Тест полоски для мочи u11 plus

LabStrip UrineRS H10 (HTI, США)

Тест-полоски для анализаторов мочи CL-50, CL-500 для качественного и полуколичественного анализа компонентов.

Определяемые параметры: Глюкоза, билирубин, кетоны, удельный вес, скрытая кровь, pH, белок уробилиноген, нитриты, лейкоциты

Комплектация: 100 штук/упаковка.

Хранение: Следует хранить в сухом месте при 2-30 о C, не хранить в холодильнике и избегать попадания прямых солнечных лучей.

LabStrip U 11 (77 Elektronika, Венгрия)

ТЕСТ-ПОЛОСКИ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ (11 параметров) LabStrip U 11

Тест-полоски для быстрого определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусной кислоты), аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка (альбумин), крови, рH, нитритов, лейкоцитов и удельной плотности.

Тест-полоски LabStrip U 11 представляют собой скрининговые тесты для диагностики заболеваний печени, билиарной или печеночной обструкции, диабета, гемолитических, урологических и нефрологических заболеваний, ассоцированных с гематурией и гемоглобинурией, заболеваний почек и мочевого тракта, патологических сдвигов значений рH, а также для исследования осадка мочи. Тест-полоски содержат дополнительное поле без реагента, которое используется для компенсации естественного цвета мочи при измерении на приборе.

Билирубин: Тест основан на связывании билирубина с солями диазония в сильнокислой среде. Интенсивность желто-коричневого цвета пропорционально концентрации билирубина.

Уробилиноген: Это тестовое поле содержит стабилизированные соли диазония и буфер. Уробилиноген взаимодействует с полем, давая окрашивание от розового до красного.

Кетоны: Этот тест основан на методе Легала, в котором тестовое поле содержит глицин и нитропруссидом натрия в щелочном буфере. Присутствие метилкетонов дает фиолетовое окрашивание тестового поля.

Аскорбиновая кислота: Принцип этого теста основан на обесцвечивании реагента Тиллмана. Присутствие аскорбиновой кислоты вызывает изменение окраски тестового поля от серо-голубого до оранжевого.

Глюкоза: Этот тест основан на двойной последовательной ферментной реакции. Один фермент, глюкозооксидаза, катализирует образование глюконовой кислоты и перекиси водорода с окислением глюкозы.

Другой фермент, фермент, пероксидаза, катализирует реакцию перекиси водорода с иодидом калия с окислением хромогена по цветам от зеленого до голубого. Другие углеводы не определяются.

Белок (альбумин): В этом забуференном тестовом поле импрегнирован желтый индикатор, который становится зеленым в присутствии белка. Это изменение цвета основано на «протеиновом сдвиге» рH индикатора особенно реагирует на альбумин.

Кровь: Это забуференное тестовое поле содержит органическую пероксидазу и хромоген. Пероксидазная активность гемоглобина и миоглобина вызывает зеленую окраску.

рH: Это тестовое поле содержит двойной индикатор, который дает широкий диапазон окраски в диапазоне рН от 5,0 до 9,0 (оранжевый * желтый * зеленый * бирюзовый). Индикатор не реагирует на белок.

Нитриты: Этот тест зависит от трансформации нитратов в нитриты под воздействием Г+ бактерий в моче. В этом забуференном тестовом поле импрегнирован амин и активатор. Нитриты, присутствующие в моче взаимодействуют диазотируют амин. Протекающая реакция дает розовое окрашивание.

Лейкоциты: Это тестовое поле содержит эфир индоксила и соли диазония. Эстераза гранулоцитов расщепляет эфир, в результате чего свободный индоксил может реагировать с солями диазония, давая фиолетовое окрашивание.

Удельная плотность: Это тестовое поле содержит детергент и индикатор бромтимоловый синий, который реагирует в присутствии ионов, содержащихся в моче, меняя окраску от зеленой до желтой. В тестовом поле импрегнирован рыжеватый краситель дающий в итоге желто-коричневую окраску.
РЕАГЕНТЫ

Тестовые поля содержат следующие реагенты:

2,4–дихлорбензойная соль диазония 3,1% Глюкозооксидаза 2,1% Буфер 61,1% Пероксидаза 0,9%

Нереагируюшие ингредиенты 35,8%. Гидрохлорид толидина 5,0% Буфер 85,7%

Уробилиноген: Нереагируюшие ингредиенты 6,3%.

Флюородиазония терафлюороборат 0,4% Буфер 90,6%

Нереагируюшие ингредиенты 9,0% Тетрабромфенол синий 2,0% Буфер 98,4%

Кетоны: Нереагируюшие ингредиенты 1,4%

Нереагируюшие ингредиенты 3,3%

LabStripU11-ru.doc • полоски для анализа мочи 2

Аскорбиновая кислота: Кровь:

2,6–дихлорофенолиндофенол 0,7% Куменовый гидропероксид 25,0%

Соли буфера 98,5% Тетраметилбензидина гидрохлорид 0,2%

Нереагируюшие ингредиенты 0,8% Буфер 47,8%

Нереагируюшие ингредиенты 27,0%

Крезоловый красный 3,0% 4-мышьяковая кислота 8,2%

Метиловый красный 2,0% N-(нафтил)-этилендиаммония гидрохло-

Нереагируюшие ингредиенты 85,0% Буфер 33,2%

Нереагируюшие ингредиенты 56,0%

Индоксилкарбоновой кислоты эфир 0,4% Удельная плотность:

Соль диазония 0,2% Бромтимоловый синий 3,6%

Нереагируюшие ингредиенты 46,7% Нереагируюшие ингредиенты 35,6%

Данные концентрации приведены в момент нанесения и могут несколько варьировать в результате производства.

Примечания и предупреждения

Только для диагностики in vitro. Избегайте проглатывания и контакта с кожей или слизистыми.

Храните при температуре до 30°С в сухом месте. Не замораживайте. Вынимайте только необходимое количество полосок и немедленно плотно закрывайте контейнер оригинальной крышкой, содержащей влагопоглотитель. Защищайте полоски от солнечного света и влажности. Выбрасывайте любую обесцвеченную полоску, которая могла быть окислена. Неиспользованные тест-полоски, остающиеся в оригинальном закрытом контейнере, стабильны вплоть до указанной даты. Не дотрагивайтесь до тестовых областей.
СБОР ПРОБ И ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ

Соберите свежую мочу в чистую сухую емкость, которая обеспечивает полное погружение всех тестовых зон полоски. Не добавляйте консерванты. Тестируйте пробы как можно раньше, хорошо перемешайте, не центрифугируйте. Использование свежей утреней мочи рекомендуется для оптимального теста на нитриты, а также для правильного определения билирубина и уробилиногена, так как эти компоненты не стабильны при хранении на свету при комнатной температуре (15–25°С). Если тестирование не может быть выполнено сразу, поставьте пробу в холодильник и перед тестированием согрейте ее до комнатной температуры (15–25°С). Хранение мочи без консервантов при комнатной температуре приводит к микробному размножению и смещает рH, которое может влиять на определение белка. Если пробы мочи недостаточно чистоплотно собраны от женщин, положительные результаты на лейкоциты могут быть следствием контаминации извне мочевого тракта. Загрязнение проб мочи очищающими средствами для кожи, содержащими хлоргексидин, может влиять на результаты тестирования белка.
ПРОЦЕДУРА

1. Полностью погрузите тестовые области полоски в свежесобранную мочу примерно на 1 секунду.

2. Вынимая полоску из пробы, проведите ею о край контейнера, чтобы удалить излишек мочи. Держите полоску в горизонтальном положении во избежание смешивания химических веществ из разных тестовых областей.

3. Через 30-60 с (или 60-120 с для лейкоцитов) сравните тестовые области с цветовой шкалой на этикетке флакона. Изменение окраски или обесцвечивание, происходящее через 2 минуты, не имеет значения. Белое поле между полями на удельный вес и лейкоциты предназначено для компенсации естественного цвета мочи при измерении на приборе.

Результаты могут определяться визуально при прямом сравнении тестового поля и с цветной шкалой на этикетке флакона. Цветная шкала представляет номинальные значения для каждого поля теста, действительные результаты могут варьировать вокруг этих номинальных значений.

Тесты на лейкоциты и на кровь (эритроциты) не количественные определения, а представляют скрининговый метод на присутствие лейкоцитов и крови (эритроцитов) в моче. Пробы с положительными тестами на лейкоциты и на кровь (эритроциты) должны быть исследованы микроскопически, если необходим количественный результат.
Аскорбиновая кислота может влиять на глюкозу, нитриты, билирубин и тест на кровь (смотрите Ограничения теста ниже). Если обнаружен положительный результат на аскорбиновую кислоту, повторите тест через день после отмены приема витамина С или используйте фотометрический тест, не чувствительный к аскорбиновой кислоте.
Ограничения процедуры

Внимание: Как и для любых лабораторных анализов, принятие диагностических и терапевтических решений не должно основываться на результатах только одного теста или метода.

Билирубин: Пробы мочи, содержащие большие дозы хлорпромазина или рафампена, могут быть ошибочно интерпретированы, как положительные. Индикан (индоксил сульфат) и метаболиты Lodine могут вызывать ложноположительные результаты или атипичное окрашивание. Аскорбиновая кислота (25 мг/дл – 1,4 ммоль/л или выше) может быть причиной ложноотрицательных результатов.

Уробилиноген: Тестовая область взаимодействует с реагентами Эрлиха такими, как порфобилиноген и р-аминосалициловая кислота. Данный тест не является надежным методом определения порфобилиногена. Лекарственные препараты, содержащие азокрасители, могут давать золотистый цвет.

Кетоны: Окрашивание, которое интерпретируется как «положительное», наблюдается в моче, содержащей MESNA или большие количества фенилкетонов или метаболитов L-допа.

Аскорбиновая кислота: интерференции не известны.

Глюкоза: Большие количества кетоновых тел (50 мг/дл – 0,28 ммоль/л и выше) могут снижать развитие цвета. Однако, маловероятно, что наличие кетонов вместе с глюкозой в моче достаточно, чтобы дать ложноотрицательные результаты. При уровне глюкозы 1 г/дл или выше окрашивание будет пятнистым. Самые темные пятна должны использоваться для интерпретации результатов. Реактивность теста на

глюкозу увеличивается тогда, когда чувствительность к глюкозе в моче уменьшается. Реактивность также зависит от температуры.

Белок (альбумин): Ложноположительные результаты вызываются концентрированной или щелочной мочой, а также загрязнением проб мочи соединениями четвертичного аммония.

Кровь: Чувствительность теста к крови снижается в моче с высокой удельной плотностью и/или высоким содержанием аскорбиновой кислоты. Микробная пероксидаза при инфекции мочевыводящих путей может привести к ложноположительным результатам. Некоторые окислители такие, как гидрохлорид, также могут давать ложноположительные результаты.

