандартные образцы делят на межгосударственные (МСО), государственные (ГСО), отраслевые (ОСО) и предприятий (СОП).

По результатам аттестации на ГСО выдают свидетельство (сертификат). Аттестованную характеристику наносят на упаковку стандартного образца в виде клейма.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

источник

ГСО утверждены в 2018 г. (по состоянию на 21.06.18) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений (утвержден приказом Минпромторга РФ от 25.06.2013г. № 970), зарегистрированных в Госреестре СО.

Регистрационный номер типа ГСО по Госреестру СО

Дата, номер приказа Росстандарта об утверждении типа ГСО

СО сталей типов У12А, 60С2, 05кп, 38Х2МЮА, 20Х1М1Ф1БР, 45ХН2МФА, 10ХСНД, 27ХН2МФЛ, 7ХГ2ВМФ, ХВГ

(комплект ИСО УГ0л-ИСО УГ9л)

СО массовой доли азоксимера бромида в водном растворе

СО фракционного состава нефти и нефтепродуктов (ФС-АРН)

СО массовой доли водорода в гидриде титана

СО максимальной высоты некоптящего пламени нефтепродуктов (СО МВНП-ПА)

СО чугуна легированного типа ЧХ3 (ИСО Ч6/1)

СО состава сплавов алюминиевых

СО субстанции глатирамера ацетата

СО состава раствора 2,4,6-тринитротолуола (тротила) в ацетонитриле (ТНТ-ГосНИИХП-5)

СО состава раствора 1,3,5-тринитро-1,3,5-триазациклогексана (гексогена) в ацетонитриле (Гкс-ГосНИИХП-5)

СО массовой доли серы в минеральном масле

СО удельной энергии сгорания (бензойная кислота БКТ-ЛЕКО)

СО массовой доли железа в твердой матрице

СО изотопного состава углерода в газовых смесях диоксида углерода (ИСУДУ-ВНИИМ-ЭС)

ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»/

ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»

СО физических свойств грунта глинистого (суглинка)

СО состава полиметаллической руды месторождения «Кварцевая сопка» (СО-45)

СО состава титана (набор VST1)

ПАО «Корпорация «ВСМПО-АВИСМА»/

ПАО «Корпорация «ВСМПО-АВИСМА»

СО состава феррованадия марки ФВд50У0,5 (ФВд10)

СО состава феррованадия марки ФВд50У0,5 (ФВд11)

СО состава искусственной газовой смеси в азоте

СО состава искусственной газовой смеси в воздухе

СО состава искусственной газовой смеси в аргоне

СО состава искусственной газовой смеси в гелии

СО состава искусственной газовой смеси на основе постоянных газов

СО минерального состава воды природной (МСВ Щ)

СО свойств газового конденсата (СО ГК-ПА-1)

ООО «Петроаналитика»/ ООО «Петроаналитика»

СО состава газового конденсата (СО ГК-ПА-2)

ООО «Петроаналитика»/ ООО «Петроаналитика»

СО фракционного состава газового конденсата

ООО «Петроаналитика»/ ООО «Петроаналитика»

СО удельной электрической проводимости авиационных топлив (СО УЭП-РТ-ПА)

ООО «Петроаналитика»/ ООО «Петроаналитика»

СО состава натрия хлористого (галита)

СО температуры плавления бензофенона (СО С₁₃Н₁₀О)

АО «Меттлер-Толедо Восток», ФГУП «УНИИМ»/ АО «Меттлер-Толедо Восток», ФГУП «УНИИМ»

СО температуры плавления бензойной кислоты (СО С₇Н₆О₂)

АО «Меттлер-Толедо Восток», ФГУП «УНИИМ»/ АО «Меттлер-Толедо Восток», ФГУП «УНИИМ»

СО состава оксида кобальта (комплект ОКД)

СО состава сплавов цинковых на основе системы цинк-алюминий-медь (набор VSZAM1)

ГСО утверждены в 2017г. (по состоянию на 28.12.17) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений (утвержден приказом Минпромторга РФ от 25.06.2013г. № 970), зарегистрированных в Госреестре СО.

Регистрационный номер типа ГСО по Госреестру СО

СО температурного коэффициента линейного расширения

СО смазывающей способности дизельного топлива (СО ССДТ-ПА)

СО состава латуни марки Л96 (комплект VSLT1)

СО поверхностной плотности,

толщины и химического состава покрытия сплавом никель-железо на кремнии (комплект ППТМД-НЖ/Кр)

СО состава искусственной газовой смеси в азоте

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»/

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»

СО состава искусственной газовой смеси в азоте

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»/

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»

СО состава искусственной газовой смеси в воздухе

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»/

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»

СО состава искусственной газовой смеси в воздухе

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»/

Новокузнецкий филиал ФБУ «Кемеровский ЦСМ»

СО массовой доли сырой клейковины в зерне

СО состава природного газа магистрального (ПГМ-7-ГТГСПб)

ООО «Газпром трансгаз Санкт-Петербург»/

ООО «Газпром трансгаз Санкт-Петербург»

СО состава латуней свинцовых

СО удельной энтальпии и удельной теплоемкости молибдена

СО удельной поверхности кварцевого песка

СО состава искусственной газовой смеси оксида азота, диоксида азота

СО состава бронз безоловянных

СО состава золота аффинированного (комплект СО ЗлН)

СО сверхтвердого композита марки MBR 5025 M

ООО «Микробор Композит», ФГУП «УНИИМ»/

СО сверхтвердого композита марки MBR 7010 M

ООО «Микробор Композит», ФГУП «УНИИМ»/

СО массовой доли воды в дигидрате молибдата натрия

СО открытой пористости и газопроницаемости горных пород (набор ОПГП

СО состава искусственной газовой смеси – имитатор природного газа

СО массовой концентрации рекомбинантного токсина Clostridium difficile в физиологическом буфере

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России/

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

СО массовой концентрации рекомбинантного белка GP вируса Эбола в фосфатно-солевом растворе

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России/

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

СО массовой концентрации рекомбинантного протективного антигена Bacillus anthracis в фосфатно-солевом растворе