рH: Если не соблюдается рекомендуемая процедура исследования и излишек мочи остается на полоске, происходит «растекание», при котором кислотный буфер из тестовой области белка проникает в тестовую область рH, вызывая ложное понижение результатов рH.

Нитриты: Розовый цвет не является количественным по отношению к числу бактерий. Любая степень розовой окраски должна интерпретироваться как положительный тест на нитриты, предположительно 13 или более организмов /мл.

Лейкоциты: Ярко окрашенная моча и присутствие лекарственных препаратов, цефалексина (Keflex) и гентамицина, взаимодействуют с этим тестом. Высокая концентрация белка в моче 500 мг/дл или выше уменьшает интенсивность окраски. Повышенная концентрация глюкозы или высокая удельная плотность обуславливает заниженные результаты теста.

Удельная плотность: Химическая природа теста на удельную плотность может вызывать немного другие результаты от тех, которые получены традиционными методами. Щелочная моча дает низкие результаты. Повышенные результаты достигаются присутствием умеренного количества белка (1,0-7,5 г/л).

Кислая моча (рH5 или ниже) дает небольшое повышение результатов.
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Билирубин: Обычно билирубин не обнаруживается в моче даже самыми чувствительными методами.

Даже следовые значения билирубина требуют дальнейшего исследования. Атипичное окрашивание указывает на присутствие билирубина в пробе мочи.

Уробилиноген: У здоровых людей нормальное значение уробилиногена составляет 0,2 — 1,0 единицы Эрлиха на дл. Результат 2,0 ед. Эрлиха /дл требует дальнейшего клинического исследования.

Кетоны: Обычно кетоны в моче отсутствуют. Кетоновые тела обнаруживаются при физиологических стрессах: беременность, частые интенсивные нагрузки, голодание. При голодании или других случаях ненормального углеводного метаболизма содержание кетонов в моче повышается раньше, чем в сыворотке.

Аскорбиновая кислота: интерференции не известны.

Глюкоза: Обычно почками выделяется небольшое количество глюкозы. Концентрации глюкозы 0,1 г/дл, которая считывается либо за 10, либо за 30 с, считается патологической, если встречается постоянно.

За 10 с получаем качественные результаты, т.е. отрицательные или положительные. Чтобы получить количественные результаты необходимо 30 с.

Белок: Нормальная секреция белка в моче – менее 15 мг/дл. При выраженной протеинурии зона окрашивания будет интенсивнее, чем цветовое значение «Cледы». Для мочи с высокой удельной плотноLabStripU11-ru.doc • полоски для анализа мочи 4

стью тестовая область может совпадать с цветным значением «Cледы» на цветной шкале бутылочки, хотя концентрация белка в норме. Необходимо клиническое заключение для оценки таких результатов.

Кровь: Количество следов крови в моче может варьироваться у разных пациентов, поэтому в каждом отдельном случае требуется заключение врача. Развитие зеленых пятен или зеленый цвет на тестовой области, определяющийся в пределах 40с требует дальнейшего исследования. Кровь встречается часто, но не всегда в моче у женщин при менструации.

Нитриты: Обычно нитриты в моче отсутствуют. Область нитритов будет положительной в случае инфекции и зависит от того, насколько долго моча находилась в мочевом пузыре до сбора. Если моча находилась в мочевом пузыре около 4 часов, то нитриты составляют 80%, если недолго, то 40%.

Лейкоциты: У здоровых людей пробы мочи обычно выдают отрицательный результат теста. Если есть следы лейкоцитов, то необходимо повторить тест на свежей порции мочи. Следы или положительный результат повторно требуют клинического заключения.

Удельная плотность: Произвольно взятые пробы мочи могут различаться по удельной плотности от 1.003 до 1.040+. Суточная моча здоровых взрослых людей с нормальной диетой будет составлять 1.016– 1.022. В случаях почечной недостаточности удельная плотность составляет 1.010 вследствие снижения клубочковой фильтрации.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Чувствительность и диапазон

Тестовая область / Чувствительность / Диапазон при определении на приборе /

Диапазон при визуальном определении

глюкозу 2,8 – 5,5 ммоль/л 0 – 110 ммоль/л 0 – 110 ммоль/л

билирубин 3,3 –8,6 мкмоль/л 0 –100 мкмоль/л 0 –100 мкмоль/л

кетоны 0,5 – 1,0 ммоль/л 0 – 7,8 ммоль/л 0 – 16 ммоль/л

Кровь (гемоглобин) 150 – 450 мкг/л 0 – 6000 мкг/л 0 – 6000 мкг/л

(эритроциты) 5 – 15 клеток/мкл 0 – 200 клеток/мкл 0 – 200 клеток/мкл

Белок 0,15 – 0,3 г/л 0 – 3,0 г/л 0 – 20,0 г/л

лейкоциты 5 – 15 клеток/мкл 0 – 500 клеток/мкл 0 – 500 клеток/мкл

Уробилиноген 3,2 — 16мкмоль/л 3,2 – 128 мкмоль/л 3,2 – 128 мкмоль/л

Удельная плотность 1,005 – 1,030 1,005 – 1,030
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для наилучших результатов эффективность тест-полосок должна быть подтверждена тестированием известных положительных и отрицательных проб или ежедневным контролем.

Отрицательные и положительные контроли могут быть произвольно спрятаны в каждой партии проб для анализа. Каждая лаборатория устанавливает свои собственные стандарты эффективности.

Оценка результатов при сравнении с цветной шкалой зависит от индивидуальных свойств интерпретатора. Поэтому рекомендуется, чтобы весь персонал лаборатории тестировался на цветовое восприятие.

С глубоким почтением и уважением, директор

Александр Конст. Порцевский (926) 550-03-03

источник

UrineRS H10
Определяемые параметры
UrineRS H10 (время определения):

• Глюкоза (60 с)
• Белок (60 с)
• Билирубин (60 с)
• Уробилиноген (60 с)
• pH (60 с)
• Относительная плотность (60 с)
• Кровь — эритроциты (60 с)
• Кетоты (60 с)
• Нитриты (60 с)
• Лейкоциты (60 с)

Производитель: High Technology Inc., США.
Упаковка: 100 шт/уп.

A10 (для анализаторов Clinitek Advantus (версии ПО 2,0 и выше), Status (версии ПО 1,9 и выше), 50, 100, 200, 500 (версии ПО 2,0 и выше), Teco Uritek TC-101, TC-151, TC-701, TC-720, Roki Express)

(глюкоза, белок, кетоны, нитриты, билирубин, уробилиноген, скрытая кровь, лейкоциты рН, удельная плотность)

E10 (для анализаторов Clinitek Advantus, Status, Status Plus, 50, 100, 200, 500)

(глюкоза, белок, кетоны, нитриты, билирубин, уробилиноген, скрытая кровь, лейкоциты рН, удельная плотность)

H10 (для анализаторов «Dirui» H-50, H-100, H-300, H-500, Радуга А-Фм10)

(глюкоза, белок, кетоны, нитриты, билирубин, уробилиноген, скрытая кровь, лейкоциты рН, удельная плотность)

H11-MA (для анализаторов CL-50, CL-500, «Dirui» H-100, H-300, H-500)

(глюкоза, белок, кетоны, нитриты, билирубин, уробилиноген, микроальбумин, скрытая кровь, лейкоциты рН, удельная плотность)

Уриполиан 10M (Уриполиан XN)(белок, глюкоза, эритроциты, рН, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты) aналог тест-полосок: URS 10, Urine RS A10, Dirui A10(Uristik A10, Multichek 10LG, Multistix 10SG

источник

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи – это одноразовые полоски, предназначенные для проведения in vitro [1] исследований физических свойств и измерения показателей мочи в домашних условиях с целью качественного и полуколичественного выявления соединений, отсутствующих в нормальной моче. Выявление при анализе подобных соединений свидетельствует либо о патологии [2] почек, либо о нарушении обмена веществ.

Тест-полоски для анализа мочи являются визуальными индикаторными [3] полосками, не требующими от пациента владения специальными медицинскими знаниями и навыками. На проведение анализа мочи тест-полосками необходимо не более 3-5 минут, расшифровка результатов анализа осуществляется визуальным методом, сравнением окрашенной (при получении положительного результата) индикаторной части тест-полоски с цветовой шкалой, нанесенной на упаковке.

В домашних условиях наиболее часто используются тест-полоски с одним или двумя сенсорами (для проведения исследований по одному или двум параметрам, соответственно). При этом существуют индикаторные тест-полоски, содержащие до 13 сенсоров, применяемые в анализаторах урины [4] , приборах, позволяющие с большой скоростью (до 600 тестов в час) проводить исследования. Данные приборы обычно применяются в медицинских лабораториях при массовом обследовании людей. Все тест-полоски для анализаторов мочи можно применять и без использования приборов (т.е. дома).

Индикатор и сенсор – слова-синонимы, которыми именуется химический реактив, нанесенный на подложку, вступающий в реакцию с исследуемым образцом.

Предназначение индикаторных тест-полосок:

• Выявление глюкозурии у определенных групп пациентов (беременных женщин, больных с диагнозом «сахарный диабет»),
• Выявление неинфекционных заболеваний мочевыводящих путей, наблюдение за их течением,
• Выявление инфекции мочевыводящих путей.

Существуют следующие анализы, которые пациент может самостоятельно провести дома, не обращаясь в лабораторию:

• кровь в моче (эритроциты и гемоглобин),
• общий белок [5] ,
• микроальбумины в моче,
• лейкоциты в моче,
• ацетон (кетоны, кетоновые тела, KET, «кет») в моче,
• глюкоза (сахар) в моче,
• pH (кислотность) мочи,
• удельный вес (плотность) мочи (special gravity, SG),
• уробилиноген в моче,
• билирубин в моче,
• аскорбиновая кислота в моче,
• нитриты в моче,
• креатинин в моче.

Наличие или отсутствие вышеперечисленных включений несет информацию о состоянии углеводного обмена, функции печени и почек, кислотно-щелочного баланса (pH) пациента.

Диагностические визуальные индикаторные тест-полоски (стрипы, test strips, смужки, тестовые мочевые полоски, «измерительные палочки», «бумажки для диагностики») могут использоваться для проведения экспресс анализа урины не только в домашних условиях, но и в медицинских центрах, лечебно-профилактических, стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, клинико-диагностических лабораториях, больницах (клиниках) для проведения экспресс-исследований.

Тест-полоски для анализа мочи обычно упаковываются производителями в тубус (пенал) либо стеклянный флакон, содержащий 50 полосок (реже 100, 150) и влагопоглощающий сорбент (силикагель), отпускаются без рецепта врача. Наиболее часто в аптеках встречаются упаковки № 50, что примерно соответствует месячной потребности пациента.

Как правило, стандартный комплект включает в себя:

• 1. Пластиковый (в редких случаях металлический или картонный) пенал, содержащий тестовые полоски. На тубусе нанесена цветовая шкала для расшифровки результата анализа мочи,
• 2. Подробную бумажную инструкцию по применению,
• 3. Картонную упаковку.

Нормальная моча должна соответствовать следующим критериям:

• Цвет нормальной мочи здорового человека имеет светлую, не яркую окраску соломенно-желтого цвета,
• Нормальная моча прозрачна, не имеет взвеси или осадка,
• Запах свежей мочи здорового человека характерный специфический либо слабый аммиачный,
• Не пенится (поверхность жидкости не должна иметь признаков устойчивой пены),
• Моча, в норме, не содержит кристаллов, нитей, слизи, крови, хлопьев, цилиндров, клеток, а так же глюкозы, кетонов (ацетона, кетоновых тел), билирубина, нитритов, лейкоцитарной эстеразы и крови,
• pH колеблется в рамках но не входит за них — 5,5-8,0,
• Белки отсутствуют, либо определяется их следовое количество,
• Уробилиноген на уровне 0,2-1,0 единиц Эрлиха,
• На вкус обычно не исследуется, однако нормальная моча является солоноватой с небольшим привкусом горечи.

Интересный медицинский факт: сладкий вкус мочи – признак сахарного диабета.

Визуальные индикаторные (сенсорные) тест-полоски представляют собой заранее подготовленный набор лабораторных реактивов, нанесенный на пластиковую или бумажную подложку шириной 5-6 и длиной 60-130 миллиметров, предназначенные для оперативного проведения in vitro анализа мочи. На расстоянии 0,5 – 1 миллиметра от края подложки размещен индикатор (сенсор), химический состав которого индивидуален в зависимости от предназначения тест-полоски.

90% тест-полосок производится с одним сенсорным элементом (индикатором), предназначенным для изучения одного параметра. Многофункциональные полоски могут содержать до 13 сенсоров в различных комбинациях. Наиболее распространенные, двухиндикаторные, производятся в комбинации «глюкоза + кетоны» и предназначаются, в первую очередь, для пациентов с диагнозом «сахарный диабет» (СД).

Сахарный диабет, diabetes mellitus, СД – это группа эндокринных [6] заболеваний, характеризующихся хронически повышенным уровнем сахара в крови (гипергликемией) вследствие абсолютного (СД 1) или относительного (СД 2) дефицита гормона поджелудочной железы инсулина [7] . Сахарный диабет сопровождается нарушением всех видов обмена веществ: белкового, жирового, углеводного, водно-солевого и минерального.

Индикаторные тест-полоски предназначены как для качественного, так и полуколичественного определения характеристик мочи:

• Качественное определение заключается в установлении факта присутствия того или иного включения в моче, независимо от его концентрации. Факт окрашивания индикатора свидетельствует о протекании реакции, получении положительного результата анализа,
• Полуколичественное определение заключается в установлении примерного уровня концентрации включения или значения характеристики (например, pH). Интенсивность окраски индикатора позволяет достаточно точно установить результат анализа методом экстраполяции (сравнения) с цветовой шкалой, входящий в комплект поставки.

Индикаторные тест-полоски для проведения анализа мочи, независимо от производителя и страны происхождения, по «Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам, в зависимости от потенциального риска их применения», относятся к классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).

Согласно «Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг» (ОКДП), визуальным тест-полоскам для анализа мочи присвоен код 2429422 – «Реагенты сложные диагностические». Компаниям, занимающимся торговлей данными интсрументами присваивается код статистики ОКВЭД 51.46.1 (Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами).

Наиболее популярные производители:

• Analyticon Biotechnologies AG, Германия («Аналитикон»),
• Bayer, Германия («Stix»),
• Beijing Condor-Teco Mediacl Technology, Китай (по заказу Теспро, Украина, торговая марка «Самотест»),
• DAC-SpectroMed, Молдова,
• Dirui Industrial, Китай («Уристик»),
• Erba, Чехия (диагностическое направление израильского холдинга Teva) («Phan»),
• IND Diagnostic Inc, Канада («Multicheck»),
• HTI Medical, США («UrineRS»),
• Roche, Швейцария («Micral-Test»),
• YD Diagnostics, Корея («URiSCAN»),
• Биосенсор АН, Россия («Уриполиан»),
• Биоскан, Россия («Биоскан»),
• Норма, Украина,
• Фармаско, Украина («Citolab/Цитолаб»).

Самостоятельная диагностика тест-полосками, даже при соблюдении всех инструкций, не является заменой регулярной оценки состояния здоровья квалифицированным медицинским специалистом, врачом.

Прочтение данной инструкции по применению тест-полосок при проведении анализа мочи не освобождает пациента от изучения бумажной «Инструкции по применению полосок индикаторных», находящейся в картонной упаковке производителя или нанесенной на поверхность тубуса (пенала).

Инструкции по применению тест-полосок различных производителей могут существенно отличаться по содержанию и рекомендациям.

При использовании визуальных индикаторных тест-полосок не следует прикасаться к сенсорному элементу (индикатору), необходимо следовать общим правилам гигиены.

Экспресс тест необходимо проводить при температуре от +15 до +30 °C.

Для проведения анализа необходимо использовать исключительно свежесобранную (не старше двух часов), не центрифугированную, тщательно перемешанную мочу, помещенную в стерильную емкость (при длительном стоянии уровень pH мочи сдвигается в кислую сторону, что может привести к искажению результатов исследований). При невозможности проведения анализа в ближайшие 60 минут – исследуемый образец следует поместить в холодильник на срок не более чем 8 часов. После извлечения из холодильника, мочу следует постепенно нагреть до комнатной температуры, аккуратно и тщательно перемешав перед началом проведения исследования.

Наиболее точные результаты анализа будут получены при исследованиях утренней мочи – она наиболее концентрированная, ее исследование позволяет снизить вероятность ложноотрицательных (негативных) результатов.

Возможные ошибки при работе с образцом:

• Использование образца, извлеченного из холодильника, не разогретого до комнатной температуры, приведет к замедлению протеканию реакции,
• Недостаточно хорошо перемешенный образец, при проведении анализа мочи на кровь и лейкоциты, приведет к ложно заниженной или отрицательной реакции.

Минимальный объем, необходимый для проведения анализа составляет 5 миллилитров.

Жми и поделитесь статьей с друзьями:

Одна тест-полоска предназначена для проведения одного анализа, повторное ее использование не допускается.

Выполнив все инструкции по подготовке можно приступать к проведению исследования:

1. Открыть тубус,
2. Извлечь тест-полоску,
3. Незамедлительно плотно закрыть пенал крышкой,
4. На 1-2 секунды погрузить индикаторный элемент тест-полоски в мочу таким образом, чтобы сенсор был полностью погружен в исследуемый образец урины,
5. После извлечения тест-полоски – удалить избытки мочи аккуратным постукиванием ребра полоски о стенку емкости с мочой или прикосновением индикаторного элемента к чистой фильтровальной бумаге,
6. Положить полоску на ровную сухую поверхность индикатором вверх,
7. Расшифровку анализа мочи следует произвести спустя 45-90 секунд после извлечения полоски из исследуемого образца, сравнив окраску сенсорного элемента с цветной шкалой (таблицей), размещенной на тубусе.

Превышение времени нахождения тест-полоски в исследуемом образце может привести к вымыванию реактивов с сенсорной части и получению недостоверного результата.

Влияние отдельных лекарственных препаратов, иных метаболитов на результаты анализа не всегда предсказуемо. Результаты, не соответствующие клинической картине [8] болезни или кажущиеся сомнительными, следует проверить иными методом диагностирования. Проведение анализа мочи следует повторить после завершения лекарственной терапии.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи следует хранить в плотно закрытой упаковке (тубусе) предприятия-изготовителя в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +2 до +30 °C.

Температурные, а также иные условия хранения могут различаться, в зависимости от указаний конкретного производителя.

Место хранения должно быть защищено от паров органических растворителей, щелочей, кислот и повышенной влажности на протяжении всего срока годности. Срок годности тест-полосок составляет от 12 до 30 месяцев с моменты выпуска. После первого вскрытия упаковки (тубуса) полоски должны быть использованы в течение 5 месяцев (как правило). Неиспользованные тест-полоски следует утилизировать после указанного срока.

При хранении тубуса не следует вынимать из крышки тубуса пакет с осушителем (силикагелем).

При использовании тест-полосок в условиях стационара, использованный стрип следует считать инфицированным материалом: свободное хранение использованных тест-полосок не допускается, они должны быть утилизированы в соответствии с внутрибольничными инструкциями.

Цветовую шкалу расшифровки анализа мочи, размещенную на пенале (тубусе) необходимо предохранять от воздействия солнечного света во избежание ее выцветания.

Цветовые шкалы (таблицы) расшифровки анализа мочи различных производителей могут существенно различаться. Цветовые шкалы различных серий одного производителя могут отличаться насыщенностью окраски. При сравнении индикаторного элемента полоски с цветовой шкалой (таблицей), следует использовать шкалу того тубуса (пенала), из которого она была извлечена.

Приведенная ниже таблица расшифровки анализа является универсальной, оттенки могут незначительно отличаться, в зависимости от конкретного производителя.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на кровь ( эритроциты [9] и гемоглобин [10] ) применяются у пациентов с подозрением на гемоглобинурию, миоглобинурию, гематурию.

Гематурия (кровь в моче) – медицинский термин, означающий наличие крови в моче сверх величин, составляющих физиологическую норму. Гематурия является типичным симптомом поражения почек и мочевыводящих путей. При макрогематурии, наличие крови в моче визуально заметно, так как состояние сопровождается заметным покраснением урины.

Наиболее распространенные причины гематурии:

• Камни мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь),
• Гломерулонефрит (клубочковый нефрит, характеризующийся поражением клубочков почек),
• Нарушения свертывания крови,
• Пиелонефрит (неспецифический воспалительный процесс с преимущественным поражением канальцевой системы почки),
• Онкологические [11] заболевания (раковые опухоли мочевого пузыря, предстательной железы),
• Миоглобинурия – синдром [12] , выражающийся в наличии в моче пигмента миоглобина, наблюдающегося при патологическом распаде мышечного белка, чему способствует действие отдельных лекарственных препаратов, в том числе. Миоглобинурия развивается при длительном сдавливании и травме мышц, их некрозе (при прогрессирующих мышечных заболеваниях), ожогах, физических нагрузках, когда миоглобин попадает в кровь и частично выделяется почками. Моча при миоглобинурии приобретает красно-бурую окраску,
• Гемоглобинурия – состояние, сопровождающееся появлением гемоглобина в моче, возникающее вследствие внутрисосудистого распада эритроцитов после переливания несовместимой крови, гемолитической анемии, в результате действия отдельных биологических и химических ядов, лекарственных веществ, при обширных травмах.