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России/

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

СО массовой доли ароматических углеводородов в дизельном топливе (СО АУДТ-ПА)

СО состава раствора германия (набор Ge )

СО температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (ТВОТ-80-НС)

ООО «Нефть-Стандарт»/ ООО «Нефть-Стандарт»

СО температуры вспышки нефтепродуктов в открытом тигле (ТВОТ-110-НС)

ООО «Нефть-Стандарт»/ ООО «Нефть-Стандарт»

СО состава угля бурого Павловского месторождения

СО массовой доли натрия и хлора в твердой матрице

СО окислительной стабильности дистиллятных топлив (СО ОСДТ-ПА)

ООО «Петроаналитика»/ ООО «Петроаналитика»

СО состава раствора железа

СО состава раствора хрома

СО состава раствора кобальта

СО состава раствора марганца

СО массовой концентрации гептана в нонане (СО ГН — ХРОМАТЭК)

ЗАО СКБ «ХРОМАТЭК»/ ЗАО СКБ «ХРОМАТЭК»

СО механических свойств (прочности на растяжение) стали марки 20

СО активности радионуклида в композитном материале на основе пластических масс (набор — РАДЭК)

ООО «НТЦ «РАДЭК»/ ООО «НТЦ «РАДЭК»

СО состава феррованадия марки ФВд50У0,5 (ФВд9)

СО массовой доли воды (Aquastar™ Water Standard 1 % MERCK)

СО массовой доли воды (Aquastar™ Water Standard 0,01 % MERCK)

СО массовой доли воды (Aquastar™ Water Standard 0,1 % MERCK)

СО массовой доли воды (Aquastar™ Sodium T artrate D ihydrate MERCK)

СО массовой доли воды (Aquastar™ Lactose Standard 5 % MERCK)

СО массовой доли воды ( Aquastar ™ Water Standard О il (15-30 ppm ) MERCK )

СО массовой доли воды (Aquastar™ Water Standard Oven 1 % MERCK)

СО состава алюминия (набор VSA 5)

ООО «Виктори-Стандарт»/ ООО «Виктори-Стандарт»

СО массовой доли свинца в твердой матрице ( Pb -ТМ СО УНИИМ)

СО состава раствора бихромата калия (0,1 М K2Cr2O7 СО УНИИМ)

СО среднего диаметра пор нанопористого оксида алюминия

СО удельной адсорбции азота нанопористым оксидом алюминия

СО удельной поверхности нанопористого оксида алюминия

СО удельного объема пор нанопористого оксида алюминия ( V -Al2O3 СО УНИИМ)

СО преобладающего диаметра пор нанопористого цеолита

СО удельной поверхности нанопористого цеолита

СО удельной адсорбции аргона нанопористым цеолитом

СО удельного объема пор нанопористого цеолита ( V -Zeolite СО УНИИМ)

СО среднего диаметра пор нанопористого углерода

СО удельной адсорбции азота нанопористым углеродом

СО удельной поверхности нанопористого углерода

СО удельного объема пор нанопористого углерода ( V -С СО УНИИМ)

СО состава циркония на содержание азота

СО состава циркония на содержание водорода

СО состава циркония на содержание кислорода

СО состава природного газа магистрального (ПГМ-8-Екб)

Челябинское ЛПУМГ филиал ООО «Газпром трансгаз Екатеринбург»/ Челябинское ЛПУМГ филиал ООО «Газпром трансгаз Екатеринбург»

СО руды железной магнетитовой

СО чугунов типов АЧС-2, ПФ3, П1, ПВК3, ПФ2, ЧХ1

(комплект ИСО ЧГ50 — ИСО ЧГ55)

Сведения об утвержденных типах стандартных образцов (ГСО), разрешенных к выпуску и применению на территории Российской Федерации представлены в разделе «Сведения об утвержденных типах стандартных образцов» Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений в свободном доступе по адресу: http://fundmetrology.ru/default.aspx.

Перечень публикаций в российских журналах, посвященных вопросам разработки, создания, применения стандартных образцов, нормативного обеспечения и нормативного правового регулирования в этой области

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт). 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1. Телефон для справок: (499) 236-03-00, Факс: (499) 236-62-31, (499) 237-60-32

Ведение портала ГССО осуществляет Научный методический центр Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»).

620000, Екатеринбург, ул. Красноармейская 4, тел.: +7 (343) 350-26-18, 350-60-68, факс: (343) 350-20-39, www.uniim.ru, e-mail: uniim@uniim.ru

источник

Полезная информация по химии

Стандартные образцы являются важним элементом метрологического обеспечения химико-аналитической службы. Они требуются для проверки правильности результатов анализа, при отработке новых методик, а иногда и градуировки приборов. Это образцы сравнения наивысшей теории: они не только тщательно приготовлены в относительно больших количествах, основательно проанализированы получили официальное утверждение и включены в специальные реестры. Готовить стандартный образец трудно, лишь небольшое число лабораторий занимается такой работой профессиональное. Весьма непросто правильно отобрать исходный материал (сплав, горную породу), гомогенизировать образец (при том в довольно больших количествах), организовать анализ на заранее выбраное число определенных компонентов в большом числе независимых и компетентных лабораторий по возможности различными методами, собрать результаты и грамотно обработать их статистически. Не говоря уже о проведении разного рода чисто бюрократической работы. Чтобы правильно готовить стандартные образцы, надо хорошо знать особенности тех методов анализа, в которых эти образцы будут использоваться. Это важно, например, для атомно-эмиссионного анализа, когда общий состав пробы может существенно влиять на результаты определения нужных элементов.

Стандартные образцы бывают разного уровня; наиболее надежны — международные (например, стандартные образцы, выпускаемые Евросоюзом); наиболее распространены — национальные (у нас это государственные стандартные образцы (ГСО)); бывают отраслевые (например, образцы, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации); наименее надежные — стандартные образцы, выпущенные и используемые на одном предприятии. Лаборатория может быть аккредитована только тогда, когда она имеет набор стандартных образцов по тем объектам, которые она собирается анализировать, по тем компонентам, которые она собирается определять. Разумеется, стандартные образцы используют и вне аналитических лабораторий — например, при разработке и градуировке новых приборов и оценке их метрологических характеристик. Применяют стандартные образцы и в научных исследованиях — при создании новых методов и методик анализа.