Анализ мочи на кровь тест-полосками может подтвердить или опровергнуть предположение о наличии инфекций или травм мочевыводящих путей, кровотечений в почках, выявить аномальные уровни гемоглобина, спровоцированные чрезмерным разрушением эритроцитов.

Принцип реакции индикаторного слоя основан на способности гемоглобина катализировать окисление сенсора органическим гидропероксидом, содержащимся в зоне индикации. При положительной реакции, индикатор (чувствительность которого составляет 10 эритроцитов) окрашивается. Расшифровка результатов анализов мочи осуществляется методом сравнения индикатора тест-полоски с таблицей на упаковке.

При положительном результате анализа индикатор приобретает цвет от оранжевого до темно-синего (через зеленый).

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): негативный (кровь в моче отсутствует, индикатор тест-полоски окраску не меняет).

Интерпретация результата анализа мочи на кровь:

• Эритроциты появляются в моче при преренальной, ренальной и постренальной острой почечной недостаточности, а также при повышенных физических нагрузках,
• Миоглобин (кислородосвязывающий белок мышцы сердца и скелетных мышц, при отсутствии повреждений или воспалений мышечной ткани, в кровь и мочу не попадающий) появляется в моче при некрозе мышц и миозитах (воспалительных поражениях скелетной мускулатуры),
• Анализ мочи может продемонстрировать положительный результат, когда эритроциты не были выявлены методом микроскопии вследствие лизирования (растворения под влиянием различных агентов) эритроцитов после взятия анализа, либо еще в организме, а также при задержке с проведением анализа.

Ложноположительные результаты анализа мочи на кровь могут быть спровоцированы пероксидазой микробов, присутствием в образце остатков оксидирующих детергентов (моющих средств), менструальной крови.

Присутствие аскорбиновой кислоты в исследуемом образце существенно снижает чувствительность теста.

Большинство тест-полосок для анализа мочи на кровь являются мультииндикаторными. Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на кровь отмечены «один индикатор»:

• Биоскан Пента (Биоскан Пента №50/№100),
• Analyticon Combi-Screen 5+N, 5+Leuko, 5B, 7SL, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-1B (один индикатор),
• DAC-SpectroMed DAC-4B, 5,7, 8,9, 10,11, 12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U12 4 HemoGPH strip, U22 5 HemoketoGPH strip, U25 6 L strip, U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан-1he (Уригем) (один индикатор),
• Уриполиан 5А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Гемоскан (один индикатор),
• Citolab 7L, 8,10, 10М, 11,11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 4,5, 8,9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на кровь Эрба, Чехия / Израиль:

• Гемофан (Гемофан №50, HemoPhan) (один индикатор),
• Гексафан (HexaPhan),
• Пентафан / Пентафан Лаура (PentaPhan / Laura),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нефрофан Лейко (NefroPhan Leuco),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на белок применяются у пациентов с подозрением на почечную недостаточность [13] , в первую очередь.

Белок в моче (альбуминурия, протеинурия) – состояние, при котором в моче человека постоянно выявляются молекулы белка. У здорового человека в состоянии покоя белок в моче отсутствует.

В норме через клубочки почек (небольшие скопления капилляров, фильтрующие кровь, играющие жизненно важную роль в образовании мочи) белки плазмы не фильтруются. Белки альбумины [14] имеют большой размер молекулы и не проходят через фильтр клубочков почек. Протеинурия свидетельствует о повреждениях клубочков почек, вследствие чего альбумины получают возможность пройти через фильтр.

Реакция индикаторного слоя тест-полоски для анализа мочи на белок основана на принципе химических pH индикаторов: в зависимости от концентрации изменяется константа диссоциации и интенсивность окраски (в буферном растворе с pH = 3,5 тетрабромфенол голубой, являющийся компонентом индикатора, образует с белком окрашенный комплекс). Индикатор чувствителен к содержанию альбумина в концентрации от 0,06 г/л. Окраска индикатора варьируется от желтого (отсутствие белка) до желто-зеленого или зеленого при положительной реакции на протеинурию. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора тест-полоски с таблицей на упаковке.

Если окраска индикаторного элемента не изменилась – реакция отрицательная, белок в моче отсутствует.

Подробное описание, инструкции и видео содержатся в разделе «Тест-полоски на белок».

Референсное значение анализа мочи на белок (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): отрицательно (негативный).

Интерпретация результата анализа тест-полосками на белок в моче:

• Доброкачественная протеинурия. Белок в моче обычно обнаруживается у лиц младше 30 лет, является следствием физических нагрузок, стресса, ортостаза (длительного нахождения тела в вертикальном положении), лордоза (изгиба позвоночника, обращенного выпуклостью вперед), гипотермии (переохлаждения организма), беременности, применения вазоконстрикторов (веществ, вызывающих сужение кровеносных сосудов и уменьшение в них кровотока),
• Экстраренальная протеинурия, объединяющая в себе две разновидности протеинурии – застойную (возникающую при сердечной декомпенсации, опухолях [15] брюшной полости, иных патологиях) и нейрогенную (встречающуюся при менингеальных кровоизлияниях, церебральной травме). Белок в моче, в данной ситуации, вызван остро протекающими заболеваниями, колитом, судорогами, инфарктами, инсультами,
• Преренальная протеинурия вызывается лихорадкой, почечной гипоксией, гипертонией,
• Ренальная протеинурия. Выявление белка в моче объясняется увеличенной проницаемостью гломерулярной мембраны, вызванной гломерулонефритом, нефротическим синдромом, опухолями почек или инфекциями,
• Постренальная протеинурия возникает при воспалениях предстательной железы, мочевого пузыря, кровотечениях из мочевыводящих путей.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на белок могут быть получены при наличии в образце глобулинов [16] , легких цепей иммуноглобулинов [17] .

Ложноположительные результаты анализа мочи на белок могут быть спровоцированы загрязнением образца дезинфектантами (средствами дезинфекции), содержащими аммониевую группу.

Большинство тест-полосок для анализа мочи на белок являются мультииндикаторными. Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на белок отмечены «один индикатор»:

• Урибел (Урибел №50) (один индикатор),
• Analyticon Combi-Screen 3 Plus, GPK, 5+N, 5+Leuko, 5B, 7SL, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• Самотест – 1 (Белок) (один индикатор),
• Самотест – 3,
• DAC-SpectroMed DAC-1P (один индикатор),
• DAC-SpectroMed DAC-2GP, DAC-3, DAC-4B, DAC-4S, DAC-5, DAC-7, DAC-8, DAC-9, DAC-10, DAC-11, DAC-12,
• Дируи Уристик Белок (Dirui Uristik Protein) (один индикатор),
• Дируи Уристик Глюкоза Белок (Dirui Uristik Glucose Protein),
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 3,4, 5,8, 9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U11 1 Protein strip (один индикатор),
• URiSCAN U12 4 HemoGPH strip, U20 2 GP strip, U21 3 GPH strip, U22 5 HemoketoGPH strip, U25 6 L strip, U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 2А, 3А, 4А, 5А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Прототест (один индикатор),
• Citolab 3GK, 7L, 8, 10,10М, 11, 11М.

Тест-полоски для анализа мочи на белок Эрба, Чехия / Израиль:

• Альбуфан (Альбуфан №50, AlbuPhan) (один индикатор),
• Гексафан (HexaPhan),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нефрофан Лейко (NefroPhan Leuco),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Пентафан / Лаура (PentaPhan / Laura),
• Тетрафан Диа (TetraPhan Dia),
• Трифан (TriPhan),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Тест-полоски для анализа мочи на белок Биоскан, Россия:

• Биоскан Белок (Биоскан Белок №50/№100) (один индикатор),
• Биоскан Белок pH,
• Биоскан Глюкоза Белок pH,
• Биоскан Пента.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на микроальбумины предназначены для иммунологического, полуколичественного определения микроальбуминурии до 100 мг/литр, применяются у пациентов с подозрением на развитие диабетической нефропатии в первую очередь. Также тест-полоски на микроальбумины применяются для проведения анализа мочи при диагностике нефропатии при системных заболеваниях (вторичной нефропатии), для мониторинга функции почек при лечении различных видов вторичной нефропатии, нефропатии при беременности, выявления нарушений функции почек при аутоиммунных заболеваниях (амилоидоз, системная красная волчанка (болезнь Либмана-Сакса).

Микроальбумины – термин, использующийся для обозначения белков альбуминов, выводящихся с мочой, имеющих самый маленький размер. В организме здорового человека в норме с мочой выводится лишь небольшое количество микроальбуминов, ввиду того, что почечные клубочки непораженной почки непроницаемы для более крупных по размеру молекул альбумина. При начальных стадиях поражения клеточных мембран почечного клубочка с мочой выводится все больше микроальбуминов.

Суточная экскреция (выведение) альбумина в норме у здорового человека составляет не более 30 мг (менее 20 мг/л в разовой порции мочи). Присутствие у больного сахарным диабетом стойкой микроальбуминурии является предикатом (предвестником) развития выраженной диабетической нефропатии.

Показания к назначению анализа мочи на микроальбумины тест-полосками:

• сахарный диабет,
• артериальная гипертензия,
• острый, хронический, быстропрогрессирующий гломерулонефрит,
• мониторинг трансплантации почек.

Принцип реакции индикаторного слоя основан на иммунологическом определении человеческого альбумина путем образования растворимого конъюгата-антитела-золота. Избыточный конъюгат оседает на разделительной зоне тест-полоски, содержащей иммобилизованный человеческий альбумин. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Референсное значение результатов анализа (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): 0 – 30 мг/сутки.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на микроальбумины могут быть получены при избыточной гидратации (избыток воды в организме), диете с низким содержанием белковой пищи, при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов [18] ангиотензинпревращающего фермента (эналаприла, каптоприла).

Ложноположительные результаты анализа мочи на микроальбумины могут быть спровоцированы дегидратацией (обезвоживанием), тяжелыми физическими нагрузками, диетой с высоким содержанием белковой пищи, заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела, воспалительными заболевания мочевыводящих путей (уретриты, циститы).

Тест-полоски для анализа мочи на микроальбумины производятся компаниями DAC (Молдова), Dirui (Китай), Эрба (Чехия) и Roche (Рош, Швейцария). Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на микроальбумины отмечены «один индикатор»:

• Микраль-Тест II (Micral-Test) (один индикатор),
• DAC-SpectroMed DAC-2CM, DAC-12,
• Дируи Уристик H11-MA Микроальбуминум, H13-Cr,
• Микроальбуфан / Лаура (MicroalbuPhan / Laura).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на лейкоциты применяются у пациентов с подозрением на пиурию (лейкоцитурию, выделение гноя с мочой), острое воспаление, камни в почках. Благодаря применению тест-полосок осуществляется выявление активности эстеразы гранулоцитов и обнаружение разрушенных нейтрофилов (самой большой группа лейкоцитов, обеспечивающих защиту организма от различных инфекций), которые не могут быть идентифицированы при микроскопическом исследовании осадка. Анализ мочи тест-полосками на лейкоциты не обнаруживает лимфоциты (форменные элементы крови, являющиеся частью иммунной системы). Аналитическая чувствительность анализа – 3-5 лейкоцитов.

Лейкоциты – это белые кровяные клетки, основным предназначение которых является защита. Данные клетки играют одну из ключевых ролей в неспецифической и специфической защите организма человека от внутренних и внешних патогенных агентов. Наличие лейкоцитов в моче обычно свидетельствует о наличии инфекций мочевых путей (цистит), гломерулонефрита (ГН, клубочковый нефрит – заболевание почек, характеризующееся поражением клубочков почек), пиелонефрита (неспецифический воспалительный процесс с преимущественным поражением канальцевой системы почки).

Принцип реакции индикаторного слоя следующий: неспецифическая эстераза в зрелых (полиморфноядерных) лейкоцитах (нейтрофилах) катализирует гидролиз модифицированного сложного эфира пиррол-аминовой кислоты в 3-гидрокси-5-фенил-пиррол. 3-гидрокси-5-фенил-пиррол вступает в реакцию с диазониевой солью и окрашивает индикатор в пурпурный цвет. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – реакция отрицательная, лейкоциты в моче отсутствуют.

Интерпретация результата анализа:

• Лейкоциты в моче – признак наличия в почках и мочевыводящих путях воспалительных процессов, причинами которых могут быть опухоли, нарушения опорожнения мочевого пузыря, отравления, инфекции, гломерулопатии (первичные поражения клубочкового аппарата почек).

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на лейкоциты могут быть получены при содержании в образце: белка более 5 грамм/литр, глюкозы более 20 грамм/литр, цефалексина (антибиотик группы цефалоспоринов), гентамицина (антибиотик широкого спектра действия аминогликозидного ряда) и борной кислоты в больших дозах.

Ложноположительные результаты анализа мочи на лейкоциты могут быть спровоцированы содержанием в исследуемом образце консервирующих веществ (формальдегидов), имипенемами (бета-лактамных антибиотиков широкого спектра действия), клавулановой кислотой, контаминацией (попаданием в исследуемый образец) выделений из влагалища.

Все тест-полоски для анализа мочи на лейкоциты являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen 5+Leuko, 7SL, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-7,9, 10,11, 12,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U25 6 L strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 8А, 11А,
• Citolab 7L, 10, 10М, 11, 11М.

Тест-полоски для анализа мочи на лейкоциты Эрба, Чехия:

• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нефрофан Лейко (NefroPhan Leuco),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на ацетон (кетоны, кетоновые тела) применяются, в первую очередь, для мониторинга и раннего выявления диабетического кетоацидоза у людей с диагнозом «сахарный диабет».

Ацетон, кетоновые тела, кетоны – термины-синонимы, обозначающие группу токсичных продуктов обмена веществ, в которую входит бета-оксимасляная, ацетоуксусная кислота, а также ацетон.

(Бета) ^6,-оксимасляная кислота – промежуточный продукт окисления жирных кислот в организме, относящийся к ацетоновым (кетоновым) телам. В периферических тканях бета-оксимасляная кислота окисляется до ацетоуксусной кислоты.

Ацетоуксусная кислота – бесцветная подвижная маслянистая жидкость, участвующая в обмене веществ. Ацетоуксусная кислота является крайне неустойчивой: даже при слабом нагревании (в водном растворе) распадается на ацетон и углекислый газ.

Ацетон – органическое вещество, являющееся естественным метаболитом [19] , простейший представитель насыщенных кетонов. В крови в норме у здорового человек ацетон присутствует всегда, его содержание не превышает 1-2 мг/100 мл, в суточной моче – не более 0,01-0,03 грамм (данные объемы не выявляются стандартными лабораторными тестами при проведении общего (клинического) анализа, либо индикаторными тест-полосками в домашних условиях). Нарушения метаболизма (чаще всего при сахарном диабете) приводит к избыточному образованию и выведению ацетона.

Ацетон в моче (ацетонурия, кетонурия), в 90 % случаев, появляется у детей и беременных женщин. Причины появления ацетона в моче у данных групп во многом различны, но их связывает один общий провоцирующий фактор – неправильное или недостаточное питание.

Ацетон в моче при сахарном диабете является симптомом повышенного содержания кетоновых тел в крови вследствие присутствующих нарушений углеводного обмена в организме. Попадающие с пищей в организм человека углеводы не трансформируются, разлагаясь на винные основы сахаров, не участвующие в полноценном жировом и белковом обмене. Положительные результаты анализа на кетоны у пациентов с диагнозом «сахарный диабет» свидетельствуют прекоматозном либо коматозном состоянии [20] .

Принцип реакции индикаторного слоя основан на реакции Легаля, при протекании которой нитропруссид натрия, являющийся компонентом сенсора, при взаимодействии с мочой, окрашивается от светло-розового до красного (бордового) цвета. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Описание, инструкции и видео содержится в разделе «Тест-полоски на ацетон (кето-полоски)».

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента не изменилась – реакция отрицательная, ацетон (кетоновые тела) в моче отсутствует.

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): негативный (отрицательно).

Интерпретация результата анализа тест-полосками на кетоновые тела (ацетон):

• Врожденные метаболические заболевания (сахарный диабет),
• Голодание,
• Насыщенная белками диета,
• Инфекция, протекающая с повышением температуры тела,
• Рвота, как правило, сопровождающая нервно артритический диатез у детей,

Нервно артритический диатез (мочекислый диатез, Diathesis neuroarthritica) – состояние организма, как правило, детей, проявляющееся повышенной нервной возбудимостью, нарушением обмена веществ (обмена мочевой кислоты). Нервно артритический диатез характеризуется повышенным содержанием соединений аммиака в организме ребенка, плохим аппетитом.

Ложноположительные результаты анализа мочи на ацетон (кетоновые тела) могут быть спровоцированы присутствием в исследуемом образце фенилкетонов, фенолфталеинов, каптоприла, иных веществ сульфгидрильной группы.

Большинство тест-полосок для анализа мочи на кетоны являются мультииндикаторными. Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на кетоны отмечены «один индикатор»:

• Урикет-1 (Урикет-1 №50) (один индикатор),
• Analyticon Combi-Screen GAK, GPK, 5B, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Кетоглюк-1 (Кетоглюк-1 №50),
• Кетостикс (Ketostix Ketone) (один индикатор),
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• Самотест – 1 (Ацетон) (один индикатор),
• Самотест – 2,
• DAC-SpectroMed DAC-1K (один индикатор),
• DAC-SpectroMed DAC-2GK, DAC-5, DAC-8, DAC-9, DAC-10, DAC-11, DAC-12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U15 1 Ketones strip (один индикатор),
• URiSCAN U22 5 HemoketoGPH strip, U24 2 Gluketo strip, U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 4А, 5А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Ацетонтест (один индикатор),
• Citolab K (один индикатор),
• Citolab GK, 3GK, 8, 10, 10M, 11, 11M,
• Дируи Уристик Кетоны (Dirui Uristik Ketone) (один индикатор),
• Дируи Уристик Глюкоза Кетоны (Dirui Uristik Glucose Ketone),
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 5, 8, 9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на кетоны Эрба, Чехия / Израиль:

• Кетофан (Кетофан №50, KetoPhan) (один индикатор),
• Гексафан (HexaPhan),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Диафан / Лаура (DiaPhan / Laura),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Пентафан / Лаура (PentaPhan / Laura),
• Тетрафан Диа (TetraPhan Dia),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Тест-полоски для анализа мочи на кетоны Биоскан, Россия:

• Биоскан Кетоны (Биоскан Кетоны №50/№100) (один индикатор),
• Биоскан Глюкоза Кетоны,
• Биоскан Пента.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на сахар (глюкозу), глюкозурию, обычно применяются у пациентов, испытывающих страх перед прокалыванием пальца для забора крови и/или отсутствии глюкометра, отчасти заменяют собой тест-полоски для измерения уровня глюкозы крови.

Глюкоза (сахар) в моче (глюкозурия) возникает при сбоях, происходящих в организме, приводящих к превышению реабсорбционной способности (способности к обратному всасыванию) почек. Глюкозурия, как правило, является следствием гипергликемии, повышенного содержания глюкозы в крови, симптомом декомпенсированного сахарного диабета.

Также встречается почечная глюкозурия, возникающая при нарушении абсорбции (поглощения) глюкозы в почках, когда сахар обнаруживается в моче, при этом уровень сахара в крови не отклоняется от нормы.

Сахар в крови (гликемия) – одна из важнейших управляемых переменных у человека (гомеостаз). Уровень сахара в крови может колебаться в течение дня в допустимом диапазоне, зависит от приема пищи, возраста. Хронически повышенный сахар в крови (гипергликемия) является основным признаком сахарного диабета.

Метод определения глюкозы тест-полоской основан на реакции глюкозооксидазы и пероксидазы (являющимися компонентом сеносора) с глюкозой. При протекании реакции, хромоген [21] сенсора окрашивается от зеленого цвета (при низкой концентрации) до коричневого (при высокой концентрации).

Расшифровка результата анализа осуществляется методом сравнения индикатора с цветовой таблицей на упаковке.

Подробное описание, инструкции и видео содержится в разделе «Тест-полоски на сахар в моче».

Если при проведении анализа мочи на сахар окраска индикаторного элемента не изменилась, то глюкоза отсутствует.

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): негативный (отрицательный, анализ мочи не должен показать наличие глюкозы).

Интерпретация результата анализа мочи тест-полосками:

• Сахарный диабет. Отсутствие глюкозы в моче не исключает наличия нарушения обмена глюкозы или сахарного диабета. Следует принимать во внимание, что глюкозурия может возникать и при других состояниях,
• Ренальная (почечная) глюкозурия. При существенном снижении реабсорбционного порога (порога обратного всасывания) почечных канальцев, глюкоза в моче можно выявляется при нормальной концентрации глюкозы в крови. Обычно, данная гликозурия возникает у беременных (5-10%), исчезает после родов,
• Глюкозурия, сопровождающая почечную недостаточность, может возникать при снижении функции почек до 30% от нормы, может наблюдаться при острой почечной недостаточности,
• Алиментарная гликозурия может появляться после употребления значительного количества углеводов.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи могут быть спровоцированы метаболитами салицилатов и аскорбиновой кислотой в значительных количествах.