Если не считать особых игл с известным содержанием драгоценных металлов, которые в Средневековье применяли в качестве образцов сравнения при испытании ювелирных изделий на «пробном камне», то первый случай выпуска стандартного образца состава связан с рождением аргентометрии (1830-е гг.). В конце XIX в. в разных европейских странах уже выпускали единичные стандартные образцы состава (их тогда называли нормалями). Они предназначались прежде всего для лаборатории металлургических предприятий. На Международном конгрессе химиков в Чикаго (1888) предлагалось начать выпуск «эталонных проб» чугунов. проанализированных с максимально возможной точностью. Они должны были играть для химиков ту же роль, что и метр и килограмм в измерении длины и массы. Для решения этой задачи в разных странах бы даже созданы специальные комиссии. Однако «международные» нормали так и не были тогда выпущены. Попытки согласовать состав нормалей, изготовленных и проанализированных на разных предприятиях (а тем более в разных странах), долго оставались неудачными. Чтобы добиться этого, в каждой промышленно развитой стране понадобилось создавать специальные организации. Так, в США идеологическим центром в деле разработки стандартных образцов стало Национальное бюро стандартов Министерства торговли, преобразованное затем в Национальный институт стандартов и технологий (NIST) под Вашингтоном. Выпуск стандартных образцов в США начался в 1904 г. В первые десятилетия XX в. по тому же пути пошли Германия, Англия, Франция и другие страны. В России нормали начали производить еще до революции, но лишь в рамках отдельных промышленных предприятий. Выпуск первых ГСО в нашей стране начался в 1927 г., этим делом занимался ВНИИ метрологии, Д. И. Менделеева в Ленинграде. В 1930-е гг. центром выпуска ГСО для Мораторий металлургического профиля стал г. Свердловск (Екатеринбург). Там был создан специальный Институт стандартных образцов (в составе Центрального НИИ черной металлургии им. И. П. Бардина). Отраслевые НИИ (ВИМС, ВИАМ, Государственный научно-исследовательский и проектный институт никелевой промышленности и др.) выпускали ГСО и других типов. Так, Министерство цветной металлургии имело НИИ «Цветметобработка» с филиалом в г. Мценске, который занимался разработкой и изготовлением стандартных образцов сплавов цветных металлов. Стандартные образцы горных пород разрабатывали в Иркутске, Ленинграде, Москве и др. Была сложившаяся в 1950-е гг. и неплохо отработанная система, был накоплен большой опыт, реализуемый при изготовлении стандартных образцов обширной номенклатуры и высокого качества. В 1966 г. была создана Государственная служба стандартных образцов, координировавшая работу нескольких десятков организаций, выпускавших ГСО. Этой службой много лет успешно руководил известный советский аналитик А. Б. Шаевич.

В 1985 г. Государственный реестр стандартных образцов содержал уже более 3 000 названий, причем 80 % из них составляли образцы химического состава, а 20 % — образцы с заданными свойствами. Наиболее многочисленными были те стандартные образцы, которые обеспечивали производство металлов и сплавов, например комплекты стандартных образцов для атомно-эмиссионного анализа сталей. Далее шли «геологические» стандартные образцы (разные неметаллические твердые материлы). Гораздо меньше было образцов различных материалов, связанных с химической промышленностью, сельским хозяйством или охраной окружающей среды. К сожалению, совсем немного стандартных образцов, назначенных для нужд здравоохранения или для научных исследований. В последние годы структура стандартных образцов начала меняться, стали широко распространенными стандартные образцы водных растворов с аттестованным содержанием разных растворенных веществ, стали доступны стандартные образцы нефтепродуктов и газовых смесей, стало больше и образцов биогенного происхождения.

Число ежегодно выпускаемых ГСО теперь возрастает примерно на 20 % в год. Образцы выпускают не непрерывно, а партиями, причем на партию входит несколько сот экземпляров данного вида. Масса экземпляра твердого стандартного образца обычно до 1 кг, чаще 100-200 г. Стандартные образцы быстро расходуются; кроме того, они имеют ограниченный срок годности (твердые, как правило, 5 лет, жидкие и газо разные меньше 5 лет), поэтому время от времени проводят повтопн выпуск данного образца — готовят и аттестуют новую партию. Информация об имеющихся и выпускаемых стандартных образцах поступает потребителям в виде каталогов. Реклама публикуется в отраслевых каналах, особенно в журналах «Заводская лаборатория. Диагностика материалов», «Измерительная техника», а также в Интернете.

В России идеологическим центром создания стандартных образцов являются учреждения Росстандарта (ранее Госстандарт), прежде всего, его учреждения, находящиеся в Екатеринбурге и Санкт-Петербурге. Это Уральский институт метрологии, ВНИИ метрологии им. Д. И. Менделеева и некоторые другие. Они используют опыт зарубежных организаций выпускающих стандартные образцы. Мы уже говорили об американской системе, в центре которой стоят NIST и АSТМ (Американское общество испытания материалов). Под эгидой Европейского союза также функционирует система разработки и производства стандартных образцов (центры в г. Гель, Бельгия; г. Испра, Италия). Свою систему стандартных образцов разных атомных материалов создало и развивает Международное агентство по атомной энергии.

Научные исследования в области стандартных образцов будут, несомненно, развиваться и в будущем.

источник

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ПРЕДПРИЯТИЙ И ОТРАСЛЕЙ

State system for ensuring the uniformity of measurements. Reference materials of plants and branches. General requirements

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 053 «Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» . Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Стандартные образцы категорий «отраслевой стандартный образец» (далее — ОСО) и «стандартный образец предприятия» (далее — СОП) по ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения» являются наиболее многочисленной группой стандартных образцов, применяемых в Российской Федерации. При проведении работ, не относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, ОСО и СОП применяются для градуировки, калибровки средств измерений, оценки пригодности (валидации) методик измерений, аттестации методик измерений, контроля точности измерений, периодической аттестации испытательного оборудования, в качестве образцов для контроля при проведении внутрилабораторного контроля результатов испытаний продукции и др.