Ложноположительные результаты анализа мочи могут быть спровоцированы чистящими (моющими) средствами, присутствующими в емкости с образцом.

Большинство тест-полосок для анализа мочи на глюкозу являются мультииндикаторными. Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на глюкозу отмечены «один индикатор»:

• Уриглюк-1 (Уриглюк-1 №50) (один индикатор),
• Analyticon Combi-Screen Glu Plus (один индикатор),
• Analyticon Combi-Screen 3 Plus, GAK, GPK, 5+N, 5+Leuko, 5B, 7SL, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Диастикс (DiaStix Glucose) (один индикатор),
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• Самотест – 1 (Глюкоза) (один индикатор),
• Самотест – 2,
• Самотест – 3,
• DAC-SpectroMed DAC-1G (один индикатор),
• DAC-SpectroMed DAC-2GK, DAC-2GP, DAC-3, DAC-4B, DAC-4S, DAC-5, DAC-7, DAC-8, DAC-9, DAC-10, DAC-11, DAC-12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U19 1 Glucose strip (один индикатор),
• URiSCAN U12 4 HemoGPH strip, U20 2 GP strip, U21 3 GPH strip, U22 5 HemoketoGPH strip, U24 2 Gluketo strip, U25 6 L strip, U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Кетоглюк-1,
• Уриполиан 3А, 4А, 5А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Глюкотест (один индикатор),
• Citolab G (один индикатор),
• Citolab GK, 3GK, 7L, 8, 10, 10М, 11,11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik Glucose) (один индикатор),
• Дируи Уристик Глюкоза Кетоны (Dirui Uristik Glucose Ketone),
• Дируи Уристик Глюкоза Белок (Dirui Uristik Glucose Protein),
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 3,4, 5,8, 9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на глюкозу Эрба, Чехия / Израиль:

• Глюкофан (Глюкофан №50, GlukoPhan) (один индикатор),
• Гексафан (HexaPhan),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Диафан / Лаура (DiaPhan / Laura),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Пентафан / Лаура (PentaPhan / Laura),
• Тетрафан Диа (TetraPhan Dia),
• Трифан (TriPhan),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Тест-полоски для анализа мочи на глюкозу Биоскан, Россия:

• Биоскан Глюкоза (Биоскан Глюкоза №50/№100) (один индикатор),
• Биоскан Глюкоза Белок pH,
• Биоскан Глюкоза Кетоны,
• Биоскан Пента.

Альтернативой тест-полоскам для анализа мочи на глюкозу являются индикаторные тест-полоски на сахар в крови.

Тест полоски для измерения сахара в крови – индикаторные тест-полоски (не путать с тест-полосками для глюкометров), образцом для изучения которыми является капля цельной крови, полученной из пальца. Преимуществом тест-полосок на сахар в крови является более точный результат, относительным недостатком – необходимость прокалывания пальца.

На рынке изделий медицинского назначения, тест-полоски на сахар крови представлены двумя торговыми марками:

• Бетачек (Бетачек №50, Betachek visual test strips) от австралийской компании NDP,
• Диаглюк (Диаглюк №50) от компании Биосенсор АН, Россия.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на pH предназначены для измерения кислотности мочи (воды, любой другой жидкости) в домашних условиях.

Анализ на pH мочи – наиболее простой и доступный метод выяснить уровень кислотно-основного равновесия (баланса, КЩР) организма, являющегося составной частью гомеостаза.

Проведение pH анализа мочи необходимо для определения респираторных или метаболических нарушений КЩР, раннего выявления заболеваний мочеполовой системы. Необходимость знания уровня pH необходимо для классификации кристаллов (в щелочной моче обычно выявляются карбонаты и фосфаты, в кислой – кристаллы мочевой кислоты, оксалаты и ураты).

• pH менее 7 говорит о кислой реакции (значение менее 4,5 может свидетельствовать о метаболическом ацидозе),
• pH более 7 указывает на щелочность урины (значение более 5,5 может свидетельствовать об ацидозе почечных канальцев).

Уровень pH мочи может изменяться в зависимости от состава пищи, принимаемых пациентом лекарственных препаратов, наличия болезни почек и метаболических заболеваний (сахарный диабет). Диапазон колебаний составляет от 5,5 до 9,0.

Принцип реакции тест-полоски построен на методе индикаторов. Кислотно-щелочной элемент состоит из смеси трех индикаторов, позволяющей достоверно определить pH мочи в диапазоне от 5 до 9,0:

Про проведении анализа, цвет сенсора меняется от желто-оранжевого (для кислого pH) до темно-зелено-голубого (для щелочного pH). Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): 5-7.

• В щелочной и неконцентрированной моче значительно снижается сохранность лейкоцитов, что является типичной картиной при инфекциях мочевыводящих путей у детей,
• В щелочной урине быстро погибают цилиндры,
• На уровень pH мочи может оказывать влияние рацион питания, голодание, прием лекарственных средств, отравления (пищевые в том числе), наличие заболеваний различного характера.

Большинство тест-полосок для анализа мочи на pH (кислотность) являются мультииндикаторными. Тест-полоски, предназначенные для проведения анализа мочи исключительно на pH отмечены «один индикатор»:

• Ури-pH (Ури-pH №50) (один индикатор),
• Analyticon Combi-Screen 3 Plus, 5+N, 5B, 7SL, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• Самотест – 3,
• DAC-SpectroMed DAC-3, DAC-4B, DAC-4S, DAC-5, DAC-7, DAC-8, DAC-9, DAC-10, DAC-11,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U12 4 HemoGPH strip, U21 3 GPH strip, U22 5 HemoketoGPH strip, U25 6 L strip, U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 2А, 3А, 4А, 5А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• pH-тест (один индикатор),
• Citolab 7L, 8,10, 10М, 11,11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 3,4, 58,9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Развернутая инструкция, подробное описание и видео находится в разделе «pH тест».

Тест-полоски для анализа мочи на кислотность (pH) Эрба, Чехия / Израиль:

• Гексафан (HexaPhan),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нефрофан Лейко (NefroPhan Leuco),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Пентафан / Лаура (PentaPhan / Laura),
• Тетрафан Диа (TetraPhan Dia),
• Трифан (TriPhan),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Тест-полоски для анализа мочи на кислотность (pH) Биоскан, Россия:

• Биоскан pH (Биоскан pH №50/№100) (один индикатор),
• Биоскан Глюкоза кислотность (pH) pH,
• Биоскан Пента.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на удельный вес (плотность) применяются при исследованиях мочи на содержание наркотических веществ, допинга, при подозрении на несахарный диабет.

Несахарный диабет – редкое заболевание, характеризующееся хронической жаждой, выделением значительного количества урины с низким удельным весом (относительной плотностью) на уровне 1,000–1,005.

Относительная плотность – (удельный вес, отношение веса мочи к весу равного объема воды, special gravity, SG) относится к физическим свойствам урины, характеризующим фильтрующую функцию почек. Относительная плотность демонстрирует концентрацию растворенных твердых веществ (белков, хлоридов, фосфатов, мочевины) в моче и напрямую зависит от количества и периодичности употребленной человеком жидкости. На результаты анализа мочи индикаторными тест-полосками влияет низкая температура, прием отдельных лекарственных препаратов, усиленное потоотделение. Нормальная удельная плотность составляет 1,005 –1,030.

Метод исследования заключается в определении концентрации ионов. Расшифровка результатов осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – удельный вес исследуемого образца составляет 1,003-1,0035 (урина не разбавлена).

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): 1,010-1,030.

Интерпретация результата анализа:

• Удельный вес (плотность) мочи – важный параметр при определении допинга и наркотических веществ в исследуемом образце. Низкий удельный вес может свидетельствовать о фальсификации исследуемого образца,
• Образцу мочи с малым удельным весом при пограничном положительном результате следует придавать большее клиническое значение, чем образцу с большим удельным весом,
• Анализ мочи на удельный вес для оценки концентрационной способности почек тест-полосками не производится.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на удельный вес могут быть получены при исследовании образца с плотностью менее 1,010. Клетки, содержащиеся в моче, распадаются быстрее, микроскопия осадка может показать ложноотрицательный результат.

Ложноположительные результаты анализа мочи на удельный вес могут быть получены при исследовании образца, с высокой концентрацией аскорбиновой кислоты (более 700 мг/л).

Все тест-полоски для анализа мочи на плотность (удельный вес) являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen 7SL, 9S, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-4S, 7,9, 10,11, 12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 9А, 10А, 11А,
• Citolab 7L, 10, 10М, 11, 11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 9, H10, H11-MA, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на плотность (удельный вес) Эрба, Чехия / Израиль:

• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на уробилиноген обычно применяются у пациентов с заболеванием печени и гемолитической болезни. Индикаторный элемент тест-полоски позволяет определить уробилиноген в концентрациях до 1 единицы Эрлиха [22] .

Уробилиноген – продукт восстановления билирубина, выделяемого с желчью, формирующийся под действием кишечных бактерий. Некоторое количество уробилиногена снова реабсорбируется (всасывается обратно) в кровоток и выводится наружу через почки с уриной.

В норме содержание уробилиногена в моче здорового человека составляет от 1 до 10 единиц Эрлиха на литр урины. При гемолитической болезни новорожденных (эритробластоз плода и новорожденного, заболевание, вызванное несовместимостью крови матери и плода, обычно по резус-фактору) и заболеваниях печени, проведенный анализ продемонстрирует повышенный объем уробилиногена в моче.

Повышенный уробилиноген наблюдается при нарушениях печеночного кровообращения, печеночной и надпеченочной желтухе (гемолитическая анемия), гепатитах, иных формах некроза печени.

Применение тест-полосок позволяет дифференцировать механическую желтуху, сопровождающуюся снижением образования уробилиногена.

Принцип реакции индикаторного слоя основан на реакции с диметиламинобензальдегид-парой (реагентом Эрлиха), являющегося компонентом индикатора. При положительной реакции сенсор приобретает коричнево-оранжевую окраску. Расшифровка результатов осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – реакция отрицательная, уровень уробилиногена в моче не превышает 2-10 мг/л.

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): негативный (менее 17 umol/L, мкмоль/л).

• Высокий уровень уробилиногена в моче свидетельствует о повышенном образовании в печени билирубинглюкуронида,
• Наличие заболевания печени,
• Интенсивный распад гемоглобина (полицитемия, интраваскулярный гемолиз, пернициозная, гемолитическая анемия).

Низкий уровень уробилиноген в моче свидетельствует об обструкции желчных протоков.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на уробилиноген могут быть получены вследствие нахождения образца под действием солнечных лучей, присутствие формальдегида.

Ложноположительные результаты анализа мочи на уробилиноген могут быть спровоцированы приемом лекарственных средств, окрашивающих мочу в красный цвет.

Присутствие в образце аскорбиновой кислоты (витамин C) в высоких концентрациях может, как занижать, так и завышать результаты анализа.

Все тест-полоски для анализа мочи на уробилиноген являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen 5+Leuko, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-8,9, 10,11, 12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 2В, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Citolab 8, 10, 10М, 11, 11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 8, 9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на уробилиноген Эрба, Чехия / Израиль:

• Гексафан (HexaPhan),
• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura),
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Иктофан (IktoPhan),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на билирубин применяются у пациентов с подозрением на заболевания печени, гепатиты или обструкцию (блокировку, закупорку) желчных протоков.

Билирубин – это один из желчных пигментов, являющийся продуктом распада гемоглобина и определяющий насыщенный желтый цвет урины. При конъюгации (объединении) с глюкуроновой кислотой пигмент становится водорастворимым и выделяется из организма через почки. Билирубин в моче печеночного происхождения и положительный анализ на билирубин свидетельствуют о заболеваниях печени или наличии гепатобилиарной обструкции.

При проведении анализа мочи на билирубин тест-полосками следует проявлять осторожность – существует вероятность инфицирования вирусом гепатита. Образец должен быть защищен от попадания солнечных лучей, вызывающих разложение пигмента.

Принцип реакции индикаторного слоя основан на пробе Гаррисона – качественной реакции, в основе которой лежит окисление билирубина до биливердина при его взаимодействии с реактивом Фуше.

Расшифровка результатов анализа осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – реакция отрицательная, билирубин в моче отсутствует.

Референсное значение (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения): негативный (отрицательный, анализ мочи не должен показать наличие пигмента).

• При всех патологических состояниях (при поражении паренхимы печени, холецистите, холангите, холестазе) когда содержание конъюгированного билирубина в крови увеличивается, он также может выделяться и с мочой.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи могут быть спровоцированы нахождением пробы урины под воздействием прямых солнечных лучей, присутствие витамина C в значительных количествах.

Ложноположительные результаты анализа мочи могут быть спровоцированы приемом лекарственных препаратов, окрашивающих урину в красный

Все тест-полоски для анализа мочи на билирубин являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-8, 9, 10, 11, 12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U26 8 strip, U27 7 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 2В, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А,
• Citolab 8, 10, 10М, 11, 11М,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 8, 9, H10, H11-MA, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на билирубин Эрба, Чехия / Израиль:

• Гептафан / Лаура (HeptaPhan / Laura)
• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Иктофан (IktoPhan),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на аскорбиновую кислоту (Ascorbic acid) применяются у пациентов с подозрением на дефицит или избыток витамина C в организме. Индикатор аскорбиновой кислоты на тест-полоске может также использоваться в качестве контрольного параметра, позволяющего учесть риск получения ложноположительных результатов при определении клинически значимых параметров мочи на удельный вес (плотность), скрытую кровь (гематурию), нитриты, глюкозу (сахар), уробилиноген, билирубин.

Результаты анализа мочи на аскорбиновую кислоту могут свидетельствовать о дефиците витамина C в организме и наличии нарушений работы внутренних органов.

Нормальная суточная экскреция аскорбиновой кислоты составляет 30 мг (при дневной норме потребления 70-100 мг).

Аскорбиновая кислота в моче может присутствовать у пациентов, принимающих лекарственные средства и минерально-витаминные комплексы, содержащие витамин C.

Выявление аскорбиновой кислоты в моче пациентов при отсутствии приема лекарственных препаратов, содержащих витамин C, свидетельствует о наличии значимого количества солей щавелевой кислоты – оксалатов, являющихся предикторами (прогностическими факторами) процессов образования камней в почках.

Принцип реакции индикаторного слоя тест-полоски основан на восстановлении аскорбиновой кислоты при участии фосфомолибденовой кислоты до молибденового синего, вследствие чего индикатор меняет окраску. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения индикатора с таблицей на упаковке.

• Низкое содержание или полное отсутствие аскорбиновой кислоты в анализе мочи может свидетельствовать о стрессах, нарушениях в работе внутренних органов, наличии раковых новообразований. Ожоги различной степени тяжести также приводят к дефициту витамина C,
• Высокое содержание аскорбиновой кислоты в анализе мочи может свидетельствовать о наличии камней в почках, чрезмерном употребление в пищу продуктов с высоким содержанием витамина C.

Все тест-полоски для анализа мочи на аскорбиновую кислоту являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen GAK, 5+N, 9, 9+Leuko, 11SYS,
• DAC-SpectroMed DAC-11, DAC-12,
• Дируи Уристик H13-Cr (Dirui Uristik H13-Cr),
• Дируи Уристик H11 (Dirui Uristik H11),
• Ундекафан (UndekaPhan),
• UrineRS H-11,
• URiSCAN U41 11 strip,
• Уриполиан 11А, 10А,
• Citolab 11, 11M.

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на нитриты применяются у пациентов с подозрением на бактериурию.

Бактериурия – присутствие бактерий в моче, являющееся признаком воспалительных заболеваний почек, мочевыводящих путей. В норме моча стерильна, не содержит бактерий.

Результаты анализа зависят от превращения нитрата лактозопозитивными энтеробактериями (Enterobacteriaceae, Proteus в том числе), стафилококками (Staphylococcus), сальмонеллами (Salmonella) и псевдомонас (Psuedomonas) мочи в нитрит. Положительный результат анализа свидетельствует о бактериурии.

Нитриты – метаболиты нитратов (солей азотной кислоты, накапливающихся в продуктах и воде при избыточном содержании в почве азотных удобрений, попадающих в организм с пищей). Нитриты образуются в моче из нитратов под действием энзима нитратредуктазы, продуцирующегося большинством грамположительных уропатогенных микроорганизмов.

Принцип действия индикаторного слоя тест-полоски основан на реакции нитрита с мышьяковой (ортомышьяковой) кислотой или сульфаниламидами с образованием диазониевых солей. Группа диазо реагирует с красителем хинолином, вследствие чего индикатор приобретает красную окраску. Расшифровка анализа мочи осуществляется методом сравнения окрасившегося индикатора с таблицей на упаковке.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – реакция отрицательная, нитриты в моче отсутствует.

• Выявление нитритов в моче – один из важнейших признаков урогенитальной инфекции. Стафилококки и энтерококки не продуцируют нитратредуктазу, анализ на содержание нитритов будет негативным, независимо от наличия бактерий в моче. Положительный результат может быть спровоцирован употребление в пищу продуктов растительного происхождения, нитраты из которой при попадании в мочевой пузырь (в мочу, соответственно) находилась бы в нем на протяжении продолжительного периода времени (4-8 часов),
• Однократный негативный результат не исключает наличия инфекции мочевыводящих путей. При подозрении на инфекцию необходимо провести микробиологический анализ вне зависимости от результата анализа мочи на нитриты.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на нитриты могут быть получены, если пациент не употреблял пищу растительного происхождения, незначительным инкубационным периодом в мочевом пузыре, присутствием грамположительных бактерий, образцом старше 4 часов. Высокая концентрация аскорбиновой кислоты (витамин C) в объеме 400 мг/литр и выше, в образце, содержащем незначительное количество нитритов (1,0 мг/литр и менее), также может привести к получению ложноотрицательного результата.

Ложноположительные результаты анализа мочи на нитриты могут быть спровоцированы контаминацией (попаданием в исследуемый образец микробов (бактерий) из окружающей среды).

Все тест-полоски для анализа мочи на нитриты являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• Analyticon Combi-Screen 5+N, 5+Leuko, 7SL, 9, 9S, 9+Leuko, 10SL, 11SYS,
• Мультистикс 10 СГ (MultiStix 10 SG),
• DAC-SpectroMed DAC-7, DAC-8, DAC-9, DAC-10, DAC-11, DAC-12,
• МультиЧек (Multicheck),
• UrineRS H-10, H-11,
• URiSCAN U25 6 L strip, U26 8 strip, U37 9 SG strip, U39 10 SGL strip, U41 11 strip,
• Уриполиан 9А, 11А, 10А,
• Citolab 7L, 8, 10, 10M, 11, 11M,
• Дируи Уристик (Dirui Uristik) 8, 9, H10, H11-MA Микроальбуминум, A10, H13-Cr, H11.

Тест-полоски для анализа мочи на нитриты Эрба, Чехия / Израиль:

• Декафан Лейко / Лаура (DekaPhan Leuco / Laura),
• Нефрофан Лейко (NefroPhan Leuco),
• Нонафан SG (NonaPhan SG),
• Ундекафан (UndekaPhan).

Индикаторные тест-полоски для анализа мочи на креатинин применяются у пациентов с подозрением на острые и хронические нарушения функции почек, сахарный диабет, заболевания эндокринных желез (надпочечников, гипофиза, щитовидной железы).

Креатинин – конечный продукт креатин-фосфатной реакции, при которой происходит распад креатина и креатинфосфорной кислоты, выделяющийся почками, использующийся в оценке их выделительной и фильтрационной функции. Креатинин образуется в мышцах, после чего выделяется в кровь. Продукт участвует в энергетическом обмене мышечной и других тканей. Из организма креатинин выводится почками с мочой.

Принцип реакции индикаторного слоя основан на кинетическом метод Яффе (реакция креатинина со щелочным пикратом, являющимся компонентом индикатора тест-полоски приводит к формированию красного комплекса). Изменение оптической плотности образующегося комплекса при проведении анализа на креатинин пропорционально концентрации креатинина в моче.

Если при проведении анализа окраска индикаторного элемента тест-полоски не изменилась – реакция отрицательная, креатинин в моче в норме. Расшифровка результатов анализа проводится методом сравнения окрашенного индикатора с таблицей на упаковке.

Референсное значение результата анализа (среднее значение конкретного лабораторного показателя, полученного при массовом обследовании здорового населения):

• У женщин – 5,3 – 16 ммоль/сутки,
• У мужчин – 7 – 18 ммоль/сутки.

Интерпретация результата анализа тест-полосками:

• Повышенный уровень креатинина в моче может являться следствием физических нагрузок, акромегалии (заболевания сопровождающегося увеличением (расширением и утолщением) черепа, стоп, кистей), гигантизма (повышенная продукция гормона роста), сахарного диабета, инфекций, гипотиреоза (состояния, обусловленного длительным, стойким недостатком гормонов щитовидной железы), синдрома длительного сдавливания тканей (краш-синдрома), прием в пищу животных белков,
• Пониженный уровень креатинина в моче может являться следствием гипертиреоза (синдрома, обусловленного гиперфункцией щитовидной железы), анемии, паралича, мышечной дистрофии, заболеваний с уменьшением мышечной массы (полимиозит, нейрогенная атрофия), метаболических и воспалительных заболеваний с вовлечением мышц, прогрессирующего заболевания почек, амилоидоза (нарушение белкового обмена) почек, лейкоза (лейкемии, белокровия), лучевой болезни, употребления вегетарианской пищи. Снижение уровня креатинина происходит в моче, оттекающей от почки со стороны стеноза почечной артерии.