Учитывая многочисленные работы, проводимые специалистами испытательных, аналитических лабораторий с применением ОСО и СОП, а также необходимость формирования условий обеспечения единства, сопоставимости результатов измерений, обеспечения метрологической прослеживаемости, необходимо формирование современных требований к ОСО и СОП, используемых для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины, характеризующей состав или свойство вещества (материала). Настоящий стандарт разработан взамен рекомендации по метрологии МИ 2608-2000 «Государственная система обеспечения единства измерений. Содержание и оформление технической документации на отраслевые стандартные образцы и стандартные образцы предприятий. Общие требования».

Стандарт предназначен для использования специалистами, занимающимися разработкой, выпуском из производства и применением стандартных образцов категорий ОСО и СОП, сотрудниками метрологических служб ведомств, юридических лиц и объединения юридических лиц и экспертами по аккредитации.

Настоящий стандарт распространяется на стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов категорий «отраслевой стандартный образец», «стандартный образец предприятия» и устанавливает общие требования к их разработке, выпуску из производства, утверждению, применению, надзору за их выпуском и применением.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.114 Единая система конструкторской документации. Технические условия
__________________
Действует ГОСТ 2.114-2016.

ГОСТ 8.315 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 8.417 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин

ГОСТ 8.531 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава монолитных и дисперсных материалов. Способы оценивания однородности

ГОСТ 8.532 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава веществ и материалов. Межлабораторная метрологическая аттестация. Содержание и порядок проведения работ

ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
___________________
Действует ГОСТ Р 8.568-2017.

ГОСТ Р 8.691 (Руководство ИСО 31:2000) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток

ГОСТ Р 8.694 (Руководство ИСО 35:2006) Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие статистические принципы определения метрологических характеристик
_____________________
Действует ГОСТ ISO Guide 35-2015 «Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации (аттестации)».

ГОСТ Р 8.810 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы. Программа и методика определения метрологических характеристик

ГОСТ Р 8.824/ISO Guide 34:2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.694, ГОСТ Р 8.824, руководству [1]* и словарю [2]*, а также следующие термины с соответствующими определениями:
________________

* См. раздел Библиография. — Примечание изготовителя базы данных.

3.1 категория стандартного образца: Признак, определяющий уровень признания (утверждения) стандартного образца и область его применения.

3.2 отраслевой стандартный образец ; ОСО: Стандартный образец, признанный (утвержденный) органом, наделенным соответствующими полномочиями от федерального органа исполнительной власти, применяемый на предприятиях и в организациях отрасли.

Примечание — В настоящем стандарте под понятием «отрасли» следует понимать направления (виды) деятельности, находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти и осуществляемые предприятиями и/или объединениями юридических лиц, производящими однородную продукцию, или учреждениями, выполняющими определенные производственные и/или научные функции.

3.3 стандартный образец предприятия [организации]; СОП: Стандартный образец, признанный (утвержденный) руководством предприятия (организации) и применяемый на этом предприятии (организации) или предприятиях объединения юридических лиц.

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

СО — стандартный образец;

ОСО — отраслевой стандартный образец;

СОП — стандартный образец предприятия (организации);

ГСО — стандартный образец утвержденного типа, тип которого утвержден Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с Федеральным законом [3] и утвержденными приказом Минпромторга России порядками [4]* и [5]*;
________________

* См. раздел Библиография. — Примечание изготовителя базы данных.

МСО — межгосударственный стандартный образец;

КООМЕТ — Евро-Азиатское сотрудничество государственных метрологических учреждений;

СО КООМЕТ — стандартный образец Евро-Азиатского сотрудничества государственных метрологических учреждений;

ГПЭ — государственный первичный эталон единицы величины;

ГВЭ — государственный вторичный эталон единицы величины;

СИ — средство измерения;

ИО — испытательное оборудование;

ТЗ — техническое задание;

ТУ — технические условия;

МСИ — межлабораторные сравнительные испытания.

5.1 СО категорий ОСО и СОП предназначены для воспроизведения, хранения и передачи значений величин, характеризующих состав или свойства веществ (материалов), выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации в соответствии с положением [6], и, дополнительно при необходимости — в единицах величин, допущенных к применению в отрасли, ведомстве.

Примечание — При использовании величин, не представленных в ГОСТ 8.417, положении [6] и документах отрасли, в технической документации на ОСО и СОП должны быть представлены их развернутые определения либо ссылки на нормативные документы, содержащие такие определения. Определение измеряемой величины, по возможности, должно разъяснить ее связь с другими величинами, в том числе с единицами величин, приведенными в Международной системе единиц.

5.2 ОСО и СОП применяют вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, определенной в Федеральном законе [3] при:

а) градуировке, калибровке СИ;

б) оценке пригодности (валидации), аттестации методик измерений (испытаний);

в) определении метрологических характеристик ОСО и СОП;

г) установлении метрологической прослеживаемости;

д) контроле правильности результатов измерений (испытаний);

е) контроле прецизионности результатов измерений (испытаний);

ж) контроле стабильности градуировочной характеристики СИ;

и) реализации программ МСИ и при выполнении других видов метрологических работ.

5.3 В качестве ОСО и СОП могут выступать во всем их многообразии СО и аттестованные СО, соответствующие определениям руководства [1].

Примечание — В ряде случаев в качестве ОСО и СОП могут выступать СО с установленными значениями свойств: физических, химических, биологических или технологических (или качественных свойств) без приписанной характеристики погрешности (неопределенности) и применяемые в соответствии с их назначением при измерениях, испытаниях и/или любых видах технологического контроля.

Примеры

1 СО Всемирной организации здравоохранения или ОСО и СОП, созданные способом сравнения с ними.

2 Цветовая диаграмма, которая показывает один или более конкретных цветов.

3 Структура ДНК, содержащая определенную последовательность нуклеотидов.

5.4 ОСО и СОП должны быть достаточно однородными и стабильными для применения в соответствии с их назначением, иметь установленные срок годности, условия хранения и применения.

5.5 Для ОСО и СОП должны быть установлены метрологические характеристики из числа нижеследующих:

— аттестованное значение СО;

— характеристика погрешности и/или расширенная неопределенность аттестованного значения СО.

Примечания

1 Для ОСО и СОП, применяемых для метрологического обеспечения методик качественного анализа, характеристику погрешности и/или неопределенность аттестованного значения СО допускается не оценивать или выражать в виде доверительного интервала.

2 Формы представления метрологических характеристик СО приведены в ГОСТ 8.315 и рекомендациях по межгосударственной стандартизации [7].

5.6 Для ОСО и СОП, применяемых по 5.2 перечисления а)-д) и 5.2 перечисление и) рекомендуется установить метрологическую прослеживаемость к единицам величин, воспроизводимым ГПЭ или национальными эталонами иностранных государств с признанными измерительными возможностями, либо к признанным на международном уровне иным основам для сравнения в соответствии с 6.6.

Примечание — Сведения об измерительных возможностях национальных эталонов единиц величин приведены на странице Соглашения [8].

5.7 Метрологические характеристики ОСО и СОП устанавливают согласно 6.3.

5.8 Выпущенные из производства экземпляры ОСО и СОП сопровождают документами:

— паспортом (свидетельством и др.), инструкциями по применению СО;

— этикеткой (маркировкой) на СО.

Применение ОСО и СОП осуществляют в соответствии с данными, приведенными в сопроводительном документе (паспорте, свидетельстве и др.) и инструкции по применению СО.

Примечание — Вид и формы документации на СО, с учетом их особенностей, могут быть установлены в отраслевом нормативном документе — для ОСО и СОП или стандарте предприятия (организации) — для СОП.

6 Разработка и выпуск из производства отраслевых стандартных образцов и стандартных образцов предприятий

6.1 Разработку ОСО, СОП осуществляют в рамках внутренних планов отраслевых служб стандартных образцов или предприятий (организаций), программ создания СО, в том числе программ создания СО КООМЕТ [9] и др.

6.2 Разработку и выпуск из производства ОСО, СОП проводят организации, имеющие в соответствии с ГОСТ Р 8.824:

— организационную структуру с установленными и закрепленными функциями и ответственностью персонала при реализации отдельных этапов разработки, выпуска из производства ОСО, СОП;

— необходимую техническую документацию для выпуска из производства ОСО и СОП;

— необходимые материальные и технические ресурсы;

— квалифицированный персонал в области разработки и производства СО.

Примечания

1 В целях обеспечения качества при производстве ОСО и СОП их изготовителям рекомендуется разработать и установить систему менеджмента качества производства СО с учетом положений ГОСТ Р 8.824.

2 Отраслевым службам стандартных образцов, входящим в состав Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, осуществляющих разработку и выпуск из производства ОСО и СОП, рекомендуется разработать, установить и подтвердить систему менеджмента качества производства СО с учетом положений ГОСТ Р 8.824.

6.3 Рекомендации по разработке и определению метрологических характеристик ОСО и СОП изложены в ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.694, ГОСТ 8.531, ГОСТ 8.532, рекомендациях [7], [10]-[14].

Примечания

1 Рекомендации по разработке и определению метрологических характеристик ОСО и СОП, связанные с их спецификой, могут быть описаны в документах отрасли или предприятия (организации).

2 Форма выпуска из производства ОСО и СОП может быть установлена в виде единичного производства, серийного (непрерывного) производства или серийного (периодически повторяющимися партиями) производства.

6.4 При разработке и выпуске из производства партии (экземпляра) ОСО, СОП в общем случае придерживаются следующего порядка работ:

а) разработка ТЗ, включающего методику изготовления материала ОСО, СОП, программу и/или методику определения метрологических характеристик ОСО, СОП;

б) изготовление материала ОСО, СОП, изготовление экземпляров ОСО, СОП;

в) проведение исследований и экспериментальных работ по определению метрологических характеристик ОСО, СОП;

г) расчет метрологических характеристик ОСО, СОП;

д) оформление отчета о разработке (выпуске из производства) ОСО, СОП;

е) оформление сопроводительного документа к ОСО, СОП (паспорта, свидетельства и др.), инструкции по применению и этикетки на ОСО, СОП;

ж) метрологическая экспертиза технической документации на ОСО, СОП;

и) утверждение и регистрация ОСО, СОП в соответствующем реестре СО.

Выпуск из производства повторных партий (экземпляров) ОСО, СОП осуществляют в соответствии с утвержденными ТЗ, программой и/или методикой определения метрологических характеристик ОСО, СОП.

Порядок работ при выпуске из производства повторных партий (экземпляров) ОСО, СОП — в соответствии с перечислениями б)-ж).

Примечание — Конкретный порядок работ, включая перечень, виды и формы документации на СО, с учетом их особенностей, может быть установлен в отраслевом нормативном документе — для ОСО и СОП или стандарте предприятия (организации) — для СОП.

6.5 При продлении срока годности экземпляра ОСО, СОП руководствуются положениями ГОСТ Р 8.694, рекомендациями [7], [14], устанавливающими порядок проведения работ, измерений и алгоритмы расчетов при определении стабильности СО.

Примечание — При продлении срока годности экземпляра ОСО, СОП оформляют отчет об исследовании стабильности СО, включающий результаты измерений (определений) аттестуемой характеристики СО за определенный промежуток времени и обосновывающий возможность продления срока годности СО на определенный срок.

6.6 В целях установления метрологической прослеживаемости ОСО и СОП при определении их метрологических характеристик рекомендуется использовать методики измерений, обеспечивающие метрологическую прослеживаемость результатов измерений.

Основами для сравнения при установлении метрологической прослеживаемости могут быть:

— результаты измерений, полученные на ГПЭ, имеющих признанные измерительные возможности;

— результаты измерений, полученные на ГВЭ, имеющих метрологическую прослеживаемость к ГПЭ;

— результаты измерений, полученные в референтных лабораториях ;
_______________
Рекомендации по метрологии Р 50.2.081-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Лаборатории референтные. Основные положения».

— ГСО, в том числе СО государственных (национальных) научных метрологических институтов, МСО, СО КООМЕТ;

— СО Всемирной организации здравоохранения или СО, имеющие установленную метрологическую прослеживаемость к СО Всемирной организации здравоохранения;

— СО международных организаций, членом которого является Российская Федерация;

— чистые вещества — эталоны сравнения;

— стандартные справочные данные;

— ОСО и СОП, имеющие установленную метрологическую прослеживаемость.

Пример — В качестве основы для сравнения могут быть результаты измерений, полученные на государственных первичных эталонах единиц величин по ГОСТ Р 8.735.1 .
_______________
ГОСТ Р 8.735.1-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в жидких и твердых веществах и материалах. Передача единиц от государственного первичного эталона на основе кулонометрического титрования».

Примечания

1 ОСО с установленной метрологической прослеживаемостью могут служить основой для сравнения при определении метрологических характеристик СОП, используемых в данной отрасли.

2 В тех случаях, когда установить метрологическую прослеживаемость вышеуказанными способами невозможно, изготовителю ОСО, СОП рекомендуется представлять:

— согласованные результаты, полученные при межлабораторных сравнительных испытаниях;

— согласованные результаты, полученные при измерениях, основанные на применении различных химических, физических и физико-химических методов, а также следовать положениям, приведенным в 5.12 ГОСТ Р 8.824.

6.7 Наличие необходимой технической документации является одним из обязательных условий производства ОСО и СОП.

Состав и содержание технической документации на ОСО, СОП устанавливают так, чтобы в ней содержались сведения:

— позволяющие однозначно идентифицировать принадлежность конкретных экземпляров ОСО, СОП к определенной партии СО, а также установить эти признаки и реквизиты;

— содержащие описание процедур изготовления и определения характеристик состава и/или свойств СО, позволяющие убедиться в достоверности приписанных СО метрологических характеристик (в целях утверждения СО и их проверки в случае появления разногласий);

— позволяющие, в случае необходимости, осуществить по этой документации выпуск повторной партии (экземпляра) ОСО, СОП;

— содержащие сведения о назначении ОСО, СОП, области и способах их применения.

В общем случае в состав технической документации на вновь выпускаемые из производства ОСО и СОП рекомендуется включать:

— ТЗ (ТУ) по 6.4 перечисление а) настоящего стандарта;

— отчет о разработке СО, содержащий экспериментальные данные, используемые при расчете значений метрологических характеристик СО;

— паспорт СО (свидетельство на СО и др.), инструкцию по применению СО и этикетку на СО.

Примечания

1 Разработку ТЗ на СО проводят с учетом положений ГОСТ 8.315.

2 В случае серийного (непрерывного) производства ОСО, СОП рекомендуется разработать ТУ на выпуск ОСО, СОП в соответствии с ГОСТ 2.114.

3 Разработку программы и/или методики определения метрологических характеристик СО проводят согласно ГОСТ Р 8.810. Методика изготовления материала ОСО, СОП, программа и/или методика определения метрологических характеристик ОСО, СОП могут быть оформлены в виде приложений к ТЗ или отдельных документов.

4 Оформление отчета о разработке (выпуске из производства) СО проводят с учетом положений рекомендаций [15].

5 При оформлении сопроводительного документа к ОСО, СОП (паспорта, свидетельства и др.) рекомендуется руководствоваться положениями ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.691, а также документами, установленными в ведомстве, отрасли, предприятии (организации), учитывающими специфику ОСО, СОП. Сопроводительный документ к ОСО, СОП может быть оформлен на специальном бланке, форма которого может быть установлена нормативным документом отрасли или предприятия (организации).

6 Этикетка и/или маркировка на ОСО, СОП должна содержать реквизиты, необходимые для однозначной идентификации ОСО, СОП. При оформлении этикетки ОСО, СОП рекомендуется руководствоваться положениями ГОСТ 8.315, ГОСТ Р 8.691, а также документами, установленными в ведомстве, отрасли, на предприятии (организации).

7 Хранение технической документации на выпущенную партию (экземпляр) ОСО и СОП осуществляют в течение срока, составляющего не менее чем срок годности выпущенного СО согласно положениям, изложенным в ГОСТ Р 8.824.

8 Необходимость переоформления технической документации на ОСО и СОП, а также сроки проведения этой работы определяют правомочные отраслевые органы или руководители предприятий.

7 Метрологическая экспертиза документации на отраслевые стандартные образцы и стандартные образцы предприятий

7.1 В целях признания (утверждения) вновь выпущенного ОСО, СОП, или при аттестации повторно выпущенной партии (экземпляра) ОСО, СОП, или продлении срока годности ОСО, СОП техническая документация на СО подлежит метрологической экспертизе, предусматривающей анализ и оценивание обоснованности принятых технических решений в части реализации метрологических требований, правил и норм, связанных с обеспечением единства и точности измерений.

7.2 Метрологическую экспертизу технической документации на ОСО проводят отраслевые службы стандартных образцов, имеющие экспертов-метрологов в области СО.

Метрологическую экспертизу технической документации на СОП проводят отраслевые службы стандартных образцов или метрологические службы юридических лиц (организаций, предприятий), имеющие экспертов-метрологов в области СО.

Примечания

1 В целях обеспечения качества работ при проведении метрологической экспертизы технической документации на ОСО, СОП:

— юридические лица могут быть аккредитованы в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

— эксперты-метрологи в области СО могут быть сертифицированы в установленном порядке.

2 Положения о проведении метрологический экспертизы технической документации на ОСО, СОП с учетом их особенностей и других факторов устанавливают в отраслевом нормативном документе — для ОСО и СОП или стандарте предприятия (организации) — для СОП.

3 В случае отсутствия отраслевых служб стандартных образцов метрологическая экспертиза технической документации на ОСО и СОП может быть проведена Научным методическим центром Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, в том числе в рамках системы добровольной сертификации [16]*, или другим юридическим лицом, имеющим метрологическую службу и/или экспертов-метрологов в области СО.
________________
* См. раздел Библиография. — Примечание изготовителя базы данных.

7.3 Метрологическая экспертиза технической документации ОСО, СОП включает в себя следующие этапы:

— регистрацию документации, поступившей на экспертизу;

— оценивание соответствия документации и представленных в ней сведений требованиям, изложенным в настоящем стандарте, а также требованиям и положениям документов предприятия (организации), отрасли;

— запрос дополнительных сведений (при необходимости);

— составление экспертного заключения, его утверждение и передачу заявителю, представившему документацию на экспертизу.

7.4 При проведении метрологической экспертизы документации, в целях признания (утверждения) вновь выпущенного ОСО, СОП, оценивают:

— правильность употребления метрологических терминов и понятий, наименований и обозначений единиц величин с учетом требований, изложенных в положении [6], ГОСТ 8.417 и в документах отрасли, ведомства;

— полноту работы по определению однородности СО, стабильности СО, аттестованного значения СО;

— обоснованность применяемых алгоритмов расчетов метрологических характеристик СО;

— правильность расчетов метрологических характеристик СО;

— правильность установления срока годности, условий хранения, применения и транспортирования (при необходимости) СО;

— соответствие выбранных методик (методов) измерений, их показателей точности положениям ГОСТ Р 8.563, ГОСТ Р 8.694, технического задания на разработку СО, программы и методики определения метрологических характеристик СО, а также требованиям и положениям документов предприятия (организации), отрасли;

— соответствие назначения и метрологических характеристик использованных СИ, ИО, СО требованиям программы и методики определения метрологических характеристик ОСО и СОП, ГОСТ Р 8.694, ГОСТ Р 8.568, а также требованиям и положениям документов предприятия (организации), отрасли;

— соответствие формы представления метрологических характеристик ОСО, СОП положениям, изложенным в ГОСТ 8.315 и в настоящем стандарте;

— правильность установления назначения ОСО, СОП с учетом его матричного состава и методик (методов) измерений, использованных при определении метрологических характеристик СО.

Примечание — В рамках метрологической экспертизы оценивание поступившей технической документации проводится с учетом положений законодательства Российской Федерации по обеспечению единства измерений, на соответствие метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) к СО, установленным в ГОСТ 8.315, нормативной документации на методы измерений, а также нормативной документации Государственной системы обеспечения единства измерений в области СО, отраслевой документации на СО.

7.5 По результатам метрологической экспертизы технической документации по разработке (выпуску из производства) ОСО, СОП эксперт-метролог оформляет заключение по результатам метрологической экспертизы документации, подтверждающее соответствие или несоответствие ОСО, СОП установленным в ТЗ требованиям, положениям, приведенным в настоящем стандарте, а также требованиям и положениям документов предприятия (организации), отрасли.

Примечания

1 Заключение о метрологической экспертизе подписывает эксперт-метролог в области СО, проводивший метрологическую экспертизу, утверждает уполномоченное должностное лицо отрасли, предприятия (организации), в соответствии с порядком, установленным в отрасли или предприятии (организации).

2 Метрологическую экспертизу можно считать положительной в том случае, если заключение о метрологической экспертизе документации на СО подтверждает соответствие ОСО, СОП установленным к ним требованиям в ТЗ, настоящем стандарте.

3 В случае несоответствия метрологических и технических характеристик СО установленным требованиям, разработчику и изготовителю ОСО, СОП выдают экспертное заключение с указанием замечаний и рекомендацией, приостановить выпуск несоответствующего СО.

7.6 Положительные результаты метрологической экспертизы технической документации на ОСО, СОП являются основанием для принятия решения об утверждении ОСО или СОП и его регистрации в соответствующем реестре, либо аттестации повторной партии (экземпляра) ОСО, СОП согласно 12 ГОСТ Р 8.694, либо продлении срока годности экземпляра ОСО, СОП.

8.1 ОСО и СОП допускаются к применению в соответствии с назначением после их утверждения (признания) и регистрации уполномоченным органом.

Примечания

1 Утверждение (признание) ОСО, СОП проводят в соответствии с порядком, установленным в отрасли или на предприятии (организации).

2 СО зарубежного выпуска (в том числе в составе комплектного оборудования), предназначенные для применения вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут быть утверждены в категории ОСО, СОП по решению уполномоченного органа на основании положительных результатов метрологической экспертизы технической документации на эти СО, в том числе подтверждающей соответствие их метрологических и технических характеристик предполагаемому назначению.

В состав технической документации СО зарубежного выпуска, предоставляемой на метрологическую экспертизу, включают:

— сопроводительный документ к СО зарубежного выпуска (сертификат, сертификат анализа и др.) с инструкцией по применению СО с аутентичным переводом на русский язык;

— дополнения к сертификату изготовителя СО зарубежного выпуска, содержащие сведения о способе определения метрологических характеристик, однородности, стабильности, прослеживаемости СО зарубежного выпуска (при необходимости);

— перечень НД на методы измерений, испытаний, калибровки, градуировки средств измерений, в соответствии с которыми предполагается использовать СО (при необходимости);

— проект паспорта ОСО, СОП, оформленного в соответствии с 6.7 (примечание 5).

8.2 Утверждение ОСО, решение вопросов внедрения, применения ОСО в отрасли, ведомстве осуществляет отраслевая служба стандартных образцов — орган, наделенный соответствующими полномочиями от федерального органа исполнительной власти, обеспечивающего в пределах своей компетентности деятельность Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов в соответствии с Федеральным законом [3] и положением [17].

Примечание — Отраслевая служба стандартных образцов может представлять собой метрологическую службу федерального органа исполнительной власти, и/или его территориального органа, или юридическое лицо.

Утверждение СОП осуществляет руководство предприятия (организации), внедрение, применение СОП — структурное подразделение предприятия (организации), уполномоченное на это право руководством предприятия (организации).

8.3 Основанием для утверждения (признания) ОСО и СОП являются положительные результаты метрологической экспертизы технической документации на ОСО и СОП.

8.4 Утвержденный ОСО подлежит регистрации в отраслевом реестре СО, ведение которого осуществляет соответствующая отраслевая служба стандартных образцов.

Утвержденный СОП подлежит регистрации в реестре СО предприятия (организации), который ведет метрологическая служба юридического лица (предприятия, организации), утвердившего СОП.

8.5 Регистрация утвержденных ОСО, СОП в реестре СО сопровождается присвоением ему регистрационного номера по реестру, состоящего из обозначения категории СО, порядкового номера регистрации и четырех цифр, отделенных от номера «тире», обозначающих год утверждения. Это обозначение рекомендуется дополнить символом или шифром, отражающим принадлежность СО конкретной отрасли или конкретному предприятию.

Пример — СОП 006-2014 ОЦМ.

8.6 Отраслевой службе стандартных образцов целесообразно вносить в базы данных СО сведения об ОСО и СОП, применяемых в отрасли.

Примечание — Сведения, представляемые в базу данных ОСО, СОП, могут включать следующие реквизиты:

— номер СО по реестру;

— наименование СО;

— изготовитель СО;

— назначение СО;

— форма выпуска СО;

— номер партии (экземпляра) СО, дата выпуска (для СО, форма выпуска которого — единичное производство);

— метрологические характеристики СО;

— технические характеристики СО;

— срок годности СО;

— дополнительные сведения.

8.7 Сведения об ОСО и СОП доводят до потребителей через выбранные информационные источники, в том числе через интернет-ресурсы.

Примечание — В качестве информационного источника может быть использован интернет-ресурс Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.

8.8 Предприятие (организация) направляет сведения об утвержденных и зарегистрированных СОП в соответствующую отраслевую службу стандартных образцов, а в случае отсутствия последней в отрасли (ведомстве) эти сведения могут быть направлены в Научный методический центр Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.

8.9 Комплектование и хранение фонда документации утвержденных ОСО и СОП осуществляют органы, их утвердившие, или другие организации (подразделения) по их поручению.

9.1 ОСО, СОП допускают к применению в соответствии с их назначением после их утверждения и регистрации в реестре СО.

9.2 Требования к применению ОСО устанавливает отраслевая служба стандартных образцов, утвердившая СО.

Требования к применению СОП в ведомстве (отрасли) устанавливает соответствующая отраслевая служба стандартных образцов и/или метрологические службы юридических лиц или объединений юридических лиц, применяющих СОП.

9.3 Область применения ОСО распространяется на организации и предприятия, относящиеся к соответствующей отрасли, ведомству или объединению юридических лиц, утвердивших ОСО.

9.4 Область применения СОП распространяется на подразделения предприятия (организации), утвердившего СОП.

9.5 Применение ОСО, СОП за пределами деятельности утвердивших их предприятий (организаций) и отраслей может быть допущено по решению заинтересованных в этом предприятий и отраслей, оформленному соответствующими распорядительными документами.

Примечание — На предприятии таким документом может быть распорядительный документ (акт) на применение ОСО, СОП, оформленный на основании результатов исследований, подписанный полномочным должностным лицом предприятия (организации); в отрасли разрешение может быть оформлено официальным письмом органа, наделенного соответствующими полномочиями от федерального органа исполнительной власти — отраслевой службой стандартных образцов.

10 Метрологический надзор за выпуском из производства и применением отраслевых стандартных образцов и стандартных образцов предприятий

10.1 Метрологические службы юридических лиц (отраслей и предприятий) осуществляют метрологический надзор за выпуском из производства, состоянием и применением ОСО, СОП в отраслях и на предприятиях.

Примечание — Метрологический надзор за выпуском из производства, состоянием и применением ОСО и СОП в отраслях и на предприятиях может осуществляться сторонней организацией на договорных условиях.

10.2 Порядок проведения и содержание метрологического надзора устанавливают в нормативном документе, утверждаемом руководителем данного юридического лица (стандарт организации, предприятия или отрасли, регламент, инструкция и т.п.).

10.3 При проведении метрологического надзора за выпуском из производства и применением ОСО, СОП руководствуются документом, указанным в 10.2, а также положениями рекомендаций [18] и [19].

10.4 Применительно к ОСО, СОП объектами метрологического надзора являются:

— соблюдение требований нормативных документов при выпуске из производства СО;

— соблюдение условий хранения СО у изготовителей и потребителей;

— наличие фактов применения СО с истекшим сроком годности;

— соблюдение правил и условий применения СО;

— соответствие категорий СО области их практического применения;

— наличие технической документации на СО;

— полнота и правильность оформления документации, сопровождающей каждую партию (экземпляр) СО;

— наличие и состояние СИ, методик измерений, используемых при изготовлении и определении метрологических характеристик СО;

— наличие квалификационных требований в должностных инструкциях к персоналу, выполняющему работу по выпуску из производства СО;

— наличие жалоб, рекламаций на СО;

— наличие учета СО на предприятии (организации), применяющей СО и др.

10.5 При выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее метрологический надзор, дает обязательные к исполнению предписания, направленные на устранение и предотвращение нарушений метрологических правил и норм, устанавливает сроки устранения нарушений и проводит контроль за исполнением предписаний.

10.6 Результаты метрологического надзора отражают в актах проверок, в которых указывают выявленные нарушения.

10.7 Изготовитель и/или потребитель ОСО, СОП составляет план устранения выявленных нарушений, устраняет нарушения, выявленные при метрологическом надзоре, формирует план корректирующих и предупреждающих действий.

Revision of definitions for reference material and certified reference material (Термины и определения, используемые в области стандартных образцов. Изменение 1. Пересмотр определений терминов «стандартный образец» и «аттестованный стандартный образец».)

________________
Действует ISO Guide 30:2015.

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) [Международный словарь по метрологии — Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM3)]

источник