Ложноотрицательные результаты анализа мочи на креатинин могут быть получены при приеме лекарственных препаратов, понижающих содержание креатинина (каптоприла, квинаприла, кетопрофена, нандролона, преднизолона, тиазидных диуретиков, анаболических стероидов).

Ложноположительные результаты анализа мочи на креатинин могут быть получены при беременности, после физических нагрузок, вследствие чрезмерного употребления в пищу мясных продуктов, после приема лекарственных средств, повышающих уровень креатинина в моче (аскорбиновой кислоты, цефазолина, цефалотина, цефокситина, кортикостероиды, метилдопа, метотрексата, нандролона, нитрофурантоина, нитрофуразона, оксиметолона, преднизолона, флюоксиместерона).

Тест-полоски для анализа мочи на креатинин производятся компаниями DAC (Молдова), Dirui (Китай) и Эрба (Чехия). Все тест-полоски являются мультииндикаторными, содержащими от двух до тринадцати сенсоров:

• DAC-SpectroMed DAC-2CM, DAC-12,
• Дируи Уристик H13-Cr (Dirui Uristik H13-Cr),
• Микроальбуфан / Лаура (MicroalbuPhan / Laura).

Цена тест-полосок для анализа мочи не включает в себя стоимость доставки, если полоски приобретаются через интернет-аптеку. Цены могут существенно различаться в зависимости от места покупки, количества в упаковке, страны происхождения.

Ориентировочная стоимость полосок:

• Россия (Москва, Санкт-Петербург) от 180 до 1240 российских рублей,
• Украина (Киев, Харьков) от 45 до 615 украинских гривен,
• Казахстан (Алматы, Темиртау) от 1502 до 6000 казахстанских тенге,
• Беларусь (Минск, Гомель) от 82000 до 425000 белорусских рублей,
• Молдова (Кишинев) от 82 до 365 молдавских леев,
• Кыргызстан (Бишкек, Ош) от 315 до 1489 киргизских сомов,
• Узбекистан (Ташкент, Самарканд) от 12500 до 49700 узбекских сумов,
• Азербайджан (Баку, Гянджа) от 4,9 до 19,5 азербайджанских манатов,
• Армения (Ереван, Гюмри) от 2120 до 9805 армянских драмов,
• Грузия (Тбилиси, Батуми) от 9,9 до 44,1 грузинских лари,
• Таджикистан (Душанбе, Худжанд) от 27,9 до 121,3 таджикских сомони,
• Туркменистан (Ашхабад, Туркменабат) от 14,4 до 61,2 новых туркменских манатов.

Купить тест-полоски для анализа мочи можно в аптеке, аптечном пункте, воспользовавшись услугой бронирования лекарств, в том числе. Перед тем, как купить тест-полоски следует уточнить сроки годности. Заказать полоски на кровь в моче можно в любой доступной интернет-аптеке, продажа осуществляется с доставкой на дом курьером, без рецепта врача.

Отзывы о тест-полосках для анализа мочи среди пациентов в большинстве положительные. Пациенты отмечают простоту и удобство их использования: анализ мочи может самостоятельно произвести даже ребенок. Среди негативных отзывов отмечается относительная дороговизна и недоступность в большинстве аптечных сетей. В отдельных случаях упоминается недостаточная точность тест-полосок при измерении, необходимость проведения повторного исследования.

Альтернативой тест-полосками для проведения анализа мочи является общий анализ мочи, проводимый в специализированных лабораториях.

Общий анализ мочи (ОАМ, клинический анализ мочи) – комплекс лабораторных исследований мочи, проводимых в диагностических целях. Преимуществом общего анализа мочи перед индикаторными тест-полосками является не только оценка физико-химических и биохимических свойств урины, но и проведение микроскопии осадка (при помощи микроскопа).

При проведении общего анализа используется, как правило, суточная моча.

Суточная моча – это вся моча, выделяемая из организма на протяжении суток (24 часов). Суточная моча, в отличие от разовой утренней, использующейся при диагностике тест-полосками, является более информативным материалом для исследований.

Фото индикаторных тест-полосок для анализа мочи. Для увеличения фото нажмите на иллюстрацию.

Описание тест-полосок для анализа мочи медицинского портала является компиляцией материалов, полученных из авторитетных источников, список которых размещен в разделе «Примечания» и «инструкций по медицинскому использованию визуальных индикаторных полосок», находящихся в комплекте поставки производителей тест-полосок. Несмотря на то, что достоверность изложенной информации в статье «Тест-полоски для анализа мочи» проверена квалифицированными медицинскими специалистами, содержимое статьи носит исключительно справочный характер, не является руководством для самостоятельной (без обращения к квалифицированному медицинскому специалисту, врачу) диагностики, постановке диагноза, выборе средств и методов лечения.

Перед покупкой и началом использования тест-полосок для анализа мочи следует ознакомиться с утвержденной производителем инструкцией по применению.

Редакция портала «Мои таблетки» не гарантирует истинность и актуальность изложенных материалов, так как методы диагностики, профилактики и лечения заболеваний непрерывно совершенствуются. За получением полноценной медицинской помощи следует записаться на прием к врачу, квалифицированному медицинскому специалисту, врачу-урологу [23] , в первую очередь.

Примечания и пояснения к статье «Тест-полоски для анализа мочи». Для возврата к термину в тексте – нажмите соответствующую цифру.

• in vitro» href=»#back_note_1″>[1]in vitro , инвитро (от латинского «в стекле») – тип исследования, проводимого с микроорганизмами, клетками или биологическими молекулами в контролируемой среде вне пределов их нормального биологического контекста, иными словами – in vitro – технология исследования образца вне организма, полученного из живого организма. Соответственно, при исследовании свойств мочи, она является исследуемым материалом, полученным из организма человека, а визуальные индикаторные тест-полоски для анализа мочи являются диагностическим инструментом, само исследование осуществляется in vitro. В английском языке синонимом in vitro является термин «in glass», который следует буквально понимать как «в стеклянной пробирке». В общем смысле, in vitro противопоставляется термину in vivo, означающему проведение исследования на живом организме (внутри него).
• [2]Патология, pathology (от греческих `0,^0,_2,_9,`2, – «болезнь, заболевание, боль, страдание» и _5,a2,^7,_9,`2, – «слово, наука, знание, изучение») – общий термин, которым характеризуется болезненное отклонение от нормального состояния или процесса развития. К патологиям относятся процессы отклонения от нормы (например, эритроциты практически всегда присутствуют в моче в единичных количествах в поле зрения – отклонением от нормы является их увеличение, глюкоза, кетоны и белки вообще всегда присутствуют в моче здорового человека, однако в настолько незначительных количествах, что их невозможно определить одноразовыми индикаторными тест-полосками в домашних условиях или тест-системами при проведении ОАМ (общего анализа мочи) в условиях клинической лаборатории, соответственно, их систематическое выявление в любых количествах также является отклонением от нормы), процессы нарушающие гомеостаз, дисфункции (патогенез) и собственно болезни. Кроме того, патология – это самостоятельный раздел медицины, изучающий природу и причины болезней, а также вызываемые ими структурные и функциональные изменения в организме.
• [3] Визуальные сенсорные (индикаторные) одноразовые тест-полоски, visual indicator test strips – заранее подготовленные лабораторные реактивы, нанесенные на пластиковую или бумажную подложку. Не путать с электрохимическими тест-полосками для глюкометров.
• [4]Урина, от латинского «urina», моча. В лабораторной практике мочу чаще называют именно уриной.
• [5]Белки, протеины – высокомолекулярные органические вещества, состоящие из альфа-аминокислот, объединенных пептидной связью (образующейся в реакции аминогруппы одной аминокислоты и карбоксильной группы другой аминокислоты с выделением молекулы воды). Существуют простые белки, при гидролизе распадающиеся исключительно на аминокислоты, и сложные белки (холопротеины, протеиды), содержащие простетическую группу (кофактор), при гидролизе сложных белков, кроме аминокислот, освобождается небелковая часть или продукты ее распада. Белки-ферменты катализируют (ускоряют) протекание биохимических реакций, оказывая значимое влияние на процессы метаболизма. Отдельные белки выполняют механическую или структурную функцию, образуя цитоскелет, сохраняющий форму клеток. Кроме того, белки играют ключевую роль в сигнальных системах клеток, при иммунном ответе и в клеточном цикле. Белки являются основой для создания мышечной ткани, клеток, тканей и органов у человека. Благодаря множеству комбинаций аминокислот, существует огромное количество белков с большим разнообразием свойств, однако при проведении анализа мочи индикаторными тест-полосками, целью исследования является выявление альбуминов и глобулинов (общий белок).
• [6]Эндокринология – наука о функциях и строении и эндокринных желез (желез внутренней секреции), вырабатываемых ими гормонах (продуктах), о путях их образования и действия на организм человека. Эндокринология также изучает заболевания, вызванные нарушением функции эндокринных желез, ищет пути лечения заболеваний, связанных с нарушениями в эндокринной системе. Наиболее распространенным эндокринным заболеванием является сахарный диабет.
• [7]Инсулин – белковый гормон пептидной природы, образующийся в бета-клетках островков Лангерганса поджелудочной железы. Инсулин оказывает существенное влияние на обмен практически во всех тканях, при этом его основной функцией является снижение (поддержание в норме) уровня глюкозы (сахара) в крови. Инсулин увеличивает проницаемость плазматических мембран для глюкозы, активирует ключевые ферменты гликолиза, стимулирует образование в печени и мышцах из глюкозы гликогена, усиливает синтез белков и жиров. Кроме того, инсулин подавляет активность ферментов, расщепляющих жиры и гликоген.
• [8]Клиническая картина (среди врачей употребляется сокращение «клиника») – совокупность проявлений и особенностей течения болезни (в том числе, в виде жалоб больного), специфических и неспецифических симптомов и синдромов, как основы постановки диагноза, прогноза и лечения. Например, белки в моче являются частью клинической картины мочекаменной болезни.
• [9]Эритроциты, красные кровяные тельца – постклеточные структуры крови, основной функцией которых является перенос кислорода из легких к тканям тела и транспортировка углекислого газа в обратном направлении. Эритроциты образуются в костном мозге со скоростью 2,4 миллиона эритроцитов ежесекундно.

25 % всех клеток в теле человека – эритроциты